Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alfa-tokoferol, beta-karoten kreftforebygging (ATBC) studie

4. september 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Alfa-tokoferol, beta-karoten kreftforebyggingsstudie (ATBC-studie) Populasjon

Prosjektet er en passiv oppfølging av studiekohorten Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention (ATBC). Opprinnelig var dette en stor, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 2x2 faktoriell primærforebyggingsstudie som testet effekten av alfa-tokoferol og betakarotentilskudd på kreftforekomst og dødelighet. Studien ble utført i Finland som et samarbeid mellom U.S. National Cancer Institute (NCI) og National Public Health Institute of Finland. NCI har opprettholdt passiv overvåking av kohorten gjennom finske nasjonale registre, inkludert kreftregisteret.

Hovedformålet med ATBC-kohortoppfølgingen er å bruke eksisterende risikofaktordata og biologiske prøver (dvs. serum, fullblod, DNA, røde blodlegemer og tånegler) for å teste hypoteser som er relevante for kreftetiologi, overlevelse, tidlig påvisning og forebygging. Disse dataene og bioprøvene fortsetter å gi en uvurderlig ressurs for studiet av biokjemiske, ernæringsmessige, genetiske og molekylære hypoteser. Disse analysene gjøres desto mer informative og kraftfulle ved å legge til tilfeller identifisert årlig i oppfølgingsperioden, og forskningen drar nytte av en lengre pre-diagnoseperiode (nå over 30 år).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

ATBC-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, primær forebyggingsstudie for å avgjøre om daglig tilskudd med a-tokoferol, betakaroten eller begge deler ville redusere forekomsten av lunge- eller andre kreftformer blant mannlige røykere. Mellom 1985 og 1988 ble 29 133 menn i alderen 50 til 69 år, som røykte minst fem sigaretter per dag, rekruttert fra det sørvestlige Finland. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten a-tokoferol som dl-a-tokoferylacetat (50 mg/dag), betakaroten som all-trans-beta-karoten (20 mg/dag), begge kosttilskudd, eller placebokapsler i 5 -8 år (median 6,1 år) til og med 30. april 1993. Oppfølging etter intervensjon har fortsatt gjennom det finske kreftregisteret og andre nasjonale registre, og det gjennomføres fortsatt epidemiologiske analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • National Institute of Health and Welfare, Helsinki, Finland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige røykere i Sørvest-Finland

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Nåværende røykere (fem eller flere sigaretter per dag ved studiestart) fra Sørvest-Finland.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Kvinner
  • Påvist malignitet (unntatt ikke-melanom hudkreft eller kreft in situ)
  • Alvorlig angina pectoris
  • Kronisk nyresvikt
  • Skrumplever i leveren
  • Kronisk alkoholisme
  • Antikoagulant terapi
  • Bruk av kosttilskudd som inneholder vitamin E større enn 20 mg/dag, eller vitamin A større enn 20 000 IE/dag, eller betakaroten større enn 6 mg/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske Frivillige
Mannlige røykere i Sørvest-Finland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreft
Tidsramme: Årlig
Årlig kobling med det finske kreftregisteret
Årlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årsaker til dødelighet
Tidsramme: Årlig
Årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demetrius A Albanes, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 1995

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 999995012
  • OH95-C-N012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere