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Endoskopische Goniotomie bei infantilem Glaukom

6. Januar 2013 aktualisiert von: Karen Joos, Vanderbilt University
Eine Glaukomoperation wird bei Kindern unter 3 Jahren wegen eines infantilen Glaukoms durchgeführt, das unbehandelt zur Erblindung führen kann. Glaukom ist ein unkontrollierter hoher Augendruck bei diesen Kindern, oft aufgrund einer unvollständigen Entwicklung des Teils des Auges, der normalerweise das Abfließen von Flüssigkeit aus dem Auge ermöglicht. Zwei Verfahren zur Senkung des Augeninnendrucks sind möglich und in ihrem Erfolg gleich. Eines (das Goniotomie-Verfahren) wird jedoch bevorzugt, da es 10 Minuten statt 1 Stunde (für das Trabekulotomie-Verfahren) dauert, um es unter Vollnarkose durchzuführen. Dies ist bei kleinen Kindern wichtig, um die Anästhesiebelastung zu reduzieren, insbesondere wenn beide Augen operiert werden müssen. Wenn das Glaukom dazu geführt hat, dass die Hornhaut oder die Vorderseite des Auges zu trüb geworden ist, ist die Sicht zu schlecht, um eine Linse auf die Hornhaut zu setzen und eine Nadel zu verwenden, um das kürzere Verfahren durchzuführen. Ein kleines Endoskop, das von der FDA für die Verwendung im Auge zugelassen wurde, ermöglicht jedoch eine direkte Betrachtung des zu behandelnden Bereichs. Eine an diesem Endoskop angebrachte Nadel ermöglicht die Durchführung der kürzeren Goniotomie, anstatt mit dem längeren Trabekulotomieverfahren fortzufahren. Das Ergebnismaß dieser Studie ist die Anästhesiezeit und die Senkung des Augeninnendrucks.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

B. Zunächst wird die Standarduntersuchung in Narkose durchgeführt, die die Messung des Augeninnendrucks des Kindes, die Messung der Augenmaße, die Untersuchung der Augenvorderseite unter dem Operationsmikroskop, die Untersuchung des Augenabschnitts, wo die Flüssigkeit abfließt, die Beurteilung des Augenhintergrunds umfasst B. mit Ultraschall, und evtl. Dokumentation mit Fotos.

Wenn die Diagnose durch diese Untersuchung bestätigt wird, werden das Auge oder die Augen sorgfältig auf ihre Klarheit untersucht. Wenn eine standardmäßige Goniotomie nicht durchgeführt werden kann, wird die endoskopische Goniotomie durchgeführt. Das Verfahren ist identisch mit: Reinigen der Augenlidhaut, Verwenden eines Spekulums zum Öffnen der Augenlider, Machen eines kleinen Schnitts in die Hornhaut und Einbringen einer viskoelastischen Substanz in das Auge, um seine Form zu erhalten. Das Vorgehen unterscheidet sich dann, da die eingeführte Nadel am Betrachtungsendoskop befestigt wird. Neben dem Blick durch das Operationsmikroskop betrachte ich dann das Innere des Auges auf einem TV-Monitor. Dadurch kann ich direkt die Strukturen sehen, die ich schneiden muss. Normalerweise bin ich darauf angewiesen, durch eine Linse zu schauen, die auf der Hornhaut platziert ist, die ziemlich klar sein muss, damit ich sehen kann, um die Strukturen im Standardverfahren zu schneiden. Der Eingriff sollte nicht viel länger dauern als bei der Standardgoniotomie und es wird die gleiche Menge an Gewebe geschnitten wie bei einer Standardgoniotomie. Die Nadel wird dann entfernt. Der Rest des Verfahrens ist identisch, einschließlich des Anbringens einer Naht in der Hornhautinzision, des Anpassens der Flüssigkeitsmenge im Auge, damit der Druck nicht zu niedrig oder zu hoch ist, des Verabreichens eines erweiternden Tropfens, des Verabreichens einer Steroid- und Antibiotika-Injektion um das Auge herum, Steroidsalbe und eine Augenklappe geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glaukom im Kindesalter mit Hornhautödem, der nicht in der Lage ist, eine Goniotomie durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • älter als 3 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Senkung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beseitigung von Hornhautödemen
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1997

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vanderbilt IRB # 8542

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