- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00338533
Endoskopisk goniotomi for infantil glaukom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
b. Standardundersøkelsen under anestesi vil innledningsvis bli utført, inkludert måling av barnets intraokulære trykk, måling av øyets dimensjoner, undersøkelse av fronten av øyet under operasjonsmikroskopet, undersøkelse av den delen av øyet der væsken renner ut, evaluering av baksiden av øyet med ultralyd, og evt. dokumentasjon med fotografier.
Når diagnosen er bekreftet ved denne undersøkelsen, vil øyet eller øynene bli nøye evaluert for deres klarhet. Hvis en standard goniotomiprosedyre ikke kan utføres, vil den endoskopiske goniotomien bli utført. Prosedyren er identisk med: rengjøring av øyelokkshuden, bruk av et spekulum for å åpne øyelokkene, lage et lite kutt i hornhinnen, og plassere et viskoelastisk stoff i øyet for å opprettholde formen. Prosedyren er da forskjellig siden den innsatte nålen er festet til visningsendoskopet. Jeg vil da se innsiden av øyet på en TV-monitor i tillegg til å se gjennom operasjonsmikroskopet. Dette vil tillate meg å direkte se strukturene som jeg må kutte. Normalt er jeg avhengig av å se gjennom en linse plassert på hornhinnen som må være ganske klar slik at jeg kan se å kutte strukturene i standardprosedyren. Prosedyren bør ikke ta mye lengre tid enn standard goniotomi og samme mengde vev vil bli kuttet som ved standard goniotomi. Nålen fjernes deretter. Resten av prosedyren er identisk som inkluderer å plassere et sting i hornhinnesnittet, justere mengden væske i øyet slik at trykket ikke er for lavt eller høyt, gi en utvidende dråpe, gi en steroid- og antibiotikainjeksjon rundt øyet, gir steroidsalve og øyeplaster.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barndom glaukom med hornhinneødem ute av stand til å utføre goniotomi
Ekskluderingskriterier:
- eldre enn 3 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intraokulær trykkreduksjon
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fjerning av hornhinneødem
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vanderbilt IRB # 8542
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på endoskopisk goniotomi
-
Novadaq Technologies ULC, now a part of StrykerFullførtEndetarmskreft | Crohns sykdom | Divertikulitt | Tykktarmskreft | Polypp | ProcidentiaForente stater
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypp
-
Stryker OrthopaedicsTilbaketrukketLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
European Association for Endoscopic SurgeryTilbaketrukket
-
Shanghai Minimally Invasive Surgery CenterUkjent
-
Changhai HospitalUkjentKolorektalt adenom | Kolorektal polyppKina
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
King's College Hospital NHS TrustMirai MedicalHar ikke rekruttert ennå
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPapillært skjoldbruskkarsinomKina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Imperial College LondonHar ikke rekruttert ennåGrå stær | Grønn stær med åpen vinkel primær