Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczno-kontrolne raka nerki wśród rasy kaukaskiej i Afroamerykanów w Stanach Zjednoczonych

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie kliniczno-kontrolne raka nerki wśród osób rasy kaukaskiej i Afroamerykanów w Stanach Zjednoczonych

Wskaźniki zachorowalności na raka nerkowokomórkowego gwałtownie wzrosły w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. W szczególności wskaźniki wśród Afroamerykanów wzrosły gwałtowniej niż w jakimkolwiek innym miejscu raka. Proponujemy przeprowadzenie populacyjnego badania kliniczno-kontrolnego raka nerki na obszarach USA o wysokim odsetku mieszkańców Afroamerykanów. Będziemy obejmować dwa ośrodki badawcze i jedno centrum koordynujące dane i będziemy rekrutować uczestników badania przez okres czterech lat. Planujemy przeprowadzić osobiste wywiady z 2100 przypadkami (1400 białych i 700 czarnych) oraz 2800 kontrolami (po 1400 białych i czarnych), aby uzyskać informacje na temat tła demograficznego i historii narażenia. Próbka krwi o objętości 40 ml zostanie pobrana od żywych przypadków i kontroli w celu zmierzenia pewnych narażeń środowiskowych oraz do analiz genetycznych. Z żywych przypadków i kontroli zostaną pobrane dwie próbki komórek policzkowych do analiz genetycznych. Bloczki tkanki nowotworowej zostaną zebrane z jak największej liczby przypadków do testów mutacji nowotworowych. Zostaną zebrane szkiełka diagnostyczne w celu standaryzowanej reklasyfikacji guzów na jasnokomórkowe, brodawkowate i inne podtypy histologiczne. Dokumentacja medyczna wszystkich przypadków zostanie przejrzana pod kątem ubezpieczenia zdrowotnego, chorób współistniejących, prezentowanych objawów, stopnia zaawansowania guza, wielkości i stopnia zaawansowania oraz metod prowadzących do rozpoznania raka nerkowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wskaźniki zachorowalności na raka nerkowokomórkowego gwałtownie wzrosły w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. W szczególności wskaźniki wśród Afroamerykanów wzrosły gwałtowniej niż w jakimkolwiek innym miejscu raka. Proponujemy przeprowadzenie populacyjnego badania kliniczno-kontrolnego raka nerkowokomórkowego w dwóch obszarach USA z wysokim odsetkiem mieszkańców Afroamerykanów: Detroit, Michigan (Wayne State University) i Chicago, Illinois (University of Illinois at Chicago) . Westat, Inc. jest centrum koordynującym. Rekrutacja uczestników trwa cztery lata. Zrekrutowanych zostanie łącznie 2100 przypadków (1400 Amerykanów rasy kaukaskiej i 700 Afroamerykanów) oraz 2800 kontroli (po 1400 osób rasy kaukaskiej i Afroamerykanów). Przeprowadzane są osobiste wywiady z przypadkami i kontrolami w celu uzyskania informacji na temat tła demograficznego i historii narażenia. Próbkę krwi o objętości 40 ml i próbkę komórek policzka pobiera się z przypadków i kontroli do analiz genetycznych. Bloczki tkanki nowotworowej zostaną zebrane z jak największej liczby przypadków do testów mutacji nowotworowych. Zostaną zebrane szkiełka diagnostyczne w celu standaryzowanej reklasyfikacji guzów na jasnokomórkowe, brodawkowate i inne podtypy histologiczne. Dokumentacja medyczna wszystkich przypadków zostanie przejrzana pod kątem występowania objawów, stopnia zaawansowania guza, wielkości i stopnia zaawansowania oraz metod prowadzących do rozpoznania raka nerkowokomórkowego. Wywiady telefoniczne są przeprowadzane z najbliższymi krewnymi kwalifikujących się przypadków, którzy zmarli, zanim mogliśmy przeprowadzić z nimi wywiad. Prośba o pozwolenie od najbliższego krewnego na ocenę dokumentacji medycznej przypadku i uzyskanie próbek tkanki nowotworowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2424

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki i kontrole to mieszkańcy Chicago (hrabstwo Cook), IL i Detroit (hrabstwa Wayne, Oakland, Macomb), MI.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA – PRZYPADKI:

Mieszkańcy obszarów objętych badaniem, u których w ciągu czterech lat badania zdiagnozowano histologicznie potwierdzonego raka nerki w wieku od 20 do 79 lat, będą potencjalnie kwalifikować się do badania.

Ponadto do udziału zostaną zaproszeni tylko kwalifikujący się pacjenci, którzy są psychicznie/fizycznie zdolni do wyrażenia świadomej zgody i przejdą wywiady.

KRYTERIA WŁĄCZENIA – KONTROLE:

Kontrole populacyjne będą dopasowywane pod względem częstotliwości do przypadków według ośrodka badawczego, rasy, wieku i płci, przy stosunku jednej kontroli na przypadek dla osób niebędących Afroamerykanami i dwóch kontroli na przypadek dla Afroamerykanów.

Kontrole w wieku 65 lat i starsze zostaną zidentyfikowane na podstawie akt Administracji ds. Finansowania Opieki Zdrowotnej (HCFA).

Kontrole w wieku poniżej 65 lat będą identyfikowane spośród mieszkańców obszarów badawczych przez losowe wybieranie cyfr telefonicznych (RDD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Afroamerykanie z rakiem nerki z dwóch obszarów geograficznych USA
Sterownica
Afroamerykanie bez raka nerki z dwóch obszarów geograficznych USA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999902051
  • 02-C-N051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj