Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissolusyövän tapauskontrollitutkimus valkoihoisten ja afroamerikkalaisten keskuudessa Yhdysvalloissa

keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Munuaissolusyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt nopeasti Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Erityisesti afrikkalaisten amerikkalaisten määrät ovat nousseet jyrkämmin kuin mikään muu syöpäpaikka. Ehdotamme, että tehdään väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus munuaissolusyövästä alueilla Yhdysvalloissa, joilla on suuri osuus afroamerikkalaisista. Mukaan tulee kaksi opintokeskusta ja yksi datakoordinointikeskus ja rekrytoimme tutkimukseen osallistujia neljän vuoden ajan. Suunnittelemme haastattelevamme 2 100 tapausta (1 400 valkoista ja 700 mustaa) ja 2 800 kontrollihenkilöä (1 400 valkoista ja mustaa) saadakseen tietoa demografisesta taustasta ja altistumishistoriasta. Elävistä tapauksista ja kontrolleista otetaan 40 ml:n verinäyte tiettyjen ympäristöaltistuksen mittaamista ja geneettisiä analyysejä varten. Elävistä tapauksista ja kontrolleista otetaan kaksi poskisolunäytettä geneettisiä analyyseja varten. Kasvainkudoslohkot kerätään mahdollisimman monesta tapauksesta kasvainmutaatioiden määrityksiä varten. Diagnostiset objektilasit kerätään kasvainten standardisoitua uudelleenluokittamista varten kirkkaisiin soluihin, papillaariin ja muihin histologisiin alatyyppeihin. Kaikkien tapausten potilastiedot tarkistetaan sairausvakuutusturvan, samanaikaisten sairauksien, oireiden, kasvaimen vaiheen, koon ja asteen sekä munuaissyövän diagnosointiin johtavien menetelmien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaissolusyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt nopeasti Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Erityisesti afrikkalaisten amerikkalaisten määrät ovat nousseet jyrkämmin kuin mikään muu syöpäpaikka. Ehdotamme, että tehdään populaatiopohjainen tapauskontrollitutkimus munuaissolusyövästä kahdella Yhdysvaltain alueella, joilla on suuri osuus afroamerikkalaisia: Detroit, Michigan (Wayne State University) ja Chicago, Illinois (University of Illinois at Chicago) . Westat, Inc. on koordinoiva keskus. Osallistujia rekrytoidaan neljän vuoden aikana. Rekrytoidaan yhteensä 2 100 tapausta (1 400 valkoihoista amerikkalaista ja 700 afroamerikkalaista) ja 2 800 kontrollihenkilöä (kukin 1 400 valkoihoista ja afroamerikkalaista). Tapausten ja kontrollien kanssa tehdään henkilöhaastatteluja, jotta saadaan tietoa demografisesta taustasta ja altistumishistoriasta. Tapauksista ja kontrolleista kerätään 40 ml verinäyte ja poskisolunäyte geneettisiä analyyseja varten. Kasvainkudoslohkot kerätään mahdollisimman monesta tapauksesta kasvainmutaatioiden määrityksiä varten. Diagnostiset objektilasit kerätään kasvainten standardisoitua uudelleenluokittamista varten kirkkaisiin soluihin, papillaariin ja muihin histologisiin alatyyppeihin. Kaikkien tapausten potilastiedot tarkistetaan oireiden, kasvaimen vaiheen, koon ja asteen sekä munuaissolusyövän diagnosointiin johtavien menetelmien osalta. Puhelinhaastattelut tehdään kelvollisten tapausten sukulaisten kanssa, jotka kuolivat ennen kuin pystyimme haastattelemaan heitä. Lähiomaisilta haetaan lupaa tapauksen potilastietojen arvioimiseen ja kasvainkudosnäytteiden ottamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2424

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset ja tarkastukset ovat Chicagon (Cook County), IL:n ja Detroitin (Wayne, Oakland, Macomb Counties), MI asukkaita.

Kuvaus

  • SISÄLTÖPERUSTEET – TAPAUKSET:

Tutkimusalueiden asukkaat, joilla on diagnosoitu histologisesti varmistettu munuaissyöpä 20–79-vuotiaana neljän vuoden tutkimuksen aikana, voivat olla oikeutettuja tutkimukseen.

Lisäksi vain kelvolliset potilaat, jotka ovat henkisesti/fyysisesti kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen ja joutuvat haastatteluihin, otetaan yhteyttä osallistumaan.

SISÄLLYSkriteerit – HALLINTALAITTEET:

Väestöpohjaiset kontrollit sovitetaan tapauksiin tutkimuskeskuksen, rodun, iän ja sukupuolen mukaan suhteessa yksi kontrolli tapausta kohden ei-afrikkalaisille amerikkalaisille ja kaksi kontrollia tapausta kohden afroamerikkalaisten osalta.

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat kontrollit tunnistetaan Health Care Financing Administration (HCFA) -tiedostoista.

Alle 65-vuotiaat kontrollit tunnistetaan tutkimusalueiden asukkailta satunnaisella puhelinnumerovalintalla (RDD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Afroamerikkalaiset potilaat, joilla on munuaissyöpä kahdelta Yhdysvaltojen maantieteelliseltä alueelta
Säätimet
Afroamerikkalaiset osallistujat ilman munuaissyöpää kahdelta Yhdysvaltojen maantieteelliseltä alueelta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa