Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapauskontrollitutkimus kivesten sukusolukasvaimista Yhdysvaltain armeijan keskuudessa

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Kivesten sukusolukasvainten (TGCT) ilmaantuvuus on lisääntynyt 1900-luvun aikana ja on erityisen huolestuttava, koska se vaikuttaa ensisijaisesti nuoriin miehiin. Se on yleisin syöpä 25-34-vuotiailla yhdysvaltalaisilla miehillä. Ainoat hyvin kuvatut riskitekijät ovat kryptorchismi (laskeutumaton kivekset), TGCT:n sukuhistoria ja henkilökohtainen TGCT-historia. TGCT-riskin ympäristön ja geneettisten tekijöiden ymmärtämiseksi paremmin, tapauskontrollitutkimus tehdään Yhdysvaltain armeijan jäsenten kesken. Tutkimukseen osallistuu miehiä, jotka ovat luovuttaneet verinäytteitä Department of Defense Serum Repositorylle (DoDSR) vuosina 1989-2000. Kaikki DoDSR-luovuttajat, jotka ovat kehittäneet GCT:tä, yhdistetään DoDSR-luovuttajiin, jotka eivät ole kehittäneet TGCT:tä. Noin 1 080 miestä, joilla on TGCT, 1 080 kontrollia ja 2 160 äitiä, otetaan mukaan tutkimukseen.

DoDSR-seeruminäytteestä testataan organoklooripitoisuudet, gonadotropiinitasot ja virusvasta-ainetiitterit. Jokainen osallistuja luovuttaa sylkinäytteen, jota käytetään geneettisen alttiuden tutkimuksessa. Jokainen osallistuja täyttää myös kyselylomakkeen erilaisista mahdollisista riskitekijöistä, kuten fyysinen aktiivisuus, sairaushistoria, lääkityshistoria ja muut riskitekijät. Kaikkien osallistujien äidit kutsutaan mukaan täyttämällä perinataalialtistusta ja -tapahtumia koskeva kysely sekä lahjoittamalla sylkinäytteet.

Tämän tutkimuksen kolme päätavoitetta ovat:

  • määrittää, liittyvätkö ympäristön endokriiniset modulaattorit (eli klooratut torjunta-aineet ja polyklooratut bifenyylit) GCT-riskiin, ja jos näin on, lisäävätkö muut riskitekijät niiden vaikutuksia.
  • määrittää, onko geneettistä herkkyyttä GCT:lle, ja karakterisoida tähän herkkyyteen liittyvät ympäristöriskitekijät.
  • määrittää, onko GCT:llä erillisiä syitä yhdistämällä kasvainten kudosrakenteet riskitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivesten sukusolukasvainten (TGCT) ilmaantuvuus on lisääntynyt 1900-luvun suurimman osan aikana ja on erityisen huolestuttava, koska se vaikuttaa ensisijaisesti nuoriin miehiin. Vaikka kasvain on suhteellisen harvinainen koko väestössä, TGCT on yleisin syöpä yhdysvaltalaisilla miehillä ikäryhmässä 15-34 vuotta. Huolimatta TGCT-lukujen noususta, etiologiaa ymmärretään edelleen huonosti. Ainoat hyvin kuvatut TGCT:n riskitekijät ovat kryptorchismi, TGCT:n sukuhistoria ja henkilökohtainen TGCT-historia. Siksi, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin TGCT-riskin ympäristö- ja geneettisiä tekijöitä, USA:n armeijan jäsenten kesken tehdään tapauskontrollitutkimus. Tutkimukseen osallistuu miehiä, jotka ovat luovuttaneet verinäytteitä Department of Defense Serum Repositorylle (DoDSR) vuosina 1989-2003. Kaikki DoDSR-luovuttajat, jotka ovat kehittäneet GCT:tä, yhdistetään DoDSR-luovuttajiin, jotka eivät ole kehittäneet TGCT:tä.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 1682 sotilasta; 754 koteloa ja 928 kontrollia. Näistä osallistujista 1303 miestä (77 %, 590 tapausta, 713 kontrollia) luovutti poskisolunäytteitä. Varusmiesten lisäksi mukana oli yhteensä 1090 varusmiesäitiä ja 952 (87 %) antoi poskinäytteen. DoDSR-seeruminäytteistä on analysoitu klooriorgaanisten torjunta-aineiden, polykloorattujen bifenyyliyhdisteiden, insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden sekä gonadotropiinien ja steroidihormonien tasot. Bukkaalisolunäytteistä eristetty DNA on toistaiseksi genotyypitetty hormoniaineenvaihdunnan ja immuunitoimintareitin polymorfismien, immuunitoimintareitin, insuliinin kaltaisten kasvutekijäreitin ja yhden nukleotidin polymorfismien varalta 8q24-lokuksessa. Lisäksi on valmistunut genominlaajuinen assosiaatiotutkimus. Kyselytietojen tilastollinen analysointi jatkuu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2772

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespuoliset yhdysvaltalaiset 18–45-vuotiaat sotilaat, joilla on vähintään yksi seeruminäyte DoD-seerumivarastossa.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kivesten sukusolukasvaimen (TCGT) diagnoosin saaneiden miesten tunnistaminen toteutetaan yhdistämällä puolustusministeriön ylläpitämät tietokannat. Mahdolliset tapaukset tunnistetaan aluksi DMSS:n (Defence Medical Surveillance System) kautta.

Vastaavat kontrollit tunnistetaan DMSS:n kautta.

Tapausten kriteereitä ovat:

Ikä 17–45 vuotta vahvistettaessa TGCT-diagnoosia.

Ikä vähintään 18 vuotta opiskeluhetkellä.

1 ml:n tai suuremman esidiagnostisen seeruminäytteen olemassaolo DoDSR:ssä.

Diagnoosihetkellä aktiivisessa töissä.

Lahjoitti seeruminäytteen DoDSR:lle vuosina 1989-2003.

Kontrollin tunnistamisen kriteerit:

Tapauksen kohteet verrataan tapausten miehiin iän, etnisyyden ja seeruminluovutuksen päivämäärän perusteella DoDSR:n miehille, joilla ei ole koskaan ollut TGCT-diagnoosia (kontrollimiehet).

Kontrollimiehiä koskevat kriteerit ovat:

Ei aikaisempaa TGCT-diagnoosia.

Lahjoitti seeruminäytteen DpDSR:lle vuosina 1989-2003.

Elossa opintojen alkaessa.

Aktiivisessa palveluksessa tapauksen diagnoosin aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Mies yhdysvaltalainen sotilas, 18–45-vuotias TGCT
Säätimet
Mies yhdysvaltalainen sotilas, 18–45-vuotias ilman TGCT:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TGCT-riskin ympäristö- ja geneettiset tekijät
Aikaikkuna: 16 vuotta
16 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine A McGlynn, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999902113
  • 02-C-N113

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivessyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa