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リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫におけるゲノム発現

2026年9月15日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

リンパ性悪性腫瘍におけるゲノムの発現

この研究では、DNA マイクロアレイなどのゲノミクスに基づく技術を使用して、リンパ腫、白血病、および多発性骨髄腫患者のサブセットをより正確に診断します。 臨床診断と治療に役立つ方法でリンパ系癌を分類する試みが数多く行われてきました。 幅広い診断カテゴリーが確実に定義されていますが、各カテゴリー内の患者には明確な臨床経過があり、これらの分類がさらに分子 (遺伝) サブタイプに分類できることを示唆しています。 たとえば、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫の患者の 40% は併用化学療法の後に長期の疾患寛解を達成し、明らかに治癒しているのに対し、残りの 60% はこの疾患で死亡しています。 同様に、濾胞性リンパ腫の患者の中には、診断から数年以内に悪性度の高い疾患を発症する人もいれば、10~20年以上安定した疾患を有する患者もいます。 これらの疾患の臨床経過の違いは認識されていますが、この変動性の分子的 (遺伝的) 根拠を決定する研究はありません。 この研究では、これらの疾患における新しい分子診断カテゴリーを定義し、それらを治療反応、疾患の寛解、および化学療法後の全生存率などの臨床的特徴と関連付けようとします。

このレトロスペクティブ研究では、リンパ腫/白血病分子プロファイリング プロジェクト LLMPP の参加センターからの臨床データと組織サンプルを使用します。 この研究では、新しい患者は募集されません。

新鮮凍結またはOTC包埋リンパ腫生検材料、白血病患者からの末梢血細胞の生存凍結サンプル、および多発性骨髄腫患者からの骨髄吸引液の生存凍結サンプルを含む生検材料は、LLMPPに参加する病理学者から収集されます。 腫瘍サンプルから RNA とゲノム DNA を抽出します。 アレイベースの比較ゲノムハイブリダイゼーションのためのリンホチップマイクロアレイを含む、さまざまな技術が癌細胞のゲノムを特徴付けるために使用されます。以前にこれらの悪性腫瘍に関係していた遺伝子の転座のためのサザンブロッティングとPCR。がん細胞のゲノムにおける塩基変化を分析するための PCR および DNA 配列決定法。 初期診断から疾患再発までの臨床情報は、既存のデータベースおよび/または患者カルテから取得されます。 遺伝子発現は臨床データと相関します。 少数の遺伝子が臨床転帰を強く予測することが判明した場合、Taqman 技術を使用した定量的 RT-PCR アッセイが、DNA マイクロアレイ分析の代替として開発される可能性があります。

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調査の概要

詳細な説明

リンパ性悪性腫瘍の現在の診断は、いくつかの分子マーカーによって補足された癌細胞の形態学的外観に依存しています。 診断カテゴリ内では、治療に対する患者の臨床経過と反応はさまざまであり、既存の診断カテゴリが複数の疾患エンティティを抱えている可能性があることを示唆しています。 最近のゲノム技術は、がん細胞におけるゲノムの発現の包括的な分子解析を可能にします。 リンパ腫における遺伝子発現の DNA マイクロ アレイ解析は、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫の異なる分子サブタイプを明らかにし、これらの新しい分子的に定義されたリンパ腫サブタイプは異なる臨床結果を示しました。 私たちのゲノム解析をすべてのリンパ性悪性腫瘍に拡張するために、リンパ腫/白血病分子プロファイリング プロジェクト (LLMPP) と呼ばれる協力機関のコンソーシアムを結成しました。 LLMPPに参加している臨床センターは、遺伝子発現プロファイリング、アレイベースの比較ゲノムハイブリダイゼーション、およびがん遺伝子の再配列決定のために、匿名化されたリンパ腫、白血病、および多発性骨髄腫のサンプルをNCIに送信します。 追加のサイトである国立がんセンター シンガポールは、リンパ腫患者の腫瘍組織の匿名化されたサンプルを送信します。

目的:

リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫のサンプルにおけるゲノム スケールでの遺伝子発現と、体細胞の遺伝子変化との関係を評価します。

資格:

LLMPP 参加施設の 1 つでのリンパ性悪性腫瘍の診断。これには、他の臨床施設で採取され、LLMPP 参加施設または国立がんセンター シンガポールに提出された標本が含まれます。

デザイン:

これは完全に後ろ向き研究です。 分析対象の悪性細胞を含むすべての腫瘍生検は、LLMPPに参加している施設の1つまたはシンガポール国立がんセンターで診断および/または治療された患者から以前に取得されました。

遺伝子発現測定値を臨床結果と相関させる目的で、この研究の患者の臨床データも送信されます。 この取り組みの目標は、臨床的に関連するこれらの疾患の新しい分子診断カテゴリを定義し、これらの悪性腫瘍で活性な分子経路に関する新しい洞察を得ることです。

臨床データと組織サンプルを提供するホーム機関は、この研究の臨床研究委員会による現地の承認を得ています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1340

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LLMPPに参加している施設の1つまたはシンガポール国立がんセンターで診断および/または治療を受けた患者@@@

説明

  • 包含基準:

LLMPP 参加施設の 1 つにおけるリンパ系悪性腫瘍の診断。これには、他の臨床施設で採取され、LLMPP 参加施設または国立がんセンター シンガポールに提出された標本が含まれます。

-生検材料に対して実施された研究に対するインフォームドコンセント、またはLLMPP機関または国立がんセンターシンガポールの臨床研究審査委員会によるインフォームドコンセントの要件の放棄。

悪性細胞の遺伝子発現プロファイリングおよびゲノム変化の分析に十分な RNA および DNA を得るために、初期生検および/または疾患再発時の生検からの十分な凍結生検および/または FFPE 材料。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫サンプルにおけるゲノムスケールでの遺伝子発現。
時間枠:毎年
臨床的に関連するこれらの疾患の新しい分子診断カテゴリを定義し、これらの悪性腫瘍で活性な分子経路への新しい洞察を得ます。
毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Louis M Staudt, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年11月9日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (推定)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年2月11日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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