Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование случай-контроль почечно-клеточного рака среди европеоидов и афроамериканцев в Соединенных Штатах

30 декабря 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследование случай-контроль почечно-клеточного рака среди представителей европеоидной расы и афроамериканцев в Соединенных Штатах

Заболеваемость почечно-клеточным раком быстро растет в США и других странах. В частности, показатели среди афроамериканцев выросли более резко, чем в любой другой локализации рака. Мы предлагаем провести популяционное исследование почечно-клеточного рака методом случай-контроль в районах США с высокой долей афроамериканцев. Мы включим два учебных центра и один центр координации данных и будем набирать участников исследования в течение четырех лет. Мы планируем провести личные интервью с 2100 заболевших (1400 белых и 700 черных) и 2800 человек из контрольной группы (по 1400 белых и черных), чтобы получить информацию о демографическом происхождении и истории контактов. Образец крови объемом 40 мл будет взят у живых пациентов и контрольной группы для измерения определенных воздействий окружающей среды и для генетического анализа. Два образца буккальных клеток будут взяты у живых пациентов и контролей для генетического анализа. Блоки опухолевой ткани будут собираться в максимально возможном количестве случаев для анализа опухолевых мутаций. Диагностические слайды будут собраны для стандартизированной реклассификации опухолей на светлоклеточные, папиллярные и другие гистологические подтипы. Медицинские записи для всех случаев будут проверены на предмет покрытия медицинской страховки, сопутствующих состояний, симптомов, стадии опухоли, размера и степени, а также методов, ведущих к диагностике почечно-клеточного рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Заболеваемость почечно-клеточным раком быстро растет в США и других странах. В частности, показатели среди афроамериканцев выросли более резко, чем в любой другой локализации рака. Мы предлагаем провести популяционное исследование случай-контроль почечно-клеточного рака в двух районах США с высокой долей афроамериканцев: Детройт, штат Мичиган (Университет штата Уэйн), и Чикаго, штат Иллинойс (Университет штата Иллинойс в Чикаго). . Westat, Inc. является координационным центром. Участники набираются в течение четырех лет. Всего будет набрано 2100 случаев (1400 американцев европеоидной расы и 700 афроамериканцев) и 2800 человек контрольной группы (по 1400 представителей европеоидной расы и афроамериканцев). Личные интервью проводятся со случаями и контролями, чтобы получить информацию о демографическом происхождении и истории воздействия. Образец крови объемом 40 мл и образец буккальных клеток берут у больных и контролей для генетического анализа. Блоки опухолевой ткани будут собираться в максимально возможном количестве случаев для анализа опухолевых мутаций. Диагностические слайды будут собраны для стандартизированной реклассификации опухолей на светлоклеточные, папиллярные и другие гистологические подтипы. Медицинские записи для всех случаев будут рассмотрены на наличие симптомов, стадии опухоли, размера и степени, а также методов, ведущих к диагностике почечно-клеточного рака. Телефонные интервью проводятся с родственниками подходящих пациентов, которые умерли до того, как мы смогли их опросить. У ближайших родственников запрашивается разрешение на изучение медицинской документации пациента и получение образцов опухолевой ткани.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2424

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи и контроль - жители Чикаго (округ Кук), штат Иллинойс, и Детройта (округи Уэйн, Окленд, Макомб), штат Мичиган.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - СЛУЧАИ:

Жители изучаемых районов, у которых в возрасте от 20 до 79 лет в течение четырех лет исследования диагностирован гистологически подтвержденный почечно-клеточный рак, потенциально будут иметь право на участие в исследовании.

Кроме того, для участия будут предлагаться только подходящие пациенты, которые умственно/физически способны дать информированное согласие и пройти собеседование.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - КОНТРОЛЬ:

Популяционные контроли будут соответствовать частоте случаев по исследовательскому центру, расе, возрасту и полу в соотношении один контроль на случай для неафроамериканцев и два контроля на случай для афроамериканцев.

Контрольные группы в возрасте 65 лет и старше будут указаны в файлах Администрации финансирования здравоохранения (HCFA).

Контрольная группа в возрасте до 65 лет будет идентифицирована среди жителей изучаемых районов путем случайного набора телефонных цифр (RDD).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Афроамериканские пациенты с раком почки из двух географических районов США.
Элементы управления
Афроамериканские участники без рака почки из двух географических районов США.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться