- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00338533
Endoskopisk goniotomi för infantil glaukom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
b. Standardundersökningen under anestesi kommer initialt att utföras inklusive mätning av barnets intraokulära tryck, mätning av ögats dimensioner, undersökning av framsidan av ögat under operationsmikroskopet, undersökning av den del av ögat där vätskan rinner ut, utvärdering av baksidan av ögat med ett ultraljud, och eventuell dokumentation med fotografier.
När diagnosen bekräftas av denna undersökning kommer ögat eller ögonen att noggrant utvärderas för deras klarhet. Om en standard goniotomiprocedur inte kan göras, kommer den endoskopiska goniotomin att utföras. Proceduren är identisk med: att rengöra ögonlockshuden, använda ett spekulum för att öppna ögonlocken, göra ett litet snitt i hornhinnan och placera ett viskoelastiskt ämne i ögat för att behålla sin form. Proceduren skiljer sig då eftersom den införda nålen är fäst vid visningsendoskopet. Jag kommer då att se insidan av ögat på en TV-monitor förutom att titta genom operationsmikroskopet. Detta kommer att tillåta mig att direkt se strukturerna som jag kommer att behöva skära. Normalt är jag beroende av att titta genom en lins placerad på hornhinnan som måste vara ganska klar så att jag kan se hur jag skär strukturerna i standardproceduren. Ingreppet bör inte ta mycket längre tid än standardgoniotomi och samma mängd vävnad kommer att skäras som vid standardgoniotomi. Nålen tas sedan bort. Resten av proceduren är identisk, vilket inkluderar att sätta ett stygn i hornhinnesnittet, justera mängden vätska i ögat så att trycket inte är för lågt eller högt, ge en dilaterande droppe, ge en steroid- och antibiotikainjektion runt ögat, ger steroidsalva och ögonlapp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barndomsglaukom med hornhinneödem oförmögen att utföra goniotomi
Exklusions kriterier:
- äldre än 3 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intraokulär tryckminskning
Tidsram: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rensning av hornhinneödem
Tidsram: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vanderbilt IRB # 8542
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på endoskopisk goniotomi
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadMyomKorea, Republiken av
-
Hebei Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pulmonx CorporationAvslutadKOL | Heterogent emfysemNederländerna, Sverige, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien
-
Tri-Service General HospitalAvslutadPolispatienterTaiwan
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelcancerKina
-
Stryker OrthopaedicsIndragen
-
Shanghai Minimally Invasive Surgery CenterOkändNeoplasmer i magen
-
Novadaq Technologies ULC, now a part of StrykerAvslutadRektal cancer | Crohns sjukdom | Divertikulit | Koloncancer | Polyp | ProcidentiaFörenta staterna
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polyp
-
Changhai HospitalOkändKolorektalt adenom | Kolorektal polypKina