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Fall-Kontroll-Studie zu Nierenzellkrebs bei Kaukasiern und Afroamerikanern in den Vereinigten Staaten

30. Dezember 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Die Inzidenzraten von Nierenzellkrebs sind in den USA und anderen Ländern rapide gestiegen. Insbesondere bei Afroamerikanern sind die Raten stärker gestiegen als bei jeder anderen Krebsart. Wir schlagen vor, eine bevölkerungsbasierte Fall-Kontroll-Studie zu Nierenzellkrebs in Gebieten der USA mit einem hohen Anteil afroamerikanischer Einwohner durchzuführen. Wir werden zwei Studienzentren und ein Datenkoordinierungszentrum einbeziehen und über einen Zeitraum von vier Jahren Studienteilnehmer rekrutieren. Wir planen, persönliche Interviews mit 2.100 Fällen (1.400 Weiße und 700 Schwarze) und 2.800 Kontrollpersonen (jeweils 1.400 Weiße und Schwarze) durchzuführen, um Informationen über den demografischen Hintergrund und die Expositionsgeschichte zu erhalten. Von lebenden Patienten und Kontrollpersonen wird eine 40-ml-Blutprobe entnommen, um bestimmte Umweltbelastungen zu messen und genetische Analysen durchzuführen. Für genetische Analysen werden zwei Mundzellproben aus lebenden Fällen und Kontrollen entnommen. Für Tests auf Tumormutationen werden aus so vielen Fällen wie möglich Tumorgewebeblöcke gesammelt. Zur standardisierten Neuklassifizierung von Tumoren in klarzellige, papilläre und andere histologische Subtypen werden diagnostische Objektträger gesammelt. Die Krankenakten aller Fälle werden auf Krankenversicherungsschutz, Begleiterkrankungen, vorliegende Symptome, Tumorstadium, -größe und -grad sowie Methoden, die zur Diagnose von Nierenzellkrebs führen, überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenzraten von Nierenzellkrebs sind in den USA und anderen Ländern rapide gestiegen. Insbesondere bei Afroamerikanern sind die Raten stärker gestiegen als bei jeder anderen Krebsart. Wir schlagen vor, eine bevölkerungsbasierte Fall-Kontroll-Studie zu Nierenzellkrebs in zwei Gebieten der USA mit einem hohen Anteil afroamerikanischer Einwohner durchzuführen: Detroit, Michigan (Wayne State University) und Chicago, Illinois (University of Illinois at Chicago). . Westat, Inc. ist das Koordinierungszentrum. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über einen Zeitraum von vier Jahren. Insgesamt werden 2.100 Fälle (1.400 kaukasische Amerikaner und 700 Afroamerikaner) und 2.800 Kontrollpersonen (jeweils 1.400 kaukasische und afroamerikanische Amerikaner) rekrutiert. Es werden persönliche Interviews mit Fällen und Kontrollen durchgeführt, um Informationen über den demografischen Hintergrund und die Expositionshistorie zu erhalten. Von Fällen und Kontrollen werden für genetische Analysen eine 40-ml-Blutprobe und eine Mundzellprobe entnommen. Für Tests auf Tumormutationen werden aus so vielen Fällen wie möglich Tumorgewebeblöcke gesammelt. Zur standardisierten Neuklassifizierung von Tumoren in klarzellige, papilläre und andere histologische Subtypen werden diagnostische Objektträger gesammelt. Die Krankenakten aller Fälle werden auf Symptome, Tumorstadium, -größe und -grad sowie Methoden überprüft, die zur Diagnose von Nierenzellkrebs führen. Telefoninterviews werden mit den nächsten Angehörigen der in Frage kommenden Fälle durchgeführt, die verstorben sind, bevor wir sie befragen konnten. Die nächsten Angehörigen werden um Erlaubnis gebeten, die Krankenakten des Falles zu prüfen und Tumorgewebeproben zu entnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2424

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fälle und Kontrollen sind Einwohner von Chicago (Cook County), IL und Detroit (Wayne, Oakland, Macomb Counties), MI.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN – FÄLLE:

Bewohner der Studiengebiete, bei denen im Laufe einer vierjährigen Studie im Alter von 20 bis 79 Jahren ein histologisch bestätigtes Nierenzellkarzinom diagnostiziert wird, sind potenziell für die Studie geeignet.

Darüber hinaus werden nur berechtigte Patienten zur Teilnahme angesprochen, die geistig/körperlich in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und sich Interviews zu unterziehen.

EINSCHLUSSKRITERIEN – KONTROLLEN:

Bevölkerungsbasierte Kontrollen werden nach Studienzentrum, Rasse, Alter und Geschlecht in einem Verhältnis von einer Kontrolle pro Fall für Nicht-Afroamerikaner und zwei Kontrollen pro Fall für Afroamerikaner in ihrer Häufigkeit an die Fälle angepasst.

Kontrollpersonen im Alter von 65 Jahren und älter werden anhand der Dateien der Health Care Financing Administration (HCFA) identifiziert.

Kontrollpersonen unter 65 Jahren werden aus Bewohnern der Untersuchungsgebiete durch zufällige Telefonwahl (RDD) identifiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Afroamerikanische Patienten mit Nierenkrebs aus zwei geografischen Gebieten der USA
Kontrollen
Afroamerikanische Teilnehmer ohne Nierenkrebs aus zwei geografischen Gebieten der USA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999902051
  • 02-C-N051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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