Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esettanulmány a here csírasejtes daganatairól az Egyesült Államok katonai szolgálatainál

2020. augusztus 19. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A herecsírasejtes daganatok (TGCT) előfordulása nőtt a huszadik század során, és különösen aggodalomra ad okot, mivel elsősorban a fiatal férfiakat érinti. Ez a leggyakoribb rák a 25-34 éves amerikai férfiak körében. Az egyedüli jól leírt kockázati tényezők a kriptorchizmus (nem leszállt here), a TGCT családi anamnézise és a TGCT személyes története. A TGCT kockázat környezeti és genetikai meghatározóinak jobb megértése érdekében eset-kontroll vizsgálatot végeznek az Egyesült Államok fegyveres erőinek tagjai között. A vizsgálatba olyan férfiakat vonnak be, akik 1989 és 2000 között vérmintát adtak a Department of Defense Serum Repository-nak (DoDSR). Minden DoDSR donor, aki kifejlesztett GCT-t, megfeleltetve lesz azokkal a DoDSR donorokkal, akik nem fejlesztettek ki TGCT-t. Körülbelül 1080 TGCT-ben szenvedő férfi, 1080 kontroll és 2160 anya vesz majd részt a vizsgálatban.

A DoDSR szérummintát a szerves klórszintre, a gonadotropinszintre és a vírusantitest-titerekre vizsgálják. Minden résztvevő nyálmintát adományoz, amelyet a genetikai fogékonyság vizsgálatához használnak fel. Minden résztvevőnek ki kell töltenie egy kérdőívet a különböző lehetséges kockázati tényezőkről, például a fizikai aktivitásról, a kórtörténetről, a gyógyszeres kezelésről és más kockázati tényezőkről. Valamennyi résztvevő édesanyja részt vesz a perinatális expozíciókra és eseményekre vonatkozó kérdőív kitöltésével, valamint nyálminta adományozásával.

A tanulmány három fő célja a következő:

  • annak meghatározása, hogy a környezeti endokrin modulátorok (vagyis a klórozott peszticidek és a poliklórozott bifenilek) kapcsolatban állnak-e a GCT kockázatával, és ha igen, akkor hatásukat más kockázati tényezők is fokozzák-e.
  • annak meghatározása, hogy létezik-e genetikai érzékenység a GCT-re, és jellemezni kell az ezzel a fogékonysággal kapcsolatos környezeti kockázati tényezőket.
  • a daganatok szöveti szerkezetének a kockázati tényezőkhöz való viszonyításával határozza meg, hogy vannak-e egyértelmű okai a GCT-nek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A herecsírasejtes daganatok (TGCT) előfordulása megnövekedett a huszadik század nagy részében, és különösen aggodalomra ad okot, mivel elsősorban a fiatal férfiakat érinti. Bár a daganat viszonylag ritka a lakosság egészében, a TGCT a leggyakoribb rák az Egyesült Államokban a 15-34 év közötti férfiak körében. A TGCT arányának növekedése ellenére az etiológia még mindig rosszul ismert. A TGCT egyetlen jól leírt kockázati tényezője a kriptorchizmus, a TGCT családtörténete és a TGCT személyes története. Ezért a TGCT kockázat környezeti és genetikai meghatározóinak jobb megértése érdekében eset-kontroll vizsgálatot fognak végezni az Egyesült Államok fegyveres erőinek tagjai között. A vizsgálatba olyan férfiakat vonnak be, akik 1989 és 2003 között vérmintát adtak a Department of Defense Serum Repository-nak (DoDSR). Minden DoDSR donor, aki kifejlesztett GCT-t, megfeleltetve lesz azokkal a DoDSR donorokkal, akik nem fejlesztettek ki TGCT-t.

Összesen 1682 katonát vontak be a vizsgálatba; 754 eset és 928 vezérlő. A résztvevők közül 1303 férfi (77%, 590 eset, 713 kontroll) adott szájüregi sejtmintát. A katonákon kívül összesen 1090 katonaanyát vettek fel, és 952-en (87%) biztosítottak bukkális mintát. A DoDSR szérummintákban megvizsgálták a szerves klórtartalmú peszticidek, a poliklórozott bifenil rokon vegyületek, az inzulinszerű növekedési faktorok, valamint a gonadotropinok és szteroid hormonok szintjét. A bukkális sejtmintákból izolált DNS-t eddig genotipizálták a hormonmetabolizmus és az immunfunkciós útvonal polimorfizmusaira, az immunfunkciós útvonalra, az inzulinszerű növekedési faktor útvonalra, valamint a 8q24 lókuszban lévő egynukleotidos polimorfizmusokra. Emellett egy genomszintű asszociációs vizsgálat is elkészült. A kérdőíves adatok statisztikai elemzése folytatódik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2772

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi amerikai katonák, 18-45 évesek, legalább egy szérummintával a DoD Serum Repository-ban.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Azon férfiak azonosítása, akiknél herecsírasejtes tumort (TCGT) diagnosztizáltak, a Honvédelmi Minisztérium által fenntartott adatbázisok összekapcsolásával valósul meg. A lehetséges eseteket kezdetben a Defence Medical Surveillance System (DMSS) segítségével azonosítják.

Az egyező vezérlőket a DMSS azonosítja.

Az esetek kritériumai a következők:

17 és 45 év közötti életkor a megerősített TGCT diagnózis idején.

A tanulmányi beiratkozáskor legalább 18 éves.

1 ml-es vagy nagyobb diagnosztikai szérumminta megléte a DoDSR-ben.

A diagnózis idején aktív szolgálatban van.

1989 és 2003 között szérummintát adományozott a DoDSR-nek.

Az ellenőrzés azonosításának kritériumai:

Az esetek alanyait összevetjük azokkal a férfiakkal, akik életkoruk, etnikai hovatartozásuk és a DoDSR-ben élő férfiaknak történt szérumadás dátuma szerint soha nem diagnosztizáltak TGCT-t (kontroll férfiak).

A kontroll férfiak kritériumai a következők:

Korábban nem diagnosztizálták a TGCT-t.

1989 és 2003 között szérummintát adományozott a DpDSR-nek.

Életben volt a tanulmány megkezdésekor.

Aktív szolgálatban az eset diagnosztizálása idején.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Esetek
Férfi amerikai katona, 18-45 év közötti, TGCT-vel
Vezérlők
Férfi amerikai katona, 18-45 év közötti, TGCT nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a TGCT kockázat környezeti és genetikai meghatározói
Időkeret: 16 év
16 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine A McGlynn, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999902113
  • 02-C-N113

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hererák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel