Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Case-control studie van niercelkanker onder Caucasions en Afro-Amerikanen in de Verenigde Staten

30 december 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Case-control studie van niercelkanker bij blanken en Afro-Amerikanen in de Verenigde Staten

De incidentiecijfers van niercelkanker zijn snel gestegen in de VS en andere landen. In het bijzonder zijn de percentages onder Afro-Amerikanen sterker gestegen dan op enige andere plaats van kanker. We stellen voor om een ​​populatie-gebaseerd case-control onderzoek uit te voeren naar niercelkanker in gebieden van de VS met een hoog percentage Afro-Amerikaanse inwoners. We nemen twee studiecentra en een datacoördinatiecentrum op en werven deelnemers voor het onderzoek over een periode van vier jaar. We zijn van plan om persoonlijke interviews te houden met 2.100 gevallen (1.400 blanken en 700 zwarten) en 2.800 controles (elk 1.400 blanken en zwarten) om informatie te verkrijgen over demografische achtergrond en geschiedenis van blootstellingen. Er zal een bloedmonster van 40 ml worden afgenomen bij levende gevallen en controles om bepaalde milieublootstellingen te meten en voor genetische analyses. Twee buccale celmonsters zullen worden verzameld van levende gevallen en controles voor genetische analyses. Tumorweefselblokken zullen uit zoveel mogelijk gevallen worden verzameld voor assays van tumormutaties. Diagnostische dia's zullen worden verzameld voor gestandaardiseerde herclassificatie van tumoren in heldere cellen, papillaire en andere histologische subtypes. Medische dossiers voor alle gevallen zullen worden beoordeeld op dekking door de ziektekostenverzekering, bijkomende aandoeningen, symptomen, stadium, grootte en graad van de tumor, en methoden die leiden tot de diagnose van niercelkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De incidentiecijfers van niercelkanker zijn snel gestegen in de VS en andere landen. In het bijzonder zijn de percentages onder Afro-Amerikanen sterker gestegen dan op enige andere plaats van kanker. We stellen voor om een ​​populatie-gebaseerd case-control onderzoek uit te voeren naar niercelkanker in twee gebieden van de VS met een hoog percentage Afro-Amerikaanse inwoners: Detroit, Michigan (Wayne State University) en Chicago, Illinois (University of Illinois in Chicago). . Westat, Inc. is het coördinerende centrum. De werving van deelnemers vindt plaats over een periode van vier jaar. In totaal zullen 2.100 gevallen (1.400 blanke Amerikanen en 700 Afro-Amerikanen) en 2.800 controles (elk 1.400 blanke en Afro-Amerikanen) worden gerekruteerd. Er worden persoonlijke interviews gehouden met gevallen en controles om informatie te verkrijgen over de demografische achtergrond en de geschiedenis van blootstellingen. Een bloedmonster van 40 ml en een monster van de buccale cellen worden verzameld van casussen en controles voor genetische analyse. Tumorweefselblokken zullen uit zoveel mogelijk gevallen worden verzameld voor assays van tumormutaties. Diagnostische dia's zullen worden verzameld voor gestandaardiseerde herclassificatie van tumoren in heldere cellen, papillaire en andere histologische subtypes. Medische dossiers voor alle gevallen zullen worden beoordeeld op symptomen, stadium, grootte en graad van de tumor, en methoden die leiden tot de diagnose van niercelkanker. Er worden telefonische interviews gehouden met de verwanten van in aanmerking komende gevallen die stierven voordat we ze konden interviewen. Er wordt toestemming gevraagd aan de nabestaanden om de medische dossiers van de zaak te beoordelen en monsters van tumorweefsel te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2424

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen en controles zijn inwoners van Chicago (Cook County), IL en Detroit (Wayne, Oakland, Macomb Counties), MI.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA - GEVALLEN:

Inwoners van de studiegebieden die gediagnosticeerd zijn met histologisch bevestigd niercelcarcinoom in de leeftijd van 20 tot 79 jaar gedurende een studie van vier jaar, komen mogelijk in aanmerking voor de studie.

Bovendien worden alleen in aanmerking komende patiënten die mentaal/fysiek in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en interviews te ondergaan, benaderd voor deelname.

INSLUITINGSCRITERIA - CONTROLES:

Op populatie gebaseerde controles zullen qua frequentie worden afgestemd op de gevallen per onderzoekscentrum, ras, leeftijd en geslacht, in een verhouding van één controle per geval voor niet-Afro-Amerikanen en twee controles per geval voor Afro-Amerikanen.

Controles van 65 jaar en ouder worden geïdentificeerd uit de Health Care Financing Administration (HCFA) -bestanden.

Controles jonger dan 65 jaar zullen worden geïdentificeerd door bewoners van de studiegebieden door middel van random telephone digit dialing (RDD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Afro-Amerikaanse patiënten met nierkanker uit twee geografische gebieden van de VS
Controles
Afro-Amerikaanse deelnemers zonder nierkanker uit twee geografische gebieden van de VS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren