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Étude cas-témoin du cancer des cellules rénales chez les Caucasiens et les Afro-Américains aux États-Unis

30 décembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Les taux d'incidence du cancer des cellules rénales ont augmenté rapidement aux États-Unis et dans d'autres pays. En particulier, les taux chez les Afro-Américains ont augmenté plus fortement que tout autre site de cancer. Nous proposons de mener une étude cas-témoins basée sur la population du cancer des cellules rénales dans les régions des États-Unis avec une forte proportion de résidents afro-américains. Nous inclurons deux centres d'étude et un centre de coordination des données et recruterons des participants à l'étude sur une période de quatre ans. Nous prévoyons de mener des entretiens en personne avec 2 100 cas (1 400 blancs et 700 noirs) et 2 800 témoins (1 400 blancs et noirs chacun) pour obtenir des informations sur les antécédents démographiques et l'historique des expositions. Un échantillon de sang de 40 ml sera prélevé sur des cas vivants et des témoins pour mesurer certaines expositions environnementales et pour des analyses génétiques. Deux échantillons de cellules buccales seront prélevés sur des cas vivants et des témoins pour des analyses génétiques. Des blocs de tissus tumoraux seront collectés à partir d'autant de cas que possible pour des tests de mutations tumorales. Des lames de diagnostic seront collectées pour une reclassification standardisée des tumeurs en cellules claires, papillaires et autres sous-types histologiques. Les dossiers médicaux de tous les cas seront examinés pour la couverture de l'assurance maladie, les conditions concomitantes, les symptômes présentés, le stade, la taille et le grade de la tumeur, et les méthodes conduisant au diagnostic du cancer des cellules rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les taux d'incidence du cancer des cellules rénales ont augmenté rapidement aux États-Unis et dans d'autres pays. En particulier, les taux chez les Afro-Américains ont augmenté plus fortement que tout autre site de cancer. Nous proposons de mener une étude cas-témoins basée sur la population du cancer des cellules rénales dans deux régions des États-Unis avec une forte proportion de résidents afro-américains : Detroit, Michigan (Wayne State University) et Chicago, Illinois (Université de l'Illinois à Chicago) . Westat, Inc. est le centre de coordination. Les participants sont recrutés sur une période de quatre ans. Un total de 2 100 cas (1 400 Américains de race blanche et 700 Afro-Américains) et 2 800 témoins (1 400 chacun d'Américains de race blanche et afro-américains) seront recrutés. Des entretiens en personne sont menés avec des cas et des témoins pour obtenir des informations sur les antécédents démographiques et l'historique des expositions. Un échantillon de sang de 40 ml et un échantillon de cellules buccales sont prélevés chez les cas et les témoins pour des analyses génétiques. Des blocs de tissus tumoraux seront collectés à partir d'autant de cas que possible pour des tests de mutations tumorales. Des lames de diagnostic seront collectées pour une reclassification standardisée des tumeurs en cellules claires, papillaires et autres sous-types histologiques. Les dossiers médicaux de tous les cas seront examinés pour présenter les symptômes, le stade, la taille et le grade de la tumeur, et les méthodes menant au diagnostic du cancer des cellules rénales. Des entretiens téléphoniques sont menés avec les proches des cas éligibles qui sont décédés avant que nous puissions les interroger. L'autorisation est demandée au plus proche parent pour évaluer les dossiers médicaux du cas et obtenir des échantillons de tissus tumoraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2424

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les cas et les témoins sont des résidents de Chicago (comté de Cook), IL et Detroit (comtés de Wayne, Oakland, Macomb), MI.

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION - CAS :

Les résidents des zones d'étude qui reçoivent un diagnostic de carcinome à cellules rénales histologiquement confirmé à l'âge de 20 à 79 ans au cours d'une étude de quatre ans seront potentiellement éligibles pour l'étude.

De plus, seuls les patients éligibles qui sont mentalement/physiquement capables de fournir un consentement éclairé et de subir des entretiens seront sollicités pour participer.

CRITÈRES D'INCLUSION - CONTRÔLES :

Les contrôles basés sur la population seront appariés en fréquence aux cas par centre d'étude, race, âge et sexe, à raison d'un contrôle par cas pour les non-Afro-Américains et de deux contrôles par cas pour les Afro-Américains.

Les témoins âgés de 65 ans et plus seront identifiés à partir des fichiers de l'Administration de financement des soins de santé (HCFA).

Les témoins de moins de 65 ans seront identifiés parmi les résidents des zones d'étude par numérotation téléphonique aléatoire (RDD).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Patients afro-américains atteints d'un cancer du rein de deux zones géographiques des États-Unis
Contrôles
Participants afro-américains sans cancer du rein de deux zones géographiques des États-Unis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimation)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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