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영아 녹내장에 대한 내시경 전방각막절개술

2013년 1월 6일 업데이트: Karen Joos, Vanderbilt University
녹내장 수술은 치료하지 않으면 실명을 유발할 수 있는 영아 녹내장에 대해 3세 미만의 어린이에게 시행됩니다. 녹내장은 일반적으로 눈에서 체액이 빠져나가도록 허용하는 눈 부분의 불완전한 발달로 인해 종종 이러한 소아에서 조절되지 않는 높은 안압입니다. 두 가지 절차가 가능하며 안압을 성공적으로 낮추는 데에는 동일합니다. 그러나 전신마취 하에 1시간(섬유주절개술)이 아닌 10분이 소요되므로 하나(고니오토미술)가 선호된다. 이것은 특히 두 눈 모두 수술이 필요한 경우 마취 노출을 줄이기 위해 어린 아이들에게 중요합니다. 녹내장으로 인해 각막이나 눈 앞쪽이 너무 흐려지면 시야가 너무 나빠서 각막에 렌즈를 놓고 바늘을 사용하여 더 짧은 절차를 수행할 수 없습니다. 그러나 눈에 사용하도록 FDA 승인을 받은 소형 내시경을 사용하면 치료가 필요한 부위를 직접 볼 수 있습니다. 이 내시경에 바늘을 부착하면 더 긴 섬유주절개술을 진행하는 대신 더 짧은 전방각절개술을 시행할 수 있습니다. 이 연구의 결과 측정은 마취 시간과 안압 감소입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비. 마취 하의 표준 검사는 처음에 어린이의 안압 측정, 눈의 치수 측정, 수술 현미경으로 눈 앞부분 검사, 유체가 배출되는 눈 부분 검사, 눈 뒤쪽 평가를 포함하여 수행됩니다. 초음파, 사진과 함께 가능한 문서화.

이 검사로 진단이 확정되면 눈의 선명도를 주의 깊게 평가합니다. 표준 고니오토미 수술을 시행할 수 없는 경우 내시경 고니오토미를 시행합니다. 절차는 눈꺼풀 피부 세척, 검경을 사용하여 눈꺼풀을 열고 각막에 작은 절개를 만들고 점탄성 물질을 눈에 넣어 모양을 유지하는 것과 동일합니다. 그런 다음 삽입된 바늘이 관찰 내시경에 부착되기 때문에 절차가 다릅니다. 그런 다음 수술용 현미경을 통해 보는 것 외에도 TV 모니터에서 눈의 내부를 볼 것입니다. 이렇게 하면 잘라야 할 구조를 직접 볼 수 있습니다. 일반적으로 나는 표준 절차에서 구조를 절단하는 것을 볼 수 있도록 상당히 투명해야 하는 각막에 배치된 렌즈를 통해 보는 것에 의존합니다. 절차는 표준 고니오토미보다 훨씬 오래 걸리지 않으며 표준 고니오토미에서와 동일한 양의 조직이 절단됩니다. 그런 다음 바늘을 제거합니다. 절차의 나머지 부분은 동일합니다. 각막 절개에 꿰매기, 압력이 너무 낮거나 높지 않도록 안구의 유체 양을 조정, 확장 드롭 제공, 눈 주위에 스테로이드 및 항생제 주사 제공, 스테로이드 연고와 안대를 줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 각막 부종을 동반한 소아 녹내장으로 고니오토미를 시행할 수 없음

제외 기준:

  • 3년 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안압 감소
기간: 수술 후
수술 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각막 부종 제거
기간: 수술 후
수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Vanderbilt IRB # 8542

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내시경 고니오토미에 대한 임상 시험

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