Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallkontrollstudie av njurcellscancer bland kaukasioner och afroamerikaner i USA

30 december 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Fallkontrollstudie av njurcellscancer bland kaukasier och afroamerikaner i USA

Incidensen av njurcellscancer har ökat snabbt i USA och andra länder. I synnerhet har siffrorna bland afroamerikaner ökat kraftigare än någon annan cancerplats. Vi föreslår att genomföra en populationsbaserad fallkontrollstudie av njurcellscancer i områden i USA med en hög andel afroamerikanska invånare. Vi kommer att inkludera två studiecentra och ett datakoordinerande centrum och kommer att rekrytera studiedeltagare under en period av fyra år. Vi planerar att genomföra personliga intervjuer med 2 100 fall (1 400 vita och 700 svarta) och 2 800 kontroller (1 400 vardera av vita och svarta) för att få fram information om demografisk bakgrund och exponeringshistorik. Ett 40 ml blodprov kommer att samlas in från levande fall och kontroller för att mäta vissa miljöexponeringar och för genetiska analyser. Två buckala cellprover kommer att samlas in från levande fall och kontroller för genetiska analyser. Tumörvävnadsblock kommer att samlas in från så många fall som möjligt för analyser av tumörmutationer. Diagnostiska objektglas kommer att samlas in för standardiserad omklassificering av tumörer till klarcells-, papillär- och andra histologiska subtyper. Medicinska journaler för alla fall kommer att granskas för sjukförsäkringsskydd, samtidiga tillstånd, uppvisande symtom, tumörstadium, storlek och grad och metoder som leder till diagnos av njurcellscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Incidensen av njurcellscancer har ökat snabbt i USA och andra länder. I synnerhet har siffrorna bland afroamerikaner ökat kraftigare än någon annan cancerplats. Vi föreslår att genomföra en populationsbaserad fallkontrollstudie av njurcellscancer i två områden i USA med en hög andel afroamerikanska invånare: Detroit, Michigan (Wayne State University) och Chicago, Illinois (University of Illinois i Chicago) . Westat, Inc. är det koordinerande centret. Deltagare rekryteras under en period av fyra år. Totalt 2 100 fall (1 400 kaukasiska amerikaner och 700 afroamerikaner) och 2 800 kontroller (1 400 vardera av kaukasiska och afroamerikaner) kommer att rekryteras. Personliga intervjuer genomförs med fall och kontroller för att få fram information om demografisk bakgrund och exponeringshistorik. Ett 40 ml blodprov och ett buckalt cellprov samlas in från fall och kontroller för genetiska analyser. Tumörvävnadsblock kommer att samlas in från så många fall som möjligt för analyser av tumörmutationer. Diagnostiska objektglas kommer att samlas in för standardiserad omklassificering av tumörer till klarcells-, papillär- och andra histologiska subtyper. Medicinska journaler för alla fall kommer att granskas för att visa symtom, tumörstadium, storlek och grad och metoder som leder till diagnos av njurcellscancer. Telefonintervjuer genomförs med anhöriga till berättigade fall som dog innan vi kunde intervjua dem. Tillstånd söks hos anhöriga för att bedöma ärendets journaler och ta tumörvävnadsprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2424

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall och kontroller är invånare i Chicago (Cook County), IL och Detroit (Wayne, Oakland, Macomb Counties), MI.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER - FALL:

Invånare i studieområdena som diagnostiseras med histologiskt bekräftat njurcellscancer i åldrarna 20 till 79 år under en fyraårig studie kommer potentiellt att vara berättigade till studien.

Dessutom kommer endast berättigade patienter som mentalt/fysiskt kan ge informerat samtycke och genomgå intervjuer att kontaktas för deltagande.

INKLUSIONSKRITERIER - KONTROLLER:

Populationsbaserade kontroller kommer att frekvensmatchas till fallen efter studiecenter, ras, ålder och kön, i förhållandet en kontroll per fall för icke-afroamerikaner och två kontroller per fall för afroamerikaner.

Kontroller som är 65 år och äldre kommer att identifieras från Health Care Financing Administration (HCFA) filer.

Kontroller under 65 år kommer att identifieras från invånare i studieområdena genom slumpmässig telefonsiffra (RDD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Afroamerikanska patienter med njurcancer från två geografiska områden i USA
Kontroller
Afroamerikanska deltagare utan njurcancer från två geografiska områden i USA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

3
Prenumerera