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Estudio de casos y controles de cáncer de células renales entre caucásicos y afroamericanos en los Estados Unidos

30 de diciembre de 2020 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Las tasas de incidencia del cáncer de células renales han aumentado rápidamente en los EE. UU. y otros países. En particular, las tasas entre los afroamericanos han aumentado más que cualquier otro sitio de cáncer. Proponemos realizar un estudio de casos y controles basado en la población de cáncer de células renales en áreas de los EE. UU. con una alta proporción de residentes afroamericanos. Incluiremos dos centros de estudio y un centro de coordinación de datos y reclutaremos a los participantes del estudio durante un período de cuatro años. Planeamos realizar entrevistas en persona con 2100 casos (1400 blancos y 700 negros) y 2800 controles (1400 de cada blanco y negro) para obtener información sobre los antecedentes demográficos y el historial de exposiciones. Se recolectará una muestra de sangre de 40 ml de casos vivos y controles para medir ciertas exposiciones ambientales y para análisis genéticos. Se recolectarán dos muestras de células bucales de casos vivos y controles para análisis genéticos. Se recolectarán bloques de tejido tumoral de tantos casos como sea posible para ensayos de mutaciones tumorales. Se recopilarán portaobjetos de diagnóstico para la reclasificación estandarizada de tumores en células claras, papilares y otros subtipos histológicos. Se revisarán los registros médicos de todos los casos para determinar la cobertura del seguro de salud, las afecciones concomitantes, los síntomas de presentación, el estadio, el tamaño y el grado del tumor, y los métodos que conducen al diagnóstico de cáncer de células renales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las tasas de incidencia del cáncer de células renales han aumentado rápidamente en los EE. UU. y otros países. En particular, las tasas entre los afroamericanos han aumentado más que cualquier otro sitio de cáncer. Proponemos realizar un estudio de casos y controles basado en la población de cáncer de células renales en dos áreas de los EE. UU. con una alta proporción de residentes afroamericanos: Detroit, Michigan (Wayne State University) y Chicago, Illinois (Universidad de Illinois en Chicago) . Westat, Inc. es el centro coordinador. Los participantes están siendo reclutados durante un período de cuatro años. Se reclutarán un total de 2100 casos (1400 caucásicos y 700 afroamericanos) y 2800 controles (1400 caucásicos y afroamericanos). Se realizan entrevistas en persona con casos y controles para obtener información sobre antecedentes demográficos e historial de exposiciones. Se recoge una muestra de sangre de 40 ml y una muestra de células bucales de casos y controles para análisis genéticos. Se recolectarán bloques de tejido tumoral de tantos casos como sea posible para ensayos de mutaciones tumorales. Se recopilarán portaobjetos de diagnóstico para la reclasificación estandarizada de tumores en células claras, papilares y otros subtipos histológicos. Se revisarán los registros médicos de todos los casos para determinar los síntomas de presentación, el estadio, el tamaño y el grado del tumor, y los métodos que conducen al diagnóstico de cáncer de células renales. Las entrevistas telefónicas se llevan a cabo con los parientes más cercanos de los casos elegibles que fallecieron antes de que pudiéramos entrevistarlos. Se está solicitando el permiso de los familiares para evaluar los registros médicos del caso y obtener muestras de tejido tumoral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2424

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los casos y controles son residentes de Chicago (condado de Cook), IL y Detroit (condados de Wayne, Oakland y Macomb), MI.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN - CASOS:

Los residentes de las áreas de estudio que hayan sido diagnosticados con carcinoma de células renales confirmado histológicamente entre los 20 y los 79 años durante un estudio de cuatro años serán potencialmente elegibles para el estudio.

Además, solo los pacientes elegibles que sean mental/físicamente capaces de dar su consentimiento informado y se sometan a entrevistas serán contactados para participar.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - CONTROLES:

Los controles basados ​​en la población se compararán en frecuencia con los casos por centro de estudio, raza, edad y sexo, en una proporción de un control por caso para los no afroamericanos y dos controles por caso para los afroamericanos.

Los controles de 65 años o más se identificarán a partir de los archivos de la Administración de Financiamiento de Atención Médica (HCFA).

Los controles menores de 65 años se identificarán entre los residentes de las áreas de estudio mediante marcación de dígitos telefónicos aleatorios (RDD).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Pacientes afroamericanos con cáncer renal de dos áreas geográficas de los EE. UU.
Control S
Participantes afroamericanos sin cáncer renal de dos áreas geográficas de los EE. UU.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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