Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Goniotomia endoskopowa w leczeniu jaskry dziecięcej

6 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Karen Joos, Vanderbilt University
Operację jaskry wykonuje się u dzieci do 3 roku życia z powodu jaskry niemowlęcej, która nieleczona może spowodować ślepotę. Jaskra to niekontrolowane wysokie ciśnienie w gałce ocznej u tych dzieci, często spowodowane niepełnym rozwojem części oka, która normalnie umożliwia odpływ płynu z oka. Możliwe są dwie procedury, które jednakowo skutecznie obniżają ciśnienie w oku. Jednak jedna (procedura goniotomii) jest preferowana, ponieważ jej wykonanie w znieczuleniu ogólnym zajmuje 10 minut, a nie 1 godzinę (w przypadku procedury trabekulotomii). Jest to ważne u małych dzieci, aby zmniejszyć ekspozycję na znieczulenie, zwłaszcza jeśli oba oczy wymagają operacji. Jeśli jaskra spowodowała zbytnie zmętnienie rogówki lub przedniej części oka, oznacza to, że widok jest zbyt słaby, aby umieścić soczewkę na rogówce i użyć igły, aby wykonać krótszą procedurę. Jednak mały endoskop, który został zatwierdzony przez FDA do stosowania w oku, umożliwi bezpośrednie oglądanie obszaru wymagającego leczenia. Igła przymocowana do tego endoskopu pozwala na wykonanie krótszej goniotomii zamiast wykonywania dłuższej trabekulotomii. Miarą wyniku tego badania jest czas znieczulenia i obniżenie ciśnienia śródgałkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

B. Wstępnie wykonane zostanie standardowe badanie w znieczuleniu obejmujące pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego dziecka, pomiar wymiarów oka, badanie przedniej części oka pod mikroskopem operacyjnym, badanie części oka, w której odprowadzany jest płyn, ocena tylnej części oka z USG i ewentualną dokumentację fotograficzną.

Kiedy diagnoza zostanie potwierdzona przez to badanie, oko lub oczy zostaną dokładnie ocenione pod kątem ich przejrzystości. Jeśli nie można wykonać standardowej procedury goniotomii, zostanie wykonana endoskopowa goniotomia. Procedura jest identyczna z: oczyszczeniem skóry powiek, rozwarciem powiek za pomocą wziernika, wykonaniem niewielkiego nacięcia w rogówce i wprowadzeniem do oka substancji lepkosprężystej w celu zachowania jego kształtu. Procedura różni się wtedy, ponieważ wprowadzona igła jest przymocowana do endoskopu. Następnie obejrzę wnętrze oka na monitorze telewizora, oprócz patrzenia przez mikroskop operacyjny. Pozwoli mi to bezpośrednio zobaczyć struktury, które będę musiał wyciąć. Zwykle polegam na patrzeniu przez soczewkę umieszczoną na rogówce, która musi być dość przezroczysta, abym mógł zobaczyć, jak przeciąć struktury w standardowej procedurze. Procedura nie powinna trwać dużo dłużej niż standardowa goniotomia, a wycięta zostanie taka sama ilość tkanki jak w przypadku standardowej goniotomii. Następnie igła jest usuwana. Dalsza część zabiegu jest identyczna i obejmuje założenie szwu w nacięciu rogówki, dostosowanie ilości płynu w oku tak, aby ciśnienie nie było zbyt niskie lub zbyt wysokie, podanie kropli rozszerzającej, podanie sterydu i antybiotyku w okolice oka, podając maść sterydową i opaskę na oko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jaskra wieku dziecięcego z obrzękiem rogówki uniemożliwiająca wykonanie goniotomii

Kryteria wyłączenia:

  • starsze niż 3 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
Pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Usuwanie obrzęku rogówki
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
Pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1997

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vanderbilt IRB # 8542

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj