Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Case-Control-studie av nyrecellekreft blant kaukasioner og afroamerikanere i USA

30. desember 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Case-Control-studie av nyrecellekreft blant kaukasiere og afroamerikanere i USA

Forekomsten av nyrecellekreft har økt raskt i USA og andre land. Spesielt har ratene blant afroamerikanere økt kraftigere enn noe annet kreftsted. Vi foreslår å gjennomføre en populasjonsbasert case-kontroll studie av nyrecellekreft i områder av USA med en høy andel avroamerikanske innbyggere. Vi vil inkludere to studiesentre og ett datakoordinerende senter og vil rekruttere studiedeltakere over en periode på fire år. Vi planlegger å gjennomføre personlige intervjuer med 2100 saker (1400 hvite og 700 svarte) og 2800 kontroller (1400 hver av hvite og svarte) for å få frem informasjon om demografisk bakgrunn og eksponeringshistorie. En 40 ml blodprøve vil bli samlet inn fra levende tilfeller og kontroller for å måle visse miljøeksponeringer og for genetiske analyser. To bukkale celleprøver vil bli samlet inn fra levende tilfeller og kontroller for genetiske analyser. Tumorvevsblokker vil bli samlet inn fra så mange tilfeller som mulig for analyser av tumormutasjoner. Diagnostiske lysbilder vil bli samlet inn for standardisert omklassifisering av svulster til klare celle-, papillær- og andre histologiske subtyper. Medisinske journaler for alle tilfeller vil bli gjennomgått for helseforsikringsdekning, samtidige tilstander, presenterende symptomer, tumorstadium, størrelse og grad, og metoder som fører til diagnose av nyrecellekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av nyrecellekreft har økt raskt i USA og andre land. Spesielt har ratene blant afroamerikanere økt kraftigere enn noe annet kreftsted. Vi foreslår å gjennomføre en populasjonsbasert case-kontrollstudie av nyrecellekreft i to områder av USA med en høy andel afroamerikanske innbyggere: Detroit, Michigan (Wayne State University) og Chicago, Illinois (University of Illinois i Chicago) . Westat, Inc. er koordineringssenteret. Deltakerne rekrutteres over en periode på fire år. Totalt 2100 tilfeller (1400 kaukasiske amerikanere og 700 afroamerikanere) og 2800 kontroller (1400 hver av kaukasiske og afroamerikanere) vil bli rekruttert. Personlige intervjuer gjennomføres med saker og kontroller for å få frem informasjon om demografisk bakgrunn og eksponeringshistorie. En 40 ml blodprøve og en bukkal celleprøve samles fra tilfeller og kontroller for genetiske analyser. Tumorvevsblokker vil bli samlet inn fra så mange tilfeller som mulig for analyser av tumormutasjoner. Diagnostiske lysbilder vil bli samlet inn for standardisert omklassifisering av svulster til klare celle-, papillær- og andre histologiske subtyper. Medisinske journaler for alle tilfeller vil bli gjennomgått for å presentere symptomer, tumorstadium, størrelse og grad, og metoder som fører til diagnose av nyrecellekreft. Det gjennomføres telefonintervjuer med pårørende til kvalifiserte saker som døde før vi kunne intervjue dem. Det søkes om tillatelse fra pårørende til å vurdere sakens journal og innhente svulstvevsprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2424

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker og kontroller er innbyggere i Chicago (Cook County), IL og Detroit (Wayne, Oakland, Macomb Counties), MI.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER - TILFELLER:

Beboere i studieområdene som er diagnostisert med histologisk bekreftet nyrecellekarsinom i alderen 20 til 79 år over en fireårig studie, vil potensielt være kvalifisert for studien.

I tillegg vil kun kvalifiserte pasienter som mentalt/fysisk er i stand til å gi informert samtykke og gjennomgår intervjuer bli kontaktet for deltakelse.

INKLUSJONSKRITERIER - KONTROLLER:

Befolkningsbaserte kontroller vil bli frekvenstilpasset til tilfellene etter studiesenter, rase, alder og kjønn, i forholdet én kontroll per sak for ikke-afroamerikanere og to kontroller per sak for afroamerikanere.

Kontroller i alderen 65 år og eldre vil bli identifisert fra Health Care Financing Administration (HCFA) filer.

Kontroller under 65 år vil bli identifisert fra innbyggere i studieområdene ved tilfeldig telefonsifferoppringing (RDD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Afroamerikanske pasienter med nyrekreft fra to geografiske områder i USA
Kontroller
Afroamerikanske deltakere uten nyrekreft fra to geografiske områder i USA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2001

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere