Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая гониотомия при детской глаукоме

6 января 2013 г. обновлено: Karen Joos, Vanderbilt University
Операция по поводу глаукомы проводится детям в возрасте до 3 лет по поводу инфантильной глаукомы, которая без лечения может привести к слепоте. Глаукома — это неконтролируемое высокое внутриглазное давление у этих детей, часто возникающее из-за неполного развития той части глаза, которая в норме позволяет жидкости вытекать из глаза. Две процедуры возможны и равны по своему успеху в снижении внутриглазного давления. Тем не менее, один (процедура гониотомии) предпочтительнее, так как она занимает 10 минут, а не 1 час (процедура трабекулотомии) для выполнения под общей анестезией. Это важно для маленьких детей, чтобы уменьшить воздействие анестезии, особенно если оба глаза нуждаются в операции. Если из-за глаукомы роговица или передняя часть глаза стали слишком мутными, то обзор слишком плохой, чтобы поместить линзу на роговицу и использовать иглу для выполнения более короткой процедуры. Однако небольшой эндоскоп, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования в глазах, позволит непосредственно осмотреть область, требующую лечения. Игла, прикрепленная к этому эндоскопу, позволяет выполнять более короткую гониотомию, а не переходить к более длинной процедуре трабекулотомии. Мерой результата этого исследования является время анестезии и снижение внутриглазного давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

б. Первоначально проводится стандартное обследование под анестезией, включая измерение внутриглазного давления ребенка, измерение размеров глаза, осмотр передней части глаза под операционным микроскопом, осмотр части глаза, куда стекает жидкость, оценку задней части глаза. с УЗИ, и возможная документация с фотографиями.

Когда диагноз подтверждается этим обследованием, глаз или глаза будут тщательно оценены на предмет их ясности. Если стандартная процедура гониотомии не может быть выполнена, то будет выполнена эндоскопическая гониотомия. Процедура идентична: очистке кожи век, открытию век с помощью зеркала, небольшому надрезу роговицы и помещению в глаз вязкоупругого вещества для поддержания его формы. В этом случае процедура отличается, поскольку вставленная игла прикрепляется к смотровому эндоскопу. Затем я увижу внутреннюю часть глаза на телевизионном мониторе в дополнение к просмотру в операционный микроскоп. Это позволит мне непосредственно видеть структуры, которые мне нужно будет вырезать. Обычно я смотрю через линзу, помещенную на роговицу, которая должна быть достаточно прозрачной, чтобы я мог видеть разрез структур при стандартной процедуре. Процедура не должна занимать намного больше времени, чем стандартная гониотомия, и будет вырезано такое же количество ткани, как и при стандартной гониотомии. Затем игла удаляется. Остальная часть процедуры идентична, включая наложение шва на разрез роговицы, регулировку количества жидкости в глазу, чтобы давление не было слишком низким или высоким, введение расширяющей капли, введение стероидов и антибиотиков вокруг глаза, давать стероидную мазь и повязку на глаз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • детская глаукома с отеком роговицы, не позволяющая выполнить гониотомию

Критерий исключения:

  • старше 3 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: После операции
После операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снятие отека роговицы
Временное ограничение: После операции
После операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1997 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Vanderbilt IRB # 8542

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться