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米国の白人およびアフリカ系アメリカ人における腎細胞がんの症例対照研究

2020年12月30日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
腎細胞がんの発生率は米国およびその他の国で急速に増加しています。 特に、アフリカ系アメリカ人の罹患率は、他のどのがん部位よりも急激に上昇しています。 私たちは、アフリカ系アメリカ人居住者の割合が高い米国の地域で、腎細胞がんに関する集団ベースの症例対照研究を実施することを提案します。 2 つの研究センターと 1 つのデータ調整センターが含まれ、4 年間にわたって研究参加者を募集します。 私たちは、2,100人の症例(白人1,400人、黒人700人)と対照者2,800人(白人、黒人各1,400人)に直接面談を実施し、人口統計的背景と曝露履歴に関する情報を引き出す予定です。 特定の環境曝露を測定し、遺伝子分析を行うために、生きている症例と対照から 40 ml の血液サンプルが収集されます。 遺伝子分析のために、生きている症例と対照から 2 つの頬細胞サンプルが収集されます。 腫瘍突然変異のアッセイのために、腫瘍組織ブロックができるだけ多くの症例から収集されます。 診断スライドは、腫瘍を明細胞、乳頭状、およびその他の組織学的サブタイプに標準化して再分類するために収集されます。 すべての症例の医療記録は、健康保険の適用範囲、併発疾患、症状、腫瘍の病期、大きさと悪性度、腎細胞がんの診断につながる方法について精査されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腎細胞がんの発生率は米国およびその他の国で急速に増加しています。 特に、アフリカ系アメリカ人の罹患率は、他のどのがん部位よりも急激に上昇しています。 私たちは、アフリカ系アメリカ人居住者の割合が高い米国の 2 つの地域、ミシガン州デトロイト (ウェイン州立大学) とイリノイ州シカゴ (イリノイ大学シカゴ校) で腎細胞がんに関する集団ベースの症例対照研究を実施することを提案します。 。 株式会社ウェスタットがコーディネートセンターとなります。 参加者は4年間にわたって募集される。 合計2,100人の症例(白人アメリカ人1,400人、アフリカ系アメリカ人700人)と対照群2,800人(白人アメリカ人およびアフリカ系アメリカ人各1,400人)が募集される。 人口統計的背景や曝露履歴に関する情報を引き出すために、症例と対照に対して直接面談が実施されます。 遺伝子分析のために、症例および対照から 40 ml の血液サンプルと口腔細胞サンプルが収集されます。 腫瘍突然変異のアッセイのために、腫瘍組織ブロックができるだけ多くの症例から収集されます。 診断スライドは、腫瘍を明細胞、乳頭状、およびその他の組織学的サブタイプに標準化して再分類するために収集されます。 すべての症例の医療記録は、症状、腫瘍の病期、大きさと悪性度、腎細胞がんの診断につながる方法について精査されます。 電話インタビューは、インタビューする前に死亡した対象となる患者の近親者に対して行われます。 症例の医療記録を評価し、腫瘍組織サンプルを入手するために近親者に許可を求めている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2424

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症例と対照は、イリノイ州シカゴ(クック郡)およびミシガン州デトロイト(ウェイン、オークランド、マコーム郡)の居住者です。

説明

  • 包含基準 - ケース:

4年間の研究を通じて20歳から79歳までに組織学的に腎細胞癌と診断された研究地域の住民は、潜在的にこの研究の対象となる。

また、精神的・身体的にインフォームド・コンセントを提供し、面接を受けることができる対象患者様のみご参加をお願いしております。

適用基準 - 管理:

人口ベースの対照は、研究センター、人種、年齢、性別ごとに症例と頻度が一致し、非アフリカ系アメリカ人の場合は症例ごとに 1 つの対照、アフリカ系アメリカ人の場合は 1 症例あたり 2 つの対照の割合で行われます。

65 歳以上の対照者は医療財政管理局 (HCFA) ファイルから識別されます。

65 歳未満の対照者は、ランダム電話番号ダイヤル (RDD) によって調査地域の居住者から識別されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
事例
米国の 2 つの地域から来たアフリカ系アメリカ人の腎がん患者
コントロール
米国の 2 つの地理的地域からの腎がんのないアフリカ系アメリカ人の参加者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark P Purdue, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年11月16日

一次修了 (実際)

2007年1月31日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月30日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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