Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовая регрессия матки

14 июня 2019 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Лейомиомы матки являются основной причиной гистерэктомии в Соединенных Штатах, на которую приходится более 200 000 операций в год. Большинство эпидемиологических исследований лейомиомы матки показывают, что паритет имеет защитную связь с лейомиомой, но механизм неизвестен. Как эпидемиологические данные, так и данные на животных моделях показывают, что защитная ассоциация не является артефактом, возникающим в результате снижения фертильности у женщин с миомами. Мы предполагаем, что процесс регрессии матки после родов приводит к потере небольших миом из-за селективного апоптоза трансформированных клеток и обширного ремоделирования всей матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Справочная информация: лейомиомы матки являются основной причиной гистерэктомии в Соединенных Штатах, на которую приходится более 200 000 операций в год. Большинство эпидемиологических исследований лейомиомы матки показывают, что паритет имеет защитную связь с лейомиомой, но механизм неизвестен. Как эпидемиологические данные, так и данные на животных моделях показывают, что защитная ассоциация не является артефактом, возникающим в результате снижения фертильности у женщин с миомами. Мы предполагаем, что процесс регрессии матки после родов приводит к потере небольших миом из-за селективного апоптоза трансформированных клеток и обширного ремоделирования всей матки.

Цели исследования: Мониторинг миомы во время беременности и после послеродовой регрессии матки для оценки любой потери миомы и изменения размера миомы.

Методы: добавить послеродовое ультразвуковое исследование к существующему эпидемиологическому исследованию беременных. Исходное исследование документирует количество, размер и расположение миомы с помощью 7-недельного ультразвукового исследования. С помощью предлагаемого здесь дополнительного послеродового УЗИ данные о количестве, размере и расположении миомы во время беременности и послеродовой регрессии матки будут собраны примерно у 400 женщин. Подвыборка из 30 женщин также пройдет МРТ после послеродового УЗИ, чтобы оценить чувствительность ультразвуковой визуализации.

Значимость: это исследование предоставит первые данные об изменении миомы матки при родах/послеродовой регрессии для большой выборки женщин. Если небольшие миомы исчезнут в течение этого времени, это будет документировать процесс, который приводит к «естественной регрессии» этих опухолей у женщин в пременопаузе. Информация о биологии этого процесса может быть полезна при разработке лечения, которое может быть использовано небеременными женщинами с миомами для индукции регрессии опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

374

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Участники исследования Right From The Start должны быть старше 18 лет, беременны, зарегистрированы на 10-й неделе беременности, планируют донашивание беременности, не планируют переезжать до родов и говорят по-английски. Те, у кого обнаружены миомы на 7-й или 22-й неделе ультразвукового исследования, имеют право на это дальнейшее исследование после беременности.

Небольшое подисследование 30 женщин, прошедших МРТ для оценки чувствительности ультразвукового изображения, будет включать только участников с одной миомой, обнаруженной на УЗИ на ранних сроках беременности.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ МРТ:

Критериями исключения для МРТ являются: вес более 250 фунтов, беременность в настоящее время, металл определенных типов в организме (искусственное бедро, зажим для аневризмы головного мозга, медицинский имплантат в ухе, фрагмент металла в глазу или кардиостимулятор) клаустрофобия в анамнезе, предшествующая тяжелая реакция на МРТ-контраст и хроническое заболевание почек. Тяжелая реакция будет состоять из бронхоспазма (одышка/затрудненное дыхание) или шока (внезапная потеря артериального давления). Риск составляет менее 1/100 000 при использовании контрастного вещества на основе Gd. Любой потенциальный субъект с историей заболевания почек будет исключен из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мониторинг миомы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

6 декабря 2001 г.

Завершение исследования

13 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Последняя проверка

13 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться