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Goniotomia endoscopica per glaucoma infantile

6 gennaio 2013 aggiornato da: Karen Joos, Vanderbilt University
La chirurgia del glaucoma viene eseguita su bambini di età inferiore a 3 anni per il glaucoma infantile che se non trattato può causare cecità. Il glaucoma è una pressione oculare alta incontrollata in questi bambini, spesso dovuta allo sviluppo incompleto della parte dell'occhio che normalmente consente al fluido di defluire dall'occhio. Sono possibili due procedure che hanno lo stesso successo nell'abbassare la pressione oculare. Tuttavia, uno (la procedura di goniotomia) è preferito poiché richiede 10 minuti anziché 1 ora (per la procedura di trabeculotomia) per eseguire in anestesia generale. Questo è importante nei bambini piccoli per ridurre l'esposizione all'anestesia, specialmente se entrambi gli occhi necessitano di un intervento chirurgico. Se il glaucoma ha reso la cornea o la parte anteriore dell'occhio troppo torbida, la vista è troppo scarsa per posizionare una lente sulla cornea e utilizzare un ago per eseguire la procedura più breve. Tuttavia, un piccolo endoscopio che è stato approvato dalla FDA per l'uso negli occhi consentirà la visione diretta dell'area che necessita di trattamento. Un ago collegato a questo endoscopio consente di eseguire la goniotomia più breve piuttosto che procedere alla procedura di trabeculotomia più lunga. La misura del risultato di questo studio è il tempo di anestesia e la riduzione della pressione intraoculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

B. Inizialmente verrà eseguito l'esame standard in anestesia, compresa la misurazione della pressione intraoculare del bambino, la misurazione delle dimensioni dell'occhio, l'esame della parte anteriore dell'occhio al microscopio operatorio, l'esame della parte dell'occhio in cui il fluido drena, la valutazione della parte posteriore dell'occhio con ecografia, ed eventuale documentazione con fotografie.

Quando la diagnosi è confermata da questo esame, l'occhio o gli occhi saranno attentamente valutati per la loro chiarezza. Se non è possibile eseguire una procedura di goniotomia standard, verrà eseguita la goniotomia endoscopica. La procedura è identica a: pulire la pelle delle palpebre, usare uno speculum per aprire le palpebre, praticare un piccolo taglio nella cornea e inserire una sostanza viscoelastica nell'occhio per mantenerne la forma. La procedura quindi differisce poiché l'ago inserito è attaccato all'endoscopio di visualizzazione. Quindi visualizzerò l'interno dell'occhio su un monitor TV oltre a guardare attraverso il microscopio operatorio. Questo mi permetterà di vedere direttamente le strutture che dovrò tagliare. Normalmente, dipendo guardando attraverso una lente posta sulla cornea che deve essere abbastanza chiara in modo da poter vedere per tagliare le strutture nella procedura standard. La procedura non dovrebbe richiedere molto più tempo della goniotomia standard e verrà tagliata la stessa quantità di tessuto di una goniotomia standard. L'ago viene quindi rimosso. Il resto della procedura è identico e include il posizionamento di un punto nell'incisione corneale, la regolazione della quantità di liquido nell'occhio in modo che la pressione non sia troppo bassa o alta, l'applicazione di una goccia dilatante, l'iniezione di steroidi e antibiotici intorno all'occhio, dando pomata steroidea e una benda sull'occhio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • glaucoma infantile con edema corneale incapace di eseguire la goniotomia

Criteri di esclusione:

  • più vecchio di 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eliminazione dell'edema corneale
Lasso di tempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1997

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

20 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vanderbilt IRB # 8542

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