Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk goniotomi for infantil glaukom

6. januar 2013 oppdatert av: Karen Joos, Vanderbilt University
Glaukomkirurgi utføres på barn under 3 år for infantil glaukom som ubehandlet kan forårsake blindhet. Glaukom er et ukontrollert høyt øyetrykk hos disse barna, ofte på grunn av ufullstendig utvikling av den delen av øyet som normalt lar væske renne ut av øyet. To prosedyrer er mulige og like i deres suksess med å senke øyetrykket. Imidlertid foretrekkes en (goniotomiprosedyren) siden det tar 10 minutter i stedet for 1 time (for trabekulotomiprosedyren) å utføre under generell anestesi. Dette er viktig hos små barn for å redusere anestesieksponering, spesielt hvis begge øyne trenger kirurgi. Hvis grønn stær har ført til at hornhinnen eller forsiden av øyet har blitt for uklar, er sikten for dårlig til å plassere en linse på hornhinnen og bruke en nål for å utføre den kortere prosedyren. Imidlertid vil et lite endoskop som er godkjent av FDA for bruk i øyet tillate direkte visning av området som trenger behandling. En nål festet til dette endoskopet gjør at den kortere goniotomien kan utføres i stedet for å fortsette til den lengre trabekulotomiprosedyren. Resultatmålet for denne studien er anestesitid og reduksjon i intraokulært trykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

b. Standardundersøkelsen under anestesi vil innledningsvis bli utført, inkludert måling av barnets intraokulære trykk, måling av øyets dimensjoner, undersøkelse av fronten av øyet under operasjonsmikroskopet, undersøkelse av den delen av øyet der væsken renner ut, evaluering av baksiden av øyet med ultralyd, og evt. dokumentasjon med fotografier.

Når diagnosen er bekreftet ved denne undersøkelsen, vil øyet eller øynene bli nøye evaluert for deres klarhet. Hvis en standard goniotomiprosedyre ikke kan utføres, vil den endoskopiske goniotomien bli utført. Prosedyren er identisk med: rengjøring av øyelokkshuden, bruk av et spekulum for å åpne øyelokkene, lage et lite kutt i hornhinnen, og plassere et viskoelastisk stoff i øyet for å opprettholde formen. Prosedyren er da forskjellig siden den innsatte nålen er festet til visningsendoskopet. Jeg vil da se innsiden av øyet på en TV-monitor i tillegg til å se gjennom operasjonsmikroskopet. Dette vil tillate meg å direkte se strukturene som jeg må kutte. Normalt er jeg avhengig av å se gjennom en linse plassert på hornhinnen som må være ganske klar slik at jeg kan se å kutte strukturene i standardprosedyren. Prosedyren bør ikke ta mye lengre tid enn standard goniotomi og samme mengde vev vil bli kuttet som ved standard goniotomi. Nålen fjernes deretter. Resten av prosedyren er identisk som inkluderer å plassere et sting i hornhinnesnittet, justere mengden væske i øyet slik at trykket ikke er for lavt eller høyt, gi en utvidende dråpe, gi en steroid- og antibiotikainjeksjon rundt øyet, gir steroidsalve og øyeplaster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barndom glaukom med hornhinneødem ute av stand til å utføre goniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • eldre enn 3 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulær trykkreduksjon
Tidsramme: Postoperativt
Postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fjerning av hornhinneødem
Tidsramme: Postoperativt
Postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endoskopisk goniotomi

3
Abonnere