- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00338533
Endoscopische goniotomie voor infantiel glaucoom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
B. Het standaardonderzoek onder narcose zal aanvankelijk worden uitgevoerd, inclusief het meten van de intraoculaire druk van het kind, het meten van de afmetingen van het oog, het onderzoeken van de voorkant van het oog onder de operatiemicroscoop, het onderzoeken van het deel van het oog waar de vloeistof wegvloeit, het evalueren van de achterkant van het oog met een echo en eventueel documentatie met foto's.
Wanneer de diagnose door dit onderzoek wordt bevestigd, zullen het oog of de ogen zorgvuldig worden beoordeeld op hun helderheid. Als een standaard goniotomieprocedure niet kan worden uitgevoerd, wordt de endoscopische goniotomie uitgevoerd. De procedure is identiek aan: het reinigen van de ooglidhuid, het gebruik van een speculum om de oogleden te openen, het maken van een kleine snee in het hoornvlies en het plaatsen van een visco-elastische substantie in het oog om zijn vorm te behouden. De procedure verschilt dan omdat de ingebrachte naald aan de kijkendoscoop wordt bevestigd. Naast het kijken door de operatiemicroscoop bekijk ik dan de binnenkant van het oog op een tv-monitor. Hierdoor kan ik direct de structuren zien die ik moet doorsnijden. Normaal gesproken ben ik afhankelijk van het kijken door een lens die op het hoornvlies is geplaatst en die redelijk helder moet zijn, zodat ik kan zien of ik de structuren in de standaardprocedure kan doorsnijden. De procedure zou niet veel langer moeten duren dan de standaard goniotomie en er zal dezelfde hoeveelheid weefsel worden weggesneden als bij een standaard goniotomie. De naald wordt dan verwijderd. De rest van de procedure is identiek, waaronder het plaatsen van een hechting in de cornea-incisie, het aanpassen van de hoeveelheid vloeistof in het oog zodat de druk niet te laag of te hoog is, het geven van een uitzettende druppel, het geven van een injectie met steroïden en antibiotica rond het oog, het geven van steroïde zalf en een ooglapje.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- glaucoom bij kinderen met hoornvliesoedeem dat geen goniotomie kan uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 3 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van de intraoculaire druk
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Opheldering van hoornvliesoedeem
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vanderbilt IRB # 8542
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .