- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00338533
Эндоскопическая гониотомия при детской глаукоме
Обзор исследования
Подробное описание
б. Первоначально проводится стандартное обследование под анестезией, включая измерение внутриглазного давления ребенка, измерение размеров глаза, осмотр передней части глаза под операционным микроскопом, осмотр части глаза, куда стекает жидкость, оценку задней части глаза. с УЗИ, и возможная документация с фотографиями.
Когда диагноз подтверждается этим обследованием, глаз или глаза будут тщательно оценены на предмет их ясности. Если стандартная процедура гониотомии не может быть выполнена, то будет выполнена эндоскопическая гониотомия. Процедура идентична: очистке кожи век, открытию век с помощью зеркала, небольшому надрезу роговицы и помещению в глаз вязкоупругого вещества для поддержания его формы. В этом случае процедура отличается, поскольку вставленная игла прикрепляется к смотровому эндоскопу. Затем я увижу внутреннюю часть глаза на телевизионном мониторе в дополнение к просмотру в операционный микроскоп. Это позволит мне непосредственно видеть структуры, которые мне нужно будет вырезать. Обычно я смотрю через линзу, помещенную на роговицу, которая должна быть достаточно прозрачной, чтобы я мог видеть разрез структур при стандартной процедуре. Процедура не должна занимать намного больше времени, чем стандартная гониотомия, и будет вырезано такое же количество ткани, как и при стандартной гониотомии. Затем игла удаляется. Остальная часть процедуры идентична, включая наложение шва на разрез роговицы, регулировку количества жидкости в глазу, чтобы давление не было слишком низким или высоким, введение расширяющей капли, введение стероидов и антибиотиков вокруг глаза, давать стероидную мазь и повязку на глаз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- детская глаукома с отеком роговицы, не позволяющая выполнить гониотомию
Критерий исключения:
- старше 3 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: После операции
|
После операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снятие отека роговицы
Временное ограничение: После операции
|
После операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vanderbilt IRB # 8542
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .