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産後の子宮退縮

子宮平滑筋腫は米国における子宮摘出術の主な原因であり、毎年 200,000 件以上の手術が行われています。 子宮平滑筋腫に関するほとんどの疫学研究では、出産が平滑筋腫と保護的な関係があることを示していますが、そのメカニズムは不明です。 疫学データと動物モデルからのデータはいずれも、保護的関連性が子宮筋腫を持つ女性の生殖能力の低下に起因するアーチファクトではないことを示しています。 我々は、分娩後の子宮退縮プロセスにより、形質転換細胞の選択的アポトーシスと子宮全体の広範なリモデリングにより小さな筋腫が消失するという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: 子宮平滑筋腫は米国における子宮摘出術の主な原因であり、毎年 200,000 件以上の手術が行われています。 子宮平滑筋腫に関するほとんどの疫学研究では、出産が平滑筋腫と保護的な関係があることを示していますが、そのメカニズムは不明です。 疫学データと動物モデルからのデータはいずれも、保護的関連性が子宮筋腫を持つ女性の生殖能力の低下に起因するアーチファクトではないことを示しています。 我々は、分娩後の子宮退縮プロセスにより、形質転換細胞の選択的アポトーシスと子宮全体の広範なリモデリングにより小さな筋腫が消失するという仮説を立てています。

研究の目的: 妊娠中および産後の子宮退縮後に筋腫をモニタリングし、筋腫の消失と筋腫のサイズの変化を評価します。

方法:妊婦を対象とした既存の疫学研究に産後超音波検査を追加する。 親研究では、7週間の超音波検査で筋腫の数、サイズ、位置が記録されています。 ここで提案されている追加の産後超音波検査により、妊娠中および産後の子宮退縮を通じて筋腫の数、サイズ、位置に関するデータが約 400 人の女性から収集されます。 30 人の女性のサブサンプルも、超音波画像の感度を評価するために、産後の超音波検査後に MRI 検査を受けます。

意義:この研究は、大規模な女性サンプルの出産/産後の子宮退縮に伴う筋腫の変化に関する最初のデータを提供することになる。 この間に小さな筋腫が消失すれば、閉経前の女性におけるこれらの腫瘍の「自然退縮」をもたらすプロセスが記録されることになる。 このプロセスの生物学からの洞察は、子宮筋腫のある非妊娠女性が腫瘍退縮を誘導するために使用できる治療法の開発に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

374

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • 包含基準:

「Right From The Start Study」の参加者は、18 歳以上で、妊娠していて、妊娠 10 週までに登録し、正期産まで妊娠を継続する予定があり、出産前に移動する予定がなく、英語を話せる必要があります。 7週目または22週目の超音波検査で筋腫があることが判明した人は、このさらなる妊娠後の研究の対象となります。

超音波画像診断の感度を評価するためにMRIを受けた30人の女性を対象とした小規模なサブ研究には、妊娠初期の超音波検査で子宮筋腫が1つ見つかった参加者のみが含まれる。

MRI の除外基準:

MRIの除外基準は、体重が250ポンドを超えていること、妊娠中であること、体内に特定の種類の金属(人工股関節、脳動脈瘤用のクリップ、耳の医療用インプラント、目の金属片、またはペースメーカー)があることです。 、閉所恐怖症の病歴、MRI造影剤に対する以前の重篤な反応、慢性腎臓病。 重篤な反応には、気管支けいれん (息切れ/呼吸困難) またはショック (突然の血圧低下) が含まれます。 Gd ベースの造影剤ではリスクが 1/100,000 未満です。 腎疾患の病歴を持つ潜在的な被験者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
筋腫のモニタリング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年12月6日

研究の完了

2019年6月13日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月14日

最終確認日

2019年6月13日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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