Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická goniotomie u kojeneckého glaukomu

6. ledna 2013 aktualizováno: Karen Joos, Vanderbilt University
Operace glaukomu se provádí u dětí mladších 3 let u kojeneckého glaukomu, který neléčený může způsobit slepotu. Glaukom je nekontrolovaný vysoký oční tlak u těchto dětí, často v důsledku neúplného vývoje té části oka, která normálně umožňuje odtok tekutiny z oka. Dva postupy jsou možné a rovnocenné v jejich úspěšnosti snížení očního tlaku. Upřednostňuje se však jeden (goniotomický postup), protože jeho provedení v celkové anestezii trvá 10 minut místo 1 hodiny (u trabekulotomie). To je důležité u malých dětí ke snížení expozice anestezii, zvláště pokud obě oči potřebují operaci. Pokud glaukom způsobil přílišné zakalení rohovky nebo přední části oka, pak je výhled příliš špatný na to, aby bylo možné umístit čočku na rohovku a použít jehlu k provedení kratšího postupu. Malý endoskop, který byl schválen FDA pro použití v oku, však umožní přímé sledování oblasti, která potřebuje ošetření. Jehla připojená k tomuto endoskopu umožňuje provedení kratší goniotomie spíše než pokračování delší trabekulotomie. Výsledným měřítkem této studie je doba anestezie a snížení nitroočního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

b. Zpočátku bude provedeno standardní vyšetření v anestezii včetně měření nitroočního tlaku dítěte, měření rozměrů oka, vyšetření přední části oka pod operačním mikroskopem, vyšetření části oka, kudy odtéká tekutina, hodnocení zadní části oka. ultrazvukem a případnou dokumentací fotografiemi.

Když je diagnóza tímto vyšetřením potvrzena, oko nebo oči budou pečlivě hodnoceny z hlediska jejich jasnosti. Pokud nelze provést standardní goniotomii, provede se endoskopická goniotomie. Postup je shodný s: čištěním kůže očních víček, otevřením víček pomocí zrcátka, malým řezem do rohovky a umístěním viskoelastické hmoty do oka pro udržení jeho tvaru. Postup se pak liší, protože zasunutá jehla je připojena k pozorovacímu endoskopu. Vnitřek oka si pak kromě pohledu přes operační mikroskop prohlédnu na televizním monitoru. To mi umožní přímo vidět struktury, které budu muset řezat. Normálně se spoléhám na to, že se dívám skrz čočku umístěnou na rohovce, která musí být docela čistá, abych viděl, jak řezat struktury při standardním postupu. Zákrok by neměl trvat o mnoho déle než standardní goniotomie a vyřízne se stejné množství tkáně jako při standardní goniotomii. Potom se jehla odstraní. Zbytek postupu je identický, což zahrnuje umístění stehu do rohovkového řezu, úpravu množství tekutiny v oku tak, aby tlak nebyl příliš nízký nebo vysoký, podání dilatační kapky, aplikaci steroidu a injekce antibiotika kolem oka, podávání steroidní masti a náplasti na oči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětský glaukom s edémem rohovky neschopným provést goniotomii

Kritéria vyloučení:

  • starší 3 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení nitroočního tlaku
Časové okno: Pooperačně
Pooperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odstranění edému rohovky
Časové okno: Pooperačně
Pooperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1997

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Vanderbilt IRB # 8542

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit