Regresión uterina posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: los leiomiomas uterinos son la principal causa de histerectomía en los Estados Unidos y representan más de 200 000 procedimientos cada año. La mayoría de los estudios epidemiológicos del leiomioma uterino muestran que la paridad tiene una asociación protectora con el leiomioma, pero se desconoce el mecanismo. Tanto los datos epidemiológicos como los datos de un modelo animal indican que la asociación protectora no es un artefacto resultante de la reducción de la fertilidad entre las mujeres con fibromas. Presumimos que el proceso de regresión uterina posterior al parto da como resultado la pérdida de pequeños fibromas debido a la apoptosis selectiva de las células transformadas y la extensa remodelación de todo el útero.
Objetivos del estudio: monitorear los fibromas durante el embarazo y después de la regresión uterina posparto para evaluar cualquier pérdida de fibromas y cambios en el tamaño de los fibromas.
Métodos: Agregar un examen de ultrasonido posparto a un estudio epidemiológico existente de mujeres embarazadas. El estudio principal documenta el número, el tamaño y la ubicación de los fibromas con un examen de ultrasonido de 7 semanas. Con la ecografía posparto adicional propuesta aquí, se recopilarán datos sobre la cantidad, el tamaño y la ubicación de los fibromas durante el embarazo y la regresión uterina posparto en aproximadamente 400 mujeres. Una submuestra de 30 mujeres también se someterá a una resonancia magnética después de la ecografía posparto para evaluar la sensibilidad de la ecografía.
Importancia: este estudio proporcionará los primeros datos sobre el cambio de fibroma con regresión uterina de parto/posparto para una muestra grande de mujeres. Si los fibromas pequeños desaparecen durante este tiempo, documentará un proceso que da como resultado una "regresión natural" de estos tumores en mujeres premenopáusicas. Los conocimientos de la biología de este proceso pueden ser útiles para desarrollar un tratamiento que podría ser utilizado por mujeres no embarazadas con fibromas para inducir la regresión del tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Las participantes en el estudio Right From The Start deben tener 18 años o más, estar embarazadas, estar inscritas a las 10 semanas de gestación, planear llevar el embarazo a término, no tener planes de mudarse antes del parto y hablar inglés. Aquellas que tengan fibromas en el examen de ultrasonido de la semana 7 o de la semana 22 son elegibles para este estudio posterior al embarazo.
Un pequeño subestudio de 30 mujeres que se sometieron a resonancias magnéticas para evaluar la sensibilidad de las imágenes por ultrasonido incluirá solo participantes con un solo fibroma encontrado en el ultrasonido del embarazo temprano.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA RM:
Los criterios de exclusión para la resonancia magnética son peso superior a 250 libras, actualmente embarazada, metal de tipos específicos en el cuerpo (una cadera artificial, un clip para aneurisma cerebral, un implante médico en el oído, un fragmento de metal en el ojo o un marcapasos) , historia de claustrofobia, reacción severa previa al contraste de resonancia magnética y enfermedad renal crónica. Una reacción grave consistiría en broncoespasmo (falta de aire/dificultad para respirar) o shock (pérdida repentina de la presión arterial). El riesgo es inferior a 1/100.000 con material de contraste basado en Gd. Cualquier sujeto potencial con antecedentes de enfermedad renal será excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Monitorear fibromas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brett KM, Marsh JV, Madans JH. Epidemiology of hysterectomy in the United States: demographic and reproductive factors in a nationally representative sample. J Womens Health. 1997 Jun;6(3):309-16. doi: 10.1089/jwh.1997.6.309.
- Cramer SF, Patel A. The frequency of uterine leiomyomas. Am J Clin Pathol. 1990 Oct;94(4):435-8. doi: 10.1093/ajcp/94.4.435.
- Chen CR, Buck GM, Courey NG, Perez KM, Wactawski-Wende J. Risk factors for uterine fibroids among women undergoing tubal sterilization. Am J Epidemiol. 2001 Jan 1;153(1):20-6. doi: 10.1093/aje/153.1.20.
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 999902075
- 02-E-N075
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