Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия генома при лимфоме, лейкемии и множественной миеломе

15 сентября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Экспрессия генома при лимфоидных злокачественных опухолях

В этом исследовании будут использоваться технологии на основе геномики, такие как ДНК-микрочипы, для более точной диагностики пациентов с лимфомой, лейкемией и множественной миеломой. Было предпринято много попыток классифицировать лимфоидный рак способами, которые будут полезны для клинической диагностики и лечения. Хотя широкие диагностические категории были надежно определены, пациенты в каждой категории имеют различные клинические течения, что позволяет предположить, что эти классификации могут быть далее разделены на молекулярные (генетические) подтипы. Например, 40 процентов пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой достигают длительной ремиссии заболевания после комбинированной химиотерапии и, по-видимому, излечиваются, тогда как остальные 60 процентов умирают от болезни. Точно так же у некоторых пациентов с фолликулярной лимфомой заболевание развивается агрессивно в течение нескольких лет после постановки диагноза, в то время как у других заболевание стабильно в течение 10–20 лет. Несмотря на то, что различия в клиническом течении этих заболеваний признаны, исследований, определяющих молекулярную (генетическую) основу этой изменчивости, не проводилось. В этом исследовании будет предпринята попытка определить новые категории молекулярной диагностики этих заболеваний и сопоставить их с клиническими особенностями, включая ответ на лечение, ремиссию заболевания и общую выживаемость после химиотерапии.

В этом ретроспективном исследовании будут использованы клинические данные и образцы тканей из центров, участвующих в Проекте молекулярного профилирования лимфомы/лейкемии (LLMPP). Новые пациенты не будут набираться для этого исследования.

Материалы для биопсии, в том числе свежезамороженные или содержащие безрецептурные биоптаты лимфомы, жизнеспособно замороженные образцы клеток периферической крови от пациентов с лейкемией и жизнеспособно замороженные образцы аспиратов костного мозга от пациентов с множественной миеломой, будут собираться у патологоанатомов, участвующих в LLMPP. РНК и геномная ДНК будут извлечены из образцов опухоли. Для характеристики генома раковых клеток будут использоваться различные технологии, в том числе микрочипы лимфочипов для сравнительной геномной гибридизации на основе массивов; Саузерн-блоттинг и ПЦР для транслокации генов, ранее причастных к этим злокачественным новообразованиям; и методы ПЦР и секвенирования ДНК для анализа изменений оснований в геноме раковых клеток. Клиническая информация от первоначального диагноза до рецидива заболевания будет браться из существующих баз данных и/или карт пациентов. Экспрессия генов будет коррелировать с клиническими данными. Если будет обнаружено, что небольшое количество генов сильно предсказывает клинический исход, количественные анализы RT-PCR с использованием технологии Taqman могут быть разработаны в качестве альтернативы анализу ДНК на микрочипах.

...

Обзор исследования

Подробное описание

Текущая диагностика лимфоидных злокачественных новообразований основывается на морфологическом появлении раковых клеток, дополненном несколькими молекулярными маркерами. В рамках одной диагностической категории клиническое течение и реакция пациентов на терапию различны, что позволяет предположить, что существующие диагностические категории могут содержать более одной нозологической единицы. Современные геномные технологии позволяют проводить комплексный молекулярный анализ экспрессии генома в раковых клетках. ДНК-микрочиповый анализ экспрессии генов в лимфомах выявил различные молекулярные подтипы диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, и эти новые молекулярно-определенные подтипы лимфомы имели различные клинические исходы. Чтобы распространить наш геномный анализ на все лимфоидные злокачественные новообразования, мы сформировали консорциум сотрудничающих учреждений под названием «Проект молекулярного профилирования лимфомы/лейкемии» (LLMPP). Клинические центры, участвующие в LLMPP, отправят неидентифицированные образцы лимфомы, лейкемии и множественной миеломы в NCI для профилирования экспрессии генов, сравнительной геномной гибридизации на основе массивов и повторного секвенирования генов рака. Дополнительный сайт, Национальный онкологический центр Сингапура, будет отправлять деидентифицированные образцы опухолевой ткани от пациентов с лимфомой.

Задача:

Оценить экспрессию генов в геномной шкале в образцах лимфомы, лейкемии и множественной миеломы и ее связь с соматическими генетическими изменениями.

Право на участие:

Диагностика лимфоидного злокачественного новообразования в одном из учреждений, участвующих в LLMPP, включая образцы, взятые из других клинических центров и представленные в учреждения, участвующие в LLMPP, или в Национальный онкологический центр Сингапура.

Дизайн:

Это полностью ретроспективное исследование. Все биоптаты опухолей, содержащие злокачественные клетки для анализа, были получены ранее от пациентов, диагностированных и/или пролеченных в одном из учреждений, участвующих в LLMPP, или в Национальном онкологическом центре Сингапура.

Клинические данные также будут отправлены для пациентов в этом исследовании с целью корреляции измерений экспрессии генов с клиническим исходом. Цель этих усилий состоит в том, чтобы определить новые категории молекулярной диагностики этих заболеваний, которые являются клинически значимыми, и получить новое представление о молекулярных путях, которые активны при этих злокачественных новообразованиях.

Домашние учреждения, предоставляющие клинические данные и образцы тканей, получили одобрение местных комитетов по клиническим исследованиям для этого исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1340

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом и/или лечением в одном из учреждений, участвующих в LLMPP, или в Национальном онкологическом центре Сингапура.@@@

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Диагностика лимфоидного злокачественного новообразования в одном из учреждений, участвующих в LLMPP, включая образцы, взятые из других клинических центров и представленные в учреждения, участвующие в LLMPP, или в Национальный онкологический центр Сингапура.

Информированное согласие на научные исследования, проводимые на материале биопсии, или отказ от требования о предоставлении информированного согласия советами по обзору клинических исследований в учреждениях LLMPP или Национальном онкологическом центре Сингапура.

Достаточное количество замороженной биопсии и/или материала FFPE из первоначальной биопсии и/или биопсии при рецидиве заболевания для получения адекватных РНК и ДНК для профилирования экспрессии генов и анализа геномных изменений в злокачественных клетках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов в геномном масштабе в образцах лимфомы, лейкемии и множественной миеломы.
Временное ограничение: Каждый год
Определить новые молекулярные диагностические категории для этих заболеваний, которые являются клинически значимыми, и получить новое представление о молекулярных путях, которые активны при этих злокачественных новообразованиях.
Каждый год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Louis M Staudt, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

9 ноября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

11 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться