- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00338533
Goniotomia endoscopica per glaucoma infantile
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
B. Inizialmente verrà eseguito l'esame standard in anestesia, compresa la misurazione della pressione intraoculare del bambino, la misurazione delle dimensioni dell'occhio, l'esame della parte anteriore dell'occhio al microscopio operatorio, l'esame della parte dell'occhio in cui il fluido drena, la valutazione della parte posteriore dell'occhio con ecografia, ed eventuale documentazione con fotografie.
Quando la diagnosi è confermata da questo esame, l'occhio o gli occhi saranno attentamente valutati per la loro chiarezza. Se non è possibile eseguire una procedura di goniotomia standard, verrà eseguita la goniotomia endoscopica. La procedura è identica a: pulire la pelle delle palpebre, usare uno speculum per aprire le palpebre, praticare un piccolo taglio nella cornea e inserire una sostanza viscoelastica nell'occhio per mantenerne la forma. La procedura quindi differisce poiché l'ago inserito è attaccato all'endoscopio di visualizzazione. Quindi visualizzerò l'interno dell'occhio su un monitor TV oltre a guardare attraverso il microscopio operatorio. Questo mi permetterà di vedere direttamente le strutture che dovrò tagliare. Normalmente, dipendo guardando attraverso una lente posta sulla cornea che deve essere abbastanza chiara in modo da poter vedere per tagliare le strutture nella procedura standard. La procedura non dovrebbe richiedere molto più tempo della goniotomia standard e verrà tagliata la stessa quantità di tessuto di una goniotomia standard. L'ago viene quindi rimosso. Il resto della procedura è identico e include il posizionamento di un punto nell'incisione corneale, la regolazione della quantità di liquido nell'occhio in modo che la pressione non sia troppo bassa o alta, l'applicazione di una goccia dilatante, l'iniezione di steroidi e antibiotici intorno all'occhio, dando pomata steroidea e una benda sull'occhio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glaucoma infantile con edema corneale incapace di eseguire la goniotomia
Criteri di esclusione:
- più vecchio di 3 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Eliminazione dell'edema corneale
Lasso di tempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vanderbilt IRB # 8542
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