Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische goniotomie voor infantiel glaucoom

6 januari 2013 bijgewerkt door: Karen Joos, Vanderbilt University
Glaucoomchirurgie wordt uitgevoerd bij kinderen jonger dan 3 jaar voor infantiel glaucoom, dat onbehandeld blindheid kan veroorzaken. Glaucoom is een ongecontroleerde hoge oogdruk bij deze kinderen, vaak als gevolg van onvolledige ontwikkeling van het deel van het oog dat normaal vocht uit het oog laat wegvloeien. Er zijn twee procedures mogelijk en gelijk in hun succes om de oogdruk te verlagen. Eén (de goniotomieprocedure) heeft echter de voorkeur omdat het 10 minuten duurt in plaats van 1 uur (voor de trabeculotomieprocedure) om uit te voeren onder algemene anesthesie. Dit is belangrijk bij jonge kinderen om de blootstelling aan anesthesie te verminderen, vooral als beide ogen moeten worden geopereerd. Als door het glaucoom het hoornvlies of de voorkant van het oog te troebel is geworden, is het zicht te slecht om een ​​lens op het hoornvlies te plaatsen en een naald te gebruiken om de kortere ingreep uit te voeren. Met een kleine endoscoop die door de FDA is goedgekeurd voor gebruik in het oog, kan echter direct het te behandelen gebied worden bekeken. Met een naald die aan deze endoscoop is bevestigd, kan de kortere goniotomie worden uitgevoerd in plaats van door te gaan naar de langere trabeculotomieprocedure. De uitkomstmaat van deze studie is de anesthesietijd en verlaging van de intraoculaire druk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

B. Het standaardonderzoek onder narcose zal aanvankelijk worden uitgevoerd, inclusief het meten van de intraoculaire druk van het kind, het meten van de afmetingen van het oog, het onderzoeken van de voorkant van het oog onder de operatiemicroscoop, het onderzoeken van het deel van het oog waar de vloeistof wegvloeit, het evalueren van de achterkant van het oog met een echo en eventueel documentatie met foto's.

Wanneer de diagnose door dit onderzoek wordt bevestigd, zullen het oog of de ogen zorgvuldig worden beoordeeld op hun helderheid. Als een standaard goniotomieprocedure niet kan worden uitgevoerd, wordt de endoscopische goniotomie uitgevoerd. De procedure is identiek aan: het reinigen van de ooglidhuid, het gebruik van een speculum om de oogleden te openen, het maken van een kleine snee in het hoornvlies en het plaatsen van een visco-elastische substantie in het oog om zijn vorm te behouden. De procedure verschilt dan omdat de ingebrachte naald aan de kijkendoscoop wordt bevestigd. Naast het kijken door de operatiemicroscoop bekijk ik dan de binnenkant van het oog op een tv-monitor. Hierdoor kan ik direct de structuren zien die ik moet doorsnijden. Normaal gesproken ben ik afhankelijk van het kijken door een lens die op het hoornvlies is geplaatst en die redelijk helder moet zijn, zodat ik kan zien of ik de structuren in de standaardprocedure kan doorsnijden. De procedure zou niet veel langer moeten duren dan de standaard goniotomie en er zal dezelfde hoeveelheid weefsel worden weggesneden als bij een standaard goniotomie. De naald wordt dan verwijderd. De rest van de procedure is identiek, waaronder het plaatsen van een hechting in de cornea-incisie, het aanpassen van de hoeveelheid vloeistof in het oog zodat de druk niet te laag of te hoog is, het geven van een uitzettende druppel, het geven van een injectie met steroïden en antibiotica rond het oog, het geven van steroïde zalf en een ooglapje.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • glaucoom bij kinderen met hoornvliesoedeem dat geen goniotomie kan uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van de intraoculaire druk
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opheldering van hoornvliesoedeem
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1997

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Vanderbilt IRB # 8542

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren