Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum uterin regression

Uterine leiomyomer er den førende årsag til hysterektomi i USA, der tegner sig for over 200.000 procedurer hvert år. De fleste epidemiologiske undersøgelser af uterin leiomyom viser, at paritet har en beskyttende sammenhæng med leiomyom, men mekanismen er ikke kendt. Både epidemiologiske data og data fra en dyremodel indikerer, at den beskyttende sammenhæng ikke er en artefakt, der skyldes nedsat fertilitet blandt kvinder med fibromer. Vi antager, at processen med uterusregression efter fødslen resulterer i tab af små fibromer på grund af selektiv apoptose af transformerede celler og den omfattende ombygning af hele livmoderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Uterine leiomyomer er den førende årsag til hysterektomi i USA og tegner sig for over 200.000 procedurer hvert år. De fleste epidemiologiske undersøgelser af uterin leiomyom viser, at paritet har en beskyttende sammenhæng med leiomyom, men mekanismen er ikke kendt. Både epidemiologiske data og data fra en dyremodel indikerer, at den beskyttende sammenhæng ikke er en artefakt, der skyldes nedsat fertilitet blandt kvinder med fibromer. Vi antager, at processen med uterusregression efter fødslen resulterer i tab af små fibromer på grund af selektiv apoptose af transformerede celler og den omfattende ombygning af hele livmoderen.

Undersøgelsesmål: Overvåg fibromer under graviditet og efter postpartum uterin regression for at vurdere ethvert tab af fibromer og ændring i størrelse af fibromer.

Metoder: Tilføj en postpartum ultralydsundersøgelse til en eksisterende epidemiologisk undersøgelse af gravide kvinder. Forældreundersøgelsen dokumenterer fibroids antal, størrelse og placering med en 7 ugers ultralydsundersøgelse. Med den yderligere postpartum ultralyd, der foreslås her, vil der blive indsamlet data om fibroids antal, størrelse og placering gennem graviditet og postpartum uterin regression på cirka 400 kvinder. En delprøve på 30 kvinder vil også have en MR efter deres postpartum ultralyd for at evaluere følsomheden af ​​ultralydsbilleddannelse.

Betydning: Denne undersøgelse vil give de første data om fibroid forandring med fødslen/postpartum uterin regression for et stort udvalg af kvinder. Hvis små fibromer forsvinder i løbet af denne tid, vil det dokumentere en proces, der resulterer i "naturlig regression" af disse tumorer hos præmenopausale kvinder. Indsigt fra biologien af ​​denne proces kan være nyttig til at udvikle behandling, der kan bruges af ikke-gravide kvinder med fibromer til at inducere tumorregression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere i Right From The Start-undersøgelsen skal være 18 år eller ældre, gravide, tilmeldt 10 ugers graviditet, planlægge at fortsætte graviditeten til termin, ingen planer om at flytte før fødslen og engelsktalende. De, der viser sig at have fibromer ved enten deres 7-ugers eller 22-ugers ultralydsundersøgelse, er berettiget til denne yderligere postgraviditetsundersøgelse.

En lille delundersøgelse af 30 kvinder, der har fået foretaget MR-undersøgelser for at evaluere følsomheden af ​​ultralydsbilleddannelsen, vil kun omfatte deltagere med et enkelt fibroid fundet ved ultralydsundersøgelsen tidligt i graviditeten.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR MRI:

Udelukkelseskriterier for MR er vægt over 250 pounds, aktuelt gravid, metal af specifikke typer i kroppen (en kunstig hofte, en klips til hjerneaneurisme, et medicinsk implantat i øret, metalfragment i øjet eller en pacemaker) , historie med klaustrofobi, tidligere alvorlig reaktion på MR-kontrast og kronisk nyresygdom. En alvorlig reaktion vil bestå af bronkospasme (åndedrætsbesvær/åndedrætsbesvær) eller chok (pludselig tab af blodtryk). Risikoen er mindre end 1/100.000 med Gd-baseret kontrastmateriale. Enhver potentiel forsøgsperson med en historie med nyresygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overvåg fibromer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

6. december 2001

Studieafslutning

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

13. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner