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Estudo de caso-controle de câncer de células renais entre caucasianos e afro-americanos nos Estados Unidos

30 de dezembro de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
As taxas de incidência de câncer de células renais aumentaram rapidamente nos Estados Unidos e em outros países. Em particular, as taxas entre os afro-americanos aumentaram mais acentuadamente do que em qualquer outro local de câncer. Propomos conduzir um estudo caso-controle de base populacional de câncer de células renais em áreas dos EUA com alta proporção de residentes afro-americanos. Incluiremos dois centros de estudo e um centro de coordenação de dados e recrutaremos participantes do estudo por um período de quatro anos. Planejamos realizar entrevistas pessoais com 2.100 casos (1.400 brancos e 700 negros) e 2.800 controles (1.400 brancos e negros de cada) para obter informações sobre antecedentes demográficos e histórico de exposições. Uma amostra de sangue de 40 ml será coletada de casos vivos e controles para medir certas exposições ambientais e para análises genéticas. Duas amostras de células bucais serão coletadas de casos vivos e controles para análises genéticas. Blocos de tecido tumoral serão coletados do maior número possível de casos para ensaios de mutações tumorais. Lâminas de diagnóstico serão coletadas para reclassificação padronizada de tumores em células claras, papilares e outros subtipos histológicos. Os registros médicos de todos os casos serão revisados ​​quanto à cobertura do plano de saúde, condições concomitantes, apresentação de sintomas, estágio, tamanho e grau do tumor e métodos que levem ao diagnóstico de câncer de células renais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As taxas de incidência de câncer de células renais aumentaram rapidamente nos Estados Unidos e em outros países. Em particular, as taxas entre os afro-americanos aumentaram mais acentuadamente do que em qualquer outro local de câncer. Propomos conduzir um estudo caso-controle de base populacional de câncer de células renais em duas áreas dos EUA com uma alta proporção de residentes afro-americanos: Detroit, Michigan (Wayne State University) e Chicago, Illinois (Universidade de Illinois em Chicago) . Westat, Inc. é o centro de coordenação. Os participantes estão sendo recrutados ao longo de um período de quatro anos. Um total de 2.100 casos (1.400 caucasianos americanos e 700 afro-americanos) e 2.800 controles (1.400 caucasianos e afro-americanos) serão recrutados. Entrevistas pessoais são conduzidas com casos e controles para obter informações sobre antecedentes demográficos e histórico de exposições. Uma amostra de sangue de 40 ml e uma amostra de células bucais são coletadas de casos e controles para análises genéticas. Blocos de tecido tumoral serão coletados do maior número possível de casos para ensaios de mutações tumorais. Lâminas de diagnóstico serão coletadas para reclassificação padronizada de tumores em células claras, papilares e outros subtipos histológicos. Os registros médicos de todos os casos serão revisados ​​quanto aos sintomas apresentados, estágio, tamanho e grau do tumor e métodos que levam ao diagnóstico de câncer de células renais. As entrevistas por telefone são conduzidas com o ninho de parentes de casos elegíveis que morreram antes que pudéssemos entrevistá-los. A permissão está sendo solicitada ao parente mais próximo para avaliar os registros médicos do caso e obter amostras de tecido tumoral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2424

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Casos e controles são residentes de Chicago (Cook County), IL e Detroit (Wayne, Oakland, Macomb County), MI.

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - CASOS:

Residentes das áreas de estudo que são diagnosticados com carcinoma de células renais confirmado histologicamente em idades de 20 a 79 anos ao longo de um estudo de quatro anos serão potencialmente elegíveis para o estudo.

Além disso, apenas pacientes elegíveis que sejam mentalmente/fisicamente capazes de fornecer consentimento informado e passar por entrevistas serão abordados para participação.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - CONTROLES:

Os controles baseados na população terão correspondência de frequência com os casos por centro de estudo, raça, idade e sexo, na proporção de um controle por caso para não afro-americanos e dois controles por caso para afro-americanos.

Os controles com 65 anos ou mais serão identificados nos arquivos do Health Care Financing Administration (HCFA).

Os controles com menos de 65 anos serão identificados entre os residentes das áreas de estudo por discagem aleatória de dígitos telefônicos (RDD).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Pacientes afro-americanos com câncer renal de duas áreas geográficas dos EUA
Controles
Participantes afro-americanos sem câncer renal de duas áreas geográficas dos EUA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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