- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00338533
Endoskopische Goniotomie bei infantilem Glaukom
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
B. Zunächst wird die Standarduntersuchung in Narkose durchgeführt, die die Messung des Augeninnendrucks des Kindes, die Messung der Augenmaße, die Untersuchung der Augenvorderseite unter dem Operationsmikroskop, die Untersuchung des Augenabschnitts, wo die Flüssigkeit abfließt, die Beurteilung des Augenhintergrunds umfasst B. mit Ultraschall, und evtl. Dokumentation mit Fotos.
Wenn die Diagnose durch diese Untersuchung bestätigt wird, werden das Auge oder die Augen sorgfältig auf ihre Klarheit untersucht. Wenn eine standardmäßige Goniotomie nicht durchgeführt werden kann, wird die endoskopische Goniotomie durchgeführt. Das Verfahren ist identisch mit: Reinigen der Augenlidhaut, Verwenden eines Spekulums zum Öffnen der Augenlider, Machen eines kleinen Schnitts in die Hornhaut und Einbringen einer viskoelastischen Substanz in das Auge, um seine Form zu erhalten. Das Vorgehen unterscheidet sich dann, da die eingeführte Nadel am Betrachtungsendoskop befestigt wird. Neben dem Blick durch das Operationsmikroskop betrachte ich dann das Innere des Auges auf einem TV-Monitor. Dadurch kann ich direkt die Strukturen sehen, die ich schneiden muss. Normalerweise bin ich darauf angewiesen, durch eine Linse zu schauen, die auf der Hornhaut platziert ist, die ziemlich klar sein muss, damit ich sehen kann, um die Strukturen im Standardverfahren zu schneiden. Der Eingriff sollte nicht viel länger dauern als bei der Standardgoniotomie und es wird die gleiche Menge an Gewebe geschnitten wie bei einer Standardgoniotomie. Die Nadel wird dann entfernt. Der Rest des Verfahrens ist identisch, einschließlich des Anbringens einer Naht in der Hornhautinzision, des Anpassens der Flüssigkeitsmenge im Auge, damit der Druck nicht zu niedrig oder zu hoch ist, des Verabreichens eines erweiternden Tropfens, des Verabreichens einer Steroid- und Antibiotika-Injektion um das Auge herum, Steroidsalbe und eine Augenklappe geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glaukom im Kindesalter mit Hornhautödem, der nicht in der Lage ist, eine Goniotomie durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- älter als 3 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Senkung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Postoperativ
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Postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beseitigung von Hornhautödemen
Zeitfenster: Postoperativ
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Postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vanderbilt IRB # 8542
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