Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen kohdun regressio

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Kohdun leiomyoomat ovat johtava kohdunpoiston syy Yhdysvalloissa, ja niihin tehdään vuosittain yli 200 000 toimenpidettä. Useimmat kohdun leiomyooman epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että pariteetilla on suojaava yhteys leiomyoomaan, mutta mekanismia ei tunneta. Sekä epidemiologiset tiedot että eläinmallista saadut tiedot osoittavat, että suojaava yhteys ei ole artefakti, joka johtuu fibroidista kärsivien naisten hedelmällisyyden heikkenemisestä. Oletamme, että synnytyksen jälkeinen kohdun regressioprosessi johtaa pienten fibroidien häviämiseen transformoituneiden solujen selektiivisen apoptoosin ja koko kohdun laajan uudelleenmuodostumisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kohdun leiomyoomat ovat johtava kohdunpoiston syy Yhdysvalloissa, ja niihin tehdään vuosittain yli 200 000 toimenpidettä. Useimmat kohdun leiomyooman epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että pariteetilla on suojaava yhteys leiomyoomaan, mutta mekanismia ei tunneta. Sekä epidemiologiset tiedot että eläinmallista saadut tiedot osoittavat, että suojaava yhteys ei ole artefakti, joka johtuu fibroidista kärsivien naisten hedelmällisyyden heikkenemisestä. Oletamme, että synnytyksen jälkeinen kohdun regressioprosessi johtaa pienten fibroidien häviämiseen transformoituneiden solujen selektiivisen apoptoosin ja koko kohdun laajan uudelleenmuodostumisen vuoksi.

Tutkimuksen tavoitteet: Seuraa fibroideja raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisen kohdun regression jälkeen arvioidaksesi fibroidien häviämistä ja fibroidien koon muutoksia.

Menetelmät: Lisää synnytyksen jälkeinen ultraäänitutkimus olemassa olevaan raskaana olevien naisten epidemiologiseen tutkimukseen. Emotutkimus dokumentoi fibroidien lukumäärän, koon ja sijainnin 7 viikon ultraäänitutkimuksella. Tässä ehdotetulla ylimääräisellä synnytyksen jälkeisellä ultraäänellä kerätään noin 400 naiselta tietoja fibroidien lukumäärästä, koosta ja sijainnista raskauden ja synnytyksen jälkeisen kohdun regression aikana. 30 naisen osanäytteelle tehdään myös MRI synnytyksen jälkeisen ultraäänitutkimuksen jälkeen ultraäänikuvauksen herkkyyden arvioimiseksi.

Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäiset tiedot fibroidin muutoksesta synnytyksen/synnytyksen jälkeisen kohdun regression yhteydessä suurelle otokselle naisia. Jos pienet fibroidit katoavat tänä aikana, se dokumentoi prosessin, joka johtaa näiden kasvainten "luonnolliseen taantumiseen" premenopausaalisilla naisilla. Tämän prosessin biologiasta saadut oivallukset voivat olla hyödyllisiä kehitettäessä hoitoa, jota ei-raskaana olevat naiset, joilla on fibroideja, voivat käyttää kasvaimen regression indusoimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

374

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Heti alkuun -tutkimukseen osallistuvien on oltava vähintään 18-vuotiaita, raskaana, 10 raskausviikkoon mennessä ilmoittautuneita, he suunnittelevat raskauden kestoa, eivät aio muuttaa ennen synnytystä ja puhuvat englantia. Ne, joilla havaitaan fibroideja joko 7 tai 22 viikon ultraäänitutkimuksessa, ovat oikeutettuja tähän lisätutkimukseen raskauden jälkeen.

Pienessä 30 naisen alatutkimuksessa, joille tehtiin MRI-tutkimus ultraäänikuvauksen herkkyyden arvioimiseksi, on mukana vain osallistujia, joilla on yksi fibroidi havaittu varhaisraskauden ultraäänitutkimuksessa.

MRI:N POISKIELTÄMISKRITEERIT:

MRI-tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat paino yli 250 kiloa, tällä hetkellä raskaana, tietyntyyppistä metallia kehossa (keinotekoinen lonkka, klipsi aivojen aneurysmaa varten, lääketieteellinen implantti korvassa, metallifragmentti silmässä tai sydämentahdistin) , aiempi klaustrofobia, aikaisempi vakava reaktio MRI-kontrastiin ja krooninen munuaissairaus. Vakava reaktio koostuisi bronkospasmista (hengenahdistus/hengitysvaikeudesta) tai shokista (äkillinen verenpaineen lasku). Riski on alle 1/100 000 Gd-pohjaisella varjoaineella. Kaikki mahdolliset koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut munuaissairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Seuraa fibroideja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 6. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa