Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regressão uterina pós-parto

Os leiomiomas uterinos são a principal causa de histerectomia nos Estados Unidos, representando mais de 200.000 procedimentos a cada ano. A maioria dos estudos epidemiológicos de leiomioma uterino mostra que a paridade tem uma associação protetora com o leiomioma, mas o mecanismo não é conhecido. Tanto os dados epidemiológicos quanto os dados de um modelo animal indicam que a associação protetora não é um artefato resultante da fertilidade reduzida entre mulheres com miomas. Nossa hipótese é que o processo de regressão uterina após o parto resulta em perda de pequenos miomas devido à apoptose seletiva de células transformadas e extensa remodelação de todo o útero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: Leiomiomas uterinos são a principal causa de histerectomia nos Estados Unidos, representando mais de 200.000 procedimentos a cada ano. A maioria dos estudos epidemiológicos de leiomioma uterino mostra que a paridade tem uma associação protetora com o leiomioma, mas o mecanismo não é conhecido. Tanto os dados epidemiológicos quanto os dados de um modelo animal indicam que a associação protetora não é um artefato resultante da fertilidade reduzida entre mulheres com miomas. Nossa hipótese é que o processo de regressão uterina após o parto resulta em perda de pequenos miomas devido à apoptose seletiva de células transformadas e extensa remodelação de todo o útero.

Objetivos do estudo: Monitorar miomas durante a gravidez e após a regressão uterina pós-parto para avaliar qualquer perda de miomas e alteração no tamanho dos miomas.

Métodos: Adicionar um exame de ultrassom pós-parto a um estudo epidemiológico existente de mulheres grávidas. O estudo principal documenta o número, tamanho e localização dos miomas com um exame de ultrassom de 7 semanas. Com o ultrassom pós-parto adicional proposto aqui, dados sobre número, tamanho e localização dos miomas durante a gravidez e regressão uterina pós-parto serão coletados em aproximadamente 400 mulheres. Uma subamostra de 30 mulheres também fará uma ressonância magnética após o ultrassom pós-parto para avaliar a sensibilidade da imagem ultrassonográfica.

Significado: Este estudo fornecerá os primeiros dados sobre alteração de miomas com regressão uterina no parto/pós-parto para uma grande amostra de mulheres. Se pequenos miomas desaparecerem durante esse período, ele documentará um processo que resulta na "regressão natural" desses tumores em mulheres na pré-menopausa. Insights da biologia desse processo podem ser úteis no desenvolvimento de tratamentos que possam ser usados ​​por mulheres não grávidas com miomas para induzir a regressão do tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

374

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os participantes do estudo Right From The Start devem ter 18 anos ou mais, estar grávidas, matriculadas por 10 semanas de gestação, planejando levar a gravidez até o fim, sem planos de se mudar antes do parto e falar inglês. Aqueles que são diagnosticados com miomas no exame de ultrassom de 7 ou 22 semanas são elegíveis para este estudo pós-gravidez adicional.

Um pequeno subestudo de 30 mulheres com ressonâncias magnéticas para avaliar a sensibilidade da ultrassonografia incluirá apenas participantes com um único mioma encontrado no ultrassom no início da gravidez.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA RM:

Os critérios de exclusão para a ressonância magnética são peso superior a 250 libras, atualmente grávida, metais de tipos específicos no corpo (um quadril artificial, um clipe para aneurisma cerebral, um implante médico na orelha, fragmento de metal no olho ou marca-passo) , história de claustrofobia, reação grave prévia ao contraste de ressonância magnética e doença renal crônica. Uma reação grave consistiria em broncoespasmo (falta de ar/dificuldade para respirar) ou choque (perda súbita de pressão arterial). O risco é inferior a 1/100.000 com material de contraste à base de Gd. Qualquer indivíduo em potencial com histórico de doença renal será excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Monitorar miomas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

6 de dezembro de 2001

Conclusão do estudo

13 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

13 de junho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever