Α-トコフェロール、β-カロチンがん予防（ATBC）研究
2020年9月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
Α-トコフェロール、β-カロテンがん予防研究 (ATBC 研究) 集団
このプロジェクトは、アルファ - トコフェロール、ベータ - カロチンがん予防 (ATBC) 研究コホートの受動的フォローアップです。 当初、これは大規模な無作為化二重盲検プラセボ対照 2x2 要因による一次予防試験で、がんの発生率と死亡率に対するアルファ トコフェロールとベータ カロテンの補給の効果をテストしていました。 この研究は、米国国立がん研究所 (NCI) とフィンランド国立公衆衛生研究所の共同研究としてフィンランドで実施されました。 NCI は、がん登録を含むフィンランドの国家登録を通じて、コホートの受動的監視を維持してきました。
ATBC コホート フォローアップの主な目的は、既存の危険因子データと生物学的標本 (すなわち、血清、全血、DNA、赤血球、および足の爪) を使用して、がんの病因、生存、早期発見に関連する仮説を検証することです。 、および予防。 これらのデータと生体試料は、生化学的、栄養学的、遺伝的、および分子的仮説の研究にかけがえのないリソースを提供し続けています。 これらの分析は、フォローアップ期間中に毎年特定された症例を追加することで、より有益で強力なものになり、研究はより長い診断前期間 (現在 30 年以上) の恩恵を受けています。
調査の概要
詳細な説明
ATBC研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照一次予防試験であり、α-トコフェロール、β-カロテン、またはその両方を毎日補給することで、男性喫煙者の肺がんまたはその他のがんの発生率が低下するかどうかを判断しました.
1985 年から 1988 年の間に、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを吸う 50 歳から 69 歳までの 29,133 人の男性がフィンランド南西部から募集されました。
参加者は無作為に、酢酸 dl-α-トコフェロールとしてα-トコフェロール (50 mg/日)、オールトランスβ-カロテンとしてβ-カロテン (20 mg/日)、両方のサプリメント、またはプラセボ カプセルを 5 日間摂取するように割り当てられました。 1993 年 4 月 30 日までの -8 年間 (中央値 6.1 年)。
介入後のフォローアップは、フィンランドのがん登録やその他の国家登録を通じて継続されており、疫学的分析が引き続き行われています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド
- National Institute of Health and Welfare, Helsinki, Finland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フィンランド南西部の男性喫煙者
説明
- 包含基準:
フィンランド南西部からの現在の喫煙者（研究登録時に1日あたり5本以上のタバコ）。
除外基準:
- 女性
- -証明された悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんを除く）
- 重度の狭心症
- 慢性腎不全
- 肝硬変
- 慢性アルコール依存症
- 抗凝固療法
- ビタミンE 20mg/日以上、ビタミンA 20,000 IU/日以上、ベータカロチン6mg/日以上を含むサプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
フィンランド南西部の男性喫煙者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癌
時間枠：毎年
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フィンランドがん登録との年間連携
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毎年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡原因
時間枠：毎年
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毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Demetrius A Albanes, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- The alpha-tocopherol, beta-carotene lung cancer prevention study: design, methods, participant characteristics, and compliance. The ATBC Cancer Prevention Study Group. Ann Epidemiol. 1994 Jan;4(1):1-10. doi: 10.1016/1047-2797(94)90036-1.
- Alpha-Tocopherol, Beta Carotene Cancer Prevention Study Group. The effect of vitamin E and beta carotene on the incidence of lung cancer and other cancers in male smokers. N Engl J Med. 1994 Apr 14;330(15):1029-35. doi: 10.1056/NEJM199404143301501.
- Heinonen OP, Albanes D, Virtamo J, Taylor PR, Huttunen JK, Hartman AM, Haapakoski J, Malila N, Rautalahti M, Ripatti S, Maenpaa H, Teerenhovi L, Koss L, Virolainen M, Edwards BK. Prostate cancer and supplementation with alpha-tocopherol and beta-carotene: incidence and mortality in a controlled trial. J Natl Cancer Inst. 1998 Mar 18;90(6):440-6. doi: 10.1093/jnci/90.6.440.
- Huang J, Hodis HN, Weinstein SJ, Mack WJ, Sampson JN, Mondul AM, Albanes D. Serum Metabolomic Response to Low- and High-Dose Vitamin E Supplementation in Two Randomized Controlled Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jul;29(7):1329-1334. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-0187. Epub 2020 Apr 20.
- Hemila H. Vitamin E and Mortality in Male Smokers of the ATBC Study: Implications for Nutritional Recommendations. Front Nutr. 2020 Mar 31;7:36. doi: 10.3389/fnut.2020.00036. eCollection 2020.
