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Goniotomia Endoscópica para Glaucoma Infantil

6 de janeiro de 2013 atualizado por: Karen Joos, Vanderbilt University
A cirurgia de glaucoma é realizada em crianças com menos de 3 anos de idade para o glaucoma infantil que não tratado pode causar cegueira. O glaucoma é uma pressão ocular alta descontrolada nessas crianças, muitas vezes devido ao desenvolvimento incompleto da parte do olho que normalmente permite que o líquido seja drenado para fora do olho. Dois procedimentos são possíveis e iguais em seu sucesso na redução da pressão ocular. No entanto, um (o procedimento de goniotomia) é preferido, pois leva 10 minutos em vez de 1 hora (para o procedimento de trabeculotomia) para ser realizado sob anestesia geral. Isso é importante em crianças pequenas para reduzir a exposição à anestesia, especialmente se ambos os olhos precisarem de cirurgia. Se o glaucoma fez com que a córnea ou a frente do olho ficasse muito turva, então a visão é muito ruim para colocar uma lente na córnea e usar uma agulha para realizar o procedimento mais curto. No entanto, um pequeno endoscópio que foi aprovado pela FDA para uso no olho permitirá a visualização direta da área que precisa de tratamento. Uma agulha acoplada a este endoscópio permite que a goniotomia mais curta seja realizada em vez de prosseguir para o procedimento de trabeculotomia mais longo. A medida de resultado deste estudo é o tempo de anestesia e a redução da pressão intra-ocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

b. O exame padrão sob anestesia inicialmente será realizado incluindo a medição da pressão intraocular da criança, medição das dimensões do olho, exame da frente do olho sob o microscópio cirúrgico, exame da parte do olho onde o fluido drena, avaliação da parte de trás do olho com um ultra-som e possível documentação com fotografias.

Quando o diagnóstico for confirmado por este exame, o olho ou olhos serão cuidadosamente avaliados quanto à sua clareza. Se um procedimento padrão de goniotomia não puder ser feito, a goniotomia endoscópica será realizada. O procedimento é idêntico a: limpar a pele da pálpebra, usar um espéculo para abrir as pálpebras, fazer um pequeno corte na córnea e colocar uma substância viscoelástica no olho para manter sua forma. O procedimento difere, pois a agulha inserida é conectada ao endoscópio de visualização. Em seguida, verei o interior do olho em um monitor de TV, além de olhar através do microscópio cirúrgico. Isso me permitirá ver diretamente as estruturas que precisarei cortar. Normalmente, dependo de olhar através de uma lente colocada na córnea, que deve estar bastante clara para que eu possa ver para cortar as estruturas no procedimento padrão. O procedimento não deve demorar muito mais do que a goniotomia padrão e a mesma quantidade de tecido será cortada como em uma goniotomia padrão. A agulha é então removida. O restante do procedimento é idêntico, o que inclui colocar um ponto na incisão da córnea, ajustar a quantidade de fluido no olho para que a pressão não seja muito baixa ou alta, administrar uma gota dilatadora, administrar uma injeção de esteroides e antibióticos ao redor do olho, dando pomada esteróide e um tapa-olho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 3 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • glaucoma infantil com edema de córnea incapaz de realizar goniotomia

Critério de exclusão:

  • mais de 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório
Pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Limpeza do edema da córnea
Prazo: Pós-operatório
Pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1997

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Vanderbilt IRB # 8542

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