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Studio caso-controllo sul carcinoma renale tra caucasici e afroamericani negli Stati Uniti

30 dicembre 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
I tassi di incidenza del carcinoma renale sono aumentati rapidamente negli Stati Uniti e in altri paesi. In particolare, i tassi tra gli afroamericani sono aumentati più nettamente rispetto a qualsiasi altro sito di cancro. Proponiamo di condurre uno studio caso-controllo basato sulla popolazione sul carcinoma renale nelle aree degli Stati Uniti con un'alta percentuale di residenti afroamericani. Includeremo due centri di studio e un centro di coordinamento dei dati e recluteremo i partecipanti allo studio per un periodo di quattro anni. Abbiamo in programma di condurre interviste di persona con 2.100 casi (1.400 bianchi e 700 neri) e 2.800 controlli (1.400 ciascuno di bianchi e neri) per ottenere informazioni sul background demografico e sulla storia delle esposizioni. Verrà raccolto un campione di sangue di 40 ml da casi vivi e controlli per misurare determinate esposizioni ambientali e per analisi genetiche. Verranno prelevati due campioni di cellule buccali da casi vivi e controlli per analisi genetiche. I blocchi di tessuto tumorale saranno raccolti dal maggior numero possibile di casi per l'analisi delle mutazioni tumorali. Verranno raccolti vetrini diagnostici per la riclassificazione standardizzata dei tumori in cellule chiare, papillari e altri sottotipi istologici. Le cartelle cliniche di tutti i casi saranno esaminate per la copertura assicurativa sanitaria, le condizioni concomitanti, i sintomi di presentazione, lo stadio, le dimensioni e il grado del tumore e i metodi che portano alla diagnosi del carcinoma a cellule renali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I tassi di incidenza del carcinoma renale sono aumentati rapidamente negli Stati Uniti e in altri paesi. In particolare, i tassi tra gli afroamericani sono aumentati più nettamente rispetto a qualsiasi altro sito di cancro. Proponiamo di condurre uno studio caso-controllo basato sulla popolazione del carcinoma renale in due aree degli Stati Uniti con un'alta percentuale di residenti afroamericani: Detroit, Michigan (Wayne State University) e Chicago, Illinois (Università dell'Illinois a Chicago) . Westat, Inc. è il centro di coordinamento. I partecipanti vengono reclutati per un periodo di quattro anni. Verranno reclutati un totale di 2.100 casi (1.400 caucasici americani e 700 afroamericani) e 2.800 controlli (1.400 ciascuno di caucasici e afroamericani). Vengono condotte interviste di persona con casi e controlli per ottenere informazioni sul background demografico e sulla storia delle esposizioni. Un campione di sangue da 40 ml e un campione di cellule buccali vengono prelevati da casi e controlli per le analisi genetiche. I blocchi di tessuto tumorale saranno raccolti dal maggior numero possibile di casi per l'analisi delle mutazioni tumorali. Verranno raccolti vetrini diagnostici per la riclassificazione standardizzata dei tumori in cellule chiare, papillari e altri sottotipi istologici. Le cartelle cliniche di tutti i casi saranno esaminate per presentare sintomi, stadio del tumore, dimensioni e grado e metodi che portano alla diagnosi di carcinoma renale. Le interviste telefoniche sono condotte con i parenti dei casi ammissibili che sono morti prima che potessimo intervistarli. Si chiede il permesso ai parenti prossimi per valutare le cartelle cliniche del caso e ottenere campioni di tessuto tumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2424

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Casi e controlli sono residenti a Chicago (Cook County), IL e Detroit (Wayne, Oakland, Macomb Counties), MI.

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE - CASI:

I residenti delle aree di studio a cui è stato diagnosticato un carcinoma a cellule renali confermato istologicamente di età compresa tra 20 e 79 anni nel corso di uno studio di quattro anni saranno potenzialmente idonei per lo studio.

Inoltre, solo i pazienti idonei che sono mentalmente/fisicamente in grado di fornire il consenso informato e di sottoporsi a colloqui saranno contattati per la partecipazione.

CRITERI DI INCLUSIONE - CONTROLLI:

I controlli basati sulla popolazione saranno abbinati in frequenza ai casi per centro di studio, razza, età e sesso, al rapporto di un controllo per caso per i non afroamericani e due controlli per caso per gli afroamericani.

I controlli di età pari o superiore a 65 anni saranno identificati dai file dell'Health Care Financing Administration (HCFA).

I controlli di età inferiore ai 65 anni saranno identificati dai residenti delle aree di studio mediante RDD (random telephone digit dialing).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Pazienti afroamericani con carcinoma renale provenienti da due aree geografiche degli Stati Uniti
Controlli
Partecipanti afroamericani senza cancro renale provenienti da due aree geografiche degli Stati Uniti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai reni

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