- Hemila H. The effect of beta-carotene on the mortality of male smokers is modified by smoking and by vitamins C and E: evidence against a uniform effect of nutrient. J Nutr Sci. 2020 Mar 11;9:e11. doi: 10.1017/jns.2020.3.
- Lai GY, Wang JB, Weinstein SJ, Parisi D, Horst RL, McGlynn KA, Mannisto S, Albanes D, Freedman ND. Association of 25-Hydroxyvitamin D with Liver Cancer Incidence and Chronic Liver Disease Mortality in Finnish Male Smokers of the ATBC Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Sep;27(9):1075-1082. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0877. Epub 2018 May 2.
- Playdon MC, Moore SC, Derkach A, Reedy J, Subar AF, Sampson JN, Albanes D, Gu F, Kontto J, Lassale C, Liao LM, Mannisto S, Mondul AM, Weinstein SJ, Irwin ML, Mayne ST, Stolzenberg-Solomon R. Identifying biomarkers of dietary patterns by using metabolomics. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):450-465. doi: 10.3945/ajcn.116.144501. Epub 2016 Dec 28.
- Miranti EH, Freedman ND, Weinstein SJ, Abnet CC, Selhub J, Murphy G, Diaw L, Mannisto S, Taylor PR, Albanes D, Stolzenberg-Solomon RZ. Prospective study of serum cysteine and cysteinylglycine and cancer of the head and neck, esophagus, and stomach in a cohort of male smokers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):686-93. doi: 10.3945/ajcn.115.125799. Epub 2016 Aug 17.
- Lai GY, Weinstein SJ, Taylor PR, McGlynn KA, Virtamo J, Gail MH, Albanes D, Freedman ND. Effects of alpha-tocopherol and beta-carotene supplementation on liver cancer incidence and chronic liver disease mortality in the ATBC study. Br J Cancer. 2014 Dec 9;111(12):2220-3. doi: 10.1038/bjc.2014.514. Epub 2014 Oct 14.
- Moy KA, Mondul AM, Zhang H, Weinstein SJ, Wheeler W, Chung CC, Mannisto S, Yu K, Chanock SJ, Albanes D. Genome-wide association study of circulating vitamin D-binding protein. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1424-31. doi: 10.3945/ajcn.113.080309. Epub 2014 Apr 16.
- Mondul AM, Sampson JN, Moore SC, Weinstein SJ, Evans AM, Karoly ED, Virtamo J, Albanes D. Metabolomic profile of response to supplementation with beta-carotene in the Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention Study. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):488-93. doi: 10.3945/ajcn.113.062778. Epub 2013 Jun 26.
- Major JM, Yu K, Chung CC, Weinstein SJ, Yeager M, Wheeler W, Snyder K, Wright ME, Virtamo J, Chanock S, Albanes D. Genome-wide association study identifies three common variants associated with serologic response to vitamin E supplementation in men. J Nutr. 2012 May;142(5):866-71. doi: 10.3945/jn.111.156349. Epub 2012 Mar 21.
- Hemila H, Kaprio J. Subgroup analysis of large trials can guide further research: a case study of vitamin E and pneumonia. Clin Epidemiol. 2011 Feb 15;3:51-9. doi: 10.2147/CLEP.S16114.
- Hemila H, Kaprio J. Vitamin E may affect the life expectancy of men, depending on dietary vitamin C intake and smoking. Age Ageing. 2011 Mar;40(2):215-20. doi: 10.1093/ageing/afq178. Epub 2011 Jan 17.
- Mannisto S, Kontto J, Kataja-Tuomola M, Albanes D, Virtamo J. High processed meat consumption is a risk factor of type 2 diabetes in the Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention study. Br J Nutr. 2010 Jun;103(12):1817-22. doi: 10.1017/S0007114510000073. Epub 2010 Feb 26.
- Hemila H, Kaprio J. Vitamin E supplementation and pneumonia risk in males who initiated smoking at an early age: effect modification by body weight and dietary vitamin C. Nutr J. 2008 Nov 19;7:33. doi: 10.1186/1475-2891-7-33.
- Kataja-Tuomola M, Sundell JR, Mannisto S, Virtanen MJ, Kontto J, Albanes D, Virtamo J. Effect of alpha-tocopherol and beta-carotene supplementation on the incidence of type 2 diabetes. Diabetologia. 2008 Jan;51(1):47-53. doi: 10.1007/s00125-007-0864-0. Epub 2007 Nov 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1995年3月3日
一次修了 (実際)
2020年9月4日
研究の完了 (実際)
2020年9月4日
試験登録日
最初に提出
2006年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月4日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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