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美国白种人和非裔美国人肾细胞癌的病例对照研究

2020年12月30日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
肾细胞癌的发病率在美国和其他国家迅速增加。 特别是，非洲裔美国人的发病率比任何其他癌症部位的上升幅度都大。 我们建议在美国非裔美国人居民比例较高的地区开展一项基于人群的肾细胞癌病例对照研究。 我们将包括两个研究中心和一个数据协调中心，并将招募为期四年的研究参与者。 我们计划对 2,100 名病例（1,400 名白人和 700 名黑人）和 2,800 名对照（白人和黑人各 1,400 名）进行面对面访谈，以获取有关人口统计背景和接触史的信息。 将从活体病例和对照中收集 40 毫升血样，以测量某些环境暴露和进行基因分析。 将从活体病例和对照中收集两个口腔细胞样本用于遗传分析。 将从尽​​可能多的病例中收集肿瘤组织块，用于检测肿瘤突变。 将收集诊断载玻片用于将肿瘤标准化地重新分类为透明细胞、乳头状和其他组织学亚型。 将审查所有病例的医疗记录，了解健康保险范围、伴随病症、出现的症状、肿瘤分期、大小和等级，以及导致肾细胞癌诊断的方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肾细胞癌的发病率在美国和其他国家迅速增加。 特别是，非洲裔美国人的发病率比任何其他癌症部位的上升幅度都大。 我们建议在美国非裔美国人居民比例较高的两个地区进行基于人群的肾细胞癌病例对照研究：密歇根州底特律（韦恩州立大学）和伊利诺伊州芝加哥（伊利诺伊大学芝加哥分校） . Westat, Inc. 是协调中心。 参与者的招募为期四年。 总共将招募 2,100 名病例（1,400 名白人美国人和 700 名非裔美国人）和 2,800 名对照（白人和非裔美国人各 1,400 名）。 对病例和对照进行面对面访谈，以获取有关人口背景和接触史的信息。 从病例和对照中收集 40 毫升血液样本和口腔细胞样本用于遗传分析。 将从尽​​可能多的病例中收集肿瘤组织块，用于检测肿瘤突变。 将收集诊断载玻片用于将肿瘤标准化地重新分类为透明细胞、乳头状和其他组织学亚型。 将审查所有病例的医疗记录，以了解症状、肿瘤分期、大小和等级以及导致肾细胞癌诊断的方法。 对在我们采访之前死亡的符合条件的病例的家属进行电话采访。 正在寻求近亲的许可，以评估该病例的医疗记录并获取肿瘤组织样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2424

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

病例和对照是伊利诺伊州芝加哥（库克县）和密歇根州底特律（韦恩、奥克兰、马科姆县）的居民。

描述

  • 纳入标准 - 案例：

在为期四年的研究中，年龄在 20 至 79 岁之间被诊断患有经组织学证实的肾细胞癌的研究区域居民可能有资格参加该研究。

此外，只有在精神上/身体上能够提供知情同意并接受面谈的合格患者才会被邀请参与。

纳入标准 - 控制：

基于人群的对照将按研究中心、种族、年龄和性别与病例进行频率匹配，非非裔美国人每个病例一个对照，非裔美国人每个病例两个对照。

65 岁及以上的对照将从医疗保健融资管理局 (HCFA) 文件中识别出来。

将通过随机电话数字拨号 (RDD) 从研究区域的居民中识别年龄在 65 岁以下的对照。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
案例
来自美国两个地理区域的非裔美国人肾癌患者
控件
来自美国两个地理区域的未患肾癌的非裔美国人参与者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Mark P Purdue, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年11月16日

初级完成 (实际的)

2007年1月31日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月30日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999902051
  • 02-C-N051

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