Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk goniotomi för infantil glaukom

6 januari 2013 uppdaterad av: Karen Joos, Vanderbilt University
Glaukomkirurgi utförs på barn under 3 år för infantil glaukom som obehandlat kan orsaka blindhet. Glaukom är ett okontrollerat högt ögontryck hos dessa barn, ofta på grund av ofullständig utveckling av den del av ögat som normalt låter vätska rinna ut ur ögat. Två procedurer är möjliga och lika i deras framgång att sänka ögontrycket. En (goniotomiproceduren) är dock att föredra eftersom det tar 10 minuter snarare än 1 timme (för trabekulotomiproceduren) att utföra under allmän anestesi. Detta är viktigt för små barn för att minska exponeringen för anestesi, särskilt om båda ögonen behöver opereras. Om glaukom har gjort att hornhinnan eller framsidan av ögat blivit för grumlig, är sikten för dålig för att placera en lins på hornhinnan och använda en nål för att utföra den kortare proceduren. Ett litet endoskop som har godkänts av FDA för användning i ögat kommer dock att möjliggöra direkt visning av området som behöver behandlas. En nål fäst vid detta endoskop gör att den kortare goniotomien kan utföras snarare än att fortsätta till den längre trabekulotomiproceduren. Resultatmåttet för denna studie är anestesitid och minskning av intraokulärt tryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

b. Standardundersökningen under anestesi kommer initialt att utföras inklusive mätning av barnets intraokulära tryck, mätning av ögats dimensioner, undersökning av framsidan av ögat under operationsmikroskopet, undersökning av den del av ögat där vätskan rinner ut, utvärdering av baksidan av ögat med ett ultraljud, och eventuell dokumentation med fotografier.

När diagnosen bekräftas av denna undersökning kommer ögat eller ögonen att noggrant utvärderas för deras klarhet. Om en standard goniotomiprocedur inte kan göras, kommer den endoskopiska goniotomin att utföras. Proceduren är identisk med: att rengöra ögonlockshuden, använda ett spekulum för att öppna ögonlocken, göra ett litet snitt i hornhinnan och placera ett viskoelastiskt ämne i ögat för att behålla sin form. Proceduren skiljer sig då eftersom den införda nålen är fäst vid visningsendoskopet. Jag kommer då att se insidan av ögat på en TV-monitor förutom att titta genom operationsmikroskopet. Detta kommer att tillåta mig att direkt se strukturerna som jag kommer att behöva skära. Normalt är jag beroende av att titta genom en lins placerad på hornhinnan som måste vara ganska klar så att jag kan se hur jag skär strukturerna i standardproceduren. Ingreppet bör inte ta mycket längre tid än standardgoniotomi och samma mängd vävnad kommer att skäras som vid standardgoniotomi. Nålen tas sedan bort. Resten av proceduren är identisk, vilket inkluderar att sätta ett stygn i hornhinnesnittet, justera mängden vätska i ögat så att trycket inte är för lågt eller högt, ge en dilaterande droppe, ge en steroid- och antibiotikainjektion runt ögat, ger steroidsalva och ögonlapp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barndomsglaukom med hornhinneödem oförmögen att utföra goniotomi

Exklusions kriterier:

  • äldre än 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulär tryckminskning
Tidsram: Postoperativt
Postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rensning av hornhinneödem
Tidsram: Postoperativt
Postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1997

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2006

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på endoskopisk goniotomi

3
Prenumerera