Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regresja macicy po porodzie

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Mięśniaki gładkie macicy są główną przyczyną histerektomii w Stanach Zjednoczonych, stanowiąc ponad 200 000 zabiegów rocznie. Większość badań epidemiologicznych dotyczących mięśniaków gładkich macicy wykazuje, że poród ma ochronny związek z mięśniakiem gładkokomórkowym, ale mechanizm nie jest znany. Zarówno dane epidemiologiczne, jak i dane z modelu zwierzęcego wskazują, że związek ochronny nie jest artefaktem wynikającym ze zmniejszonej płodności wśród kobiet z mięśniakami. Stawiamy hipotezę, że proces regresji macicy po porodzie powoduje utratę małych mięśniaków w wyniku selektywnej apoptozy transformowanych komórek i rozległej przebudowy całej macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Mięśniak macicy

Szczegółowy opis

Wstęp: Mięśniaki gładkie macicy są główną przyczyną histerektomii w Stanach Zjednoczonych, stanowiąc ponad 200 000 zabiegów rocznie. Większość badań epidemiologicznych dotyczących mięśniaków gładkich macicy wykazuje, że poród ma ochronny związek z mięśniakiem gładkokomórkowym, ale mechanizm nie jest znany. Zarówno dane epidemiologiczne, jak i dane z modelu zwierzęcego wskazują, że związek ochronny nie jest artefaktem wynikającym ze zmniejszonej płodności wśród kobiet z mięśniakami. Stawiamy hipotezę, że proces regresji macicy po porodzie powoduje utratę małych mięśniaków w wyniku selektywnej apoptozy transformowanych komórek i rozległej przebudowy całej macicy.

Cele badania: Monitorowanie mięśniaków podczas ciąży i po porodowej regresji macicy w celu oceny utraty mięśniaków i zmian w wielkości mięśniaków.

Metody: Dodanie poporodowego badania ultrasonograficznego do istniejącego badania epidemiologicznego kobiet w ciąży. Badanie rodziców dokumentuje liczbę, rozmiar i lokalizację mięśniaków za pomocą 7-tygodniowego badania ultrasonograficznego. Dzięki proponowanemu tutaj dodatkowemu badaniu ultrasonograficznemu po porodzie dane dotyczące liczby, wielkości i lokalizacji mięśniaków podczas ciąży i poporodowej regresji macicy zostaną zebrane od około 400 kobiet. Podgrupa 30 kobiet zostanie również poddana badaniu MRI po USG poporodowym w celu oceny czułości obrazowania ultrasonograficznego.

Znaczenie: To badanie dostarczy pierwszych danych na temat zmian mięśniaków podczas porodu/poporodowej regresji macicy dla dużej grupy kobiet. Jeśli w tym czasie znikną małe mięśniaki, będzie to dokumentować proces prowadzący do „naturalnej regresji” tych guzów u kobiet przed menopauzą. Spostrzeżenia z biologii tego procesu mogą być przydatne w opracowaniu leczenia, które mogłoby być stosowane przez kobiety niebędące w ciąży z mięśniakami w celu wywołania regresji guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
    - NIEHS, Research Triangle Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Uczestnicy badania Right From The Start Study muszą mieć ukończone 18 lat, być w ciąży, zapisać się do 10 tygodnia ciąży, planować donosić ciążę, nie planować przeprowadzki przed porodem i mówić po angielsku. Kobiety, u których wykryto mięśniaki macicy w 7 lub 22 tygodniu badania ultrasonograficznego, kwalifikują się do tego dalszego badania po ciąży.

Niewielka grupa 30 kobiet, u których wykonano MRI w celu oceny czułości obrazowania ultrasonograficznego, obejmie tylko uczestniczki z pojedynczym mięśniakiem wykrytym podczas USG we wczesnej ciąży.

KRYTERIA WYKLUCZENIA Z MRI:

Kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego to waga powyżej 250 funtów, aktualna ciąża, metale określonego typu w ciele (sztuczne biodro, klips do tętniaka mózgu, implant medyczny w uchu, fragment metalu w oku lub rozrusznik serca) , historia klaustrofobii, wcześniejsza ciężka reakcja na kontrast MRI i przewlekła choroba nerek. Ciężka reakcja obejmowałaby skurcz oskrzeli (duszność/trudności w oddychaniu) lub wstrząs (nagła utrata ciśnienia krwi). Ryzyko jest mniejsze niż 1/100 000 w przypadku materiału kontrastowego na bazie Gd. Każdy potencjalny pacjent z chorobą nerek w wywiadzie zostanie wykluczony z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Monitoruj mięśniaki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 grudnia 2001

Ukończenie studiów

13 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości