米軍人における精巣胚細胞腫瘍の症例対照研究
精巣胚細胞腫瘍 (TGCT) の発生率は 20 世紀に増加しており、主に若い男性に影響を与えるため、特に懸念されています。 これは、25~34 歳の米国男性の間で最も一般的な癌です。 十分に説明されている危険因子は、停留精巣 (停留精巣)、TGCT の家族歴、および TGCT の個人歴のみです。 TGCTリスクの環境的および遺伝的決定要因をよりよく理解するために、米軍のメンバーの間で症例対照研究が実施されます。 この研究には、1989 年から 2000 年の間に国防総省血清リポジトリ (DoDSR) に血液サンプルを寄付した男性が含まれます。 GCT を開発したすべての DoDSR ドナーは、TGCT を開発していない DoDSR ドナーと照合されます。 TGCTを受けた約1,080人の男性、1,080人の対照、および2,160人の母親が研究に含まれます。
DoDSR 血清サンプルは、有機塩素レベル、ゴナドトロピン レベル、およびウイルス抗体力価についてテストされます。 各参加者は、遺伝的感受性の検査に使用される唾液標本を提供します。 各参加者は、身体活動、病歴、薬歴、その他の危険因子など、考えられるさまざまな危険因子に関するアンケートにも回答します。 すべての参加者の母親は、周産期の暴露とイベントに関するアンケートに記入し、唾液サンプルを寄付することにより、参加するよう招待されます。
この研究の主な目的は次の 3 つです。
- 環境内分泌調節因子(すなわち、塩素化農薬やポリ塩化ビフェニル)がGCTのリスクに関連しているかどうか、もしそうなら、それらの影響が他の危険因子によって増強されているかどうかを判断する.
- GCTに対する遺伝的感受性が存在するかどうかを判断し、その感受性に関連する環境リスク要因を特徴付けます。
- 腫瘍の組織構造を危険因子に関連付けることにより、GCT の明確な原因があるかどうかを判断します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
精巣胚細胞腫瘍 (TGCT) の発生率は、20 世紀の大部分で増加しており、主に若い男性に影響を与えるため、特に懸念されています。 腫瘍は集団全体では比較的まれですが、TGCT は 15 ~ 34 歳の年齢グループの米国男性の間で最も一般的な癌です。 TGCT 率の増加にもかかわらず、病因はまだよくわかっていません。 TGCT の危険因子として十分に説明されているのは、停留睾丸、TGCT の家族歴、および TGCT の個人歴のみです。 したがって、TGCTリスクの環境的および遺伝的決定要因をよりよく理解するために、米軍のメンバーの間で症例対照研究が実施されます。 この研究には、1989 年から 2003 年の間に国防総省血清リポジトリ (DoDSR) に血液サンプルを提供した男性が含まれます。 GCT を開発したすべての DoDSR ドナーは、TGCT を開発していない DoDSR ドナーと照合されます。
合計1682人の軍人が研究に登録されました。 754 のケースと 928 のコントロール。 これらの参加者のうち、男性 1303 人 (77%、症例 590 人、対照 713 人) が頬細胞サンプルを提供しました。 軍人に加えて、合計 1090 人の軍人の母親が登録され、952 (87%) が頬標本を提供しました。 DoDSR 血清サンプルは、有機塩素系殺虫剤、ポリ塩化ビフェニル同族体、インスリン様成長因子、ゴナドトロピン、およびステロイド ホルモンのレベルについて分析されています。 口腔細胞標本から分離された DNA は、これまでに、ホルモン代謝および免疫機能経路、免疫機能経路、インスリン様成長因子経路における多型、および 8q24 遺伝子座の一塩基多型について遺伝子型が特定されています。 さらに、ゲノムワイドな関連研究が完了しました。 アンケートデータの統計分析は継続中です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
精巣胚細胞腫瘍 (TCGT) と診断された男性の特定は、国防総省が維持するデータベースをリンクすることによって行われます。 潜在的な症例は、防衛医療監視システム (DMSS) を通じて最初に特定されます。
一致したコントロールは、DMSS を通じて識別されます。
ケースの基準は次のとおりです。
-TGCT診断が確認された時点での年齢が17〜45歳。
-研究登録時の年齢が少なくとも18歳。
DoDSRに1mL以上の診断前血清サンプルが存在する。
診断時は現役。
1989 年から 2003 年の間に DoDSR に血清サンプルを寄付しました。
コントロール識別の基準:
症例被験者は、年齢、民族性、および TGCT と診断されたことのない DoDSR の男性 (対照男性) への血清提供の日付について、症例男性と照合されます。
コントロール男性の基準は次のとおりです。
TGCTの以前の診断はありません。
1989 年から 2003 年の間に血清サンプルを DpDSR に寄付しました。
研究開始時に生存している。
症例の診断時には現役で勤務中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
ケース
男性の米国軍人、年齢 18 ~ 45 歳、TGCT あり
|
コントロール
男性の米国軍人、年齢 18 ~ 45 歳、TGCT なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
TGCTリスクの環境的および遺伝的決定要因
時間枠:16年間
|
16年間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Katherine A McGlynn, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
精巣がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