- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00338533
Endoskopická goniotomie u kojeneckého glaukomu
Přehled studie
Detailní popis
b. Zpočátku bude provedeno standardní vyšetření v anestezii včetně měření nitroočního tlaku dítěte, měření rozměrů oka, vyšetření přední části oka pod operačním mikroskopem, vyšetření části oka, kudy odtéká tekutina, hodnocení zadní části oka. ultrazvukem a případnou dokumentací fotografiemi.
Když je diagnóza tímto vyšetřením potvrzena, oko nebo oči budou pečlivě hodnoceny z hlediska jejich jasnosti. Pokud nelze provést standardní goniotomii, provede se endoskopická goniotomie. Postup je shodný s: čištěním kůže očních víček, otevřením víček pomocí zrcátka, malým řezem do rohovky a umístěním viskoelastické hmoty do oka pro udržení jeho tvaru. Postup se pak liší, protože zasunutá jehla je připojena k pozorovacímu endoskopu. Vnitřek oka si pak kromě pohledu přes operační mikroskop prohlédnu na televizním monitoru. To mi umožní přímo vidět struktury, které budu muset řezat. Normálně se spoléhám na to, že se dívám skrz čočku umístěnou na rohovce, která musí být docela čistá, abych viděl, jak řezat struktury při standardním postupu. Zákrok by neměl trvat o mnoho déle než standardní goniotomie a vyřízne se stejné množství tkáně jako při standardní goniotomii. Potom se jehla odstraní. Zbytek postupu je identický, což zahrnuje umístění stehu do rohovkového řezu, úpravu množství tekutiny v oku tak, aby tlak nebyl příliš nízký nebo vysoký, podání dilatační kapky, aplikaci steroidu a injekce antibiotika kolem oka, podávání steroidní masti a náplasti na oči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětský glaukom s edémem rohovky neschopným provést goniotomii
Kritéria vyloučení:
- starší 3 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení nitroočního tlaku
Časové okno: Pooperačně
|
Pooperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Odstranění edému rohovky
Časové okno: Pooperačně
|
Pooperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vanderbilt IRB # 8542
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .