- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00338533
Goniotomia Endoscópica para Glaucoma Infantil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
b. O exame padrão sob anestesia inicialmente será realizado incluindo a medição da pressão intraocular da criança, medição das dimensões do olho, exame da frente do olho sob o microscópio cirúrgico, exame da parte do olho onde o fluido drena, avaliação da parte de trás do olho com um ultra-som e possível documentação com fotografias.
Quando o diagnóstico for confirmado por este exame, o olho ou olhos serão cuidadosamente avaliados quanto à sua clareza. Se um procedimento padrão de goniotomia não puder ser feito, a goniotomia endoscópica será realizada. O procedimento é idêntico a: limpar a pele da pálpebra, usar um espéculo para abrir as pálpebras, fazer um pequeno corte na córnea e colocar uma substância viscoelástica no olho para manter sua forma. O procedimento difere, pois a agulha inserida é conectada ao endoscópio de visualização. Em seguida, verei o interior do olho em um monitor de TV, além de olhar através do microscópio cirúrgico. Isso me permitirá ver diretamente as estruturas que precisarei cortar. Normalmente, dependo de olhar através de uma lente colocada na córnea, que deve estar bastante clara para que eu possa ver para cortar as estruturas no procedimento padrão. O procedimento não deve demorar muito mais do que a goniotomia padrão e a mesma quantidade de tecido será cortada como em uma goniotomia padrão. A agulha é então removida. O restante do procedimento é idêntico, o que inclui colocar um ponto na incisão da córnea, ajustar a quantidade de fluido no olho para que a pressão não seja muito baixa ou alta, administrar uma gota dilatadora, administrar uma injeção de esteroides e antibióticos ao redor do olho, dando pomada esteróide e um tapa-olho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glaucoma infantil com edema de córnea incapaz de realizar goniotomia
Critério de exclusão:
- mais de 3 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório
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Pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Limpeza do edema da córnea
Prazo: Pós-operatório
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Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vanderbilt IRB # 8542
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