- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00338533
Goniotomia endoskopowa w leczeniu jaskry dziecięcej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
B. Wstępnie wykonane zostanie standardowe badanie w znieczuleniu obejmujące pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego dziecka, pomiar wymiarów oka, badanie przedniej części oka pod mikroskopem operacyjnym, badanie części oka, w której odprowadzany jest płyn, ocena tylnej części oka z USG i ewentualną dokumentację fotograficzną.
Kiedy diagnoza zostanie potwierdzona przez to badanie, oko lub oczy zostaną dokładnie ocenione pod kątem ich przejrzystości. Jeśli nie można wykonać standardowej procedury goniotomii, zostanie wykonana endoskopowa goniotomia. Procedura jest identyczna z: oczyszczeniem skóry powiek, rozwarciem powiek za pomocą wziernika, wykonaniem niewielkiego nacięcia w rogówce i wprowadzeniem do oka substancji lepkosprężystej w celu zachowania jego kształtu. Procedura różni się wtedy, ponieważ wprowadzona igła jest przymocowana do endoskopu. Następnie obejrzę wnętrze oka na monitorze telewizora, oprócz patrzenia przez mikroskop operacyjny. Pozwoli mi to bezpośrednio zobaczyć struktury, które będę musiał wyciąć. Zwykle polegam na patrzeniu przez soczewkę umieszczoną na rogówce, która musi być dość przezroczysta, abym mógł zobaczyć, jak przeciąć struktury w standardowej procedurze. Procedura nie powinna trwać dużo dłużej niż standardowa goniotomia, a wycięta zostanie taka sama ilość tkanki jak w przypadku standardowej goniotomii. Następnie igła jest usuwana. Dalsza część zabiegu jest identyczna i obejmuje założenie szwu w nacięciu rogówki, dostosowanie ilości płynu w oku tak, aby ciśnienie nie było zbyt niskie lub zbyt wysokie, podanie kropli rozszerzającej, podanie sterydu i antybiotyku w okolice oka, podając maść sterydową i opaskę na oko.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jaskra wieku dziecięcego z obrzękiem rogówki uniemożliwiająca wykonanie goniotomii
Kryteria wyłączenia:
- starsze niż 3 lata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
|
Pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Usuwanie obrzęku rogówki
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
|
Pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vanderbilt IRB # 8542
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .