Étude sur la prévention du cancer de l'alpha-tocophérol et du bêta-carotène (ATBC)
4 septembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Population de l'étude sur la prévention du cancer de l'alpha-tocophérol et du bêta-carotène (étude ATBC)
Le projet est un suivi passif de la cohorte de l'étude Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention (ATBC). À l'origine, il s'agissait d'un vaste essai de prévention primaire factoriel 2x2, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, testant les effets de la supplémentation en alpha-tocophérol et en bêta-carotène sur l'incidence du cancer et la mortalité. L'étude a été menée en Finlande dans le cadre d'une collaboration entre le National Cancer Institute (NCI) des États-Unis et l'Institut national de santé publique de Finlande. Le NCI a maintenu une surveillance passive de la cohorte par le biais des registres nationaux finlandais, y compris le registre du cancer.
L'objectif principal du suivi de la cohorte ATBC est d'utiliser les données existantes sur les facteurs de risque et les échantillons biologiques (c'est-à-dire le sérum, le sang total, l'ADN, les globules rouges et les ongles des orteils) pour tester des hypothèses pertinentes sur l'étiologie du cancer, la survie, la détection précoce , et la prévention. Ces données et biospécimens continuent de fournir une ressource inestimable pour l'étude d'hypothèses biochimiques, nutritionnelles, génétiques et moléculaires. Ces analyses sont rendues d'autant plus instructives et puissantes par l'ajout de cas recensés annuellement au cours de la période de suivi, et la recherche bénéficie d'une période de pré-diagnostic plus longue (maintenant plus de 30 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude ATBC était un essai de prévention primaire randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à déterminer si une supplémentation quotidienne en a-tocophérol, en bêta-carotène ou les deux réduirait l'incidence des cancers du poumon ou d'autres cancers chez les fumeurs masculins.
Entre 1985 et 1988, 29 133 hommes âgés de 50 à 69 ans, qui fumaient au moins cinq cigarettes par jour, ont été recrutés dans le sud-ouest de la Finlande.
Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit de l'a-tocophérol sous forme d'acétate de dl-a-tocophéryle (50 mg/jour), soit du bêta-carotène sous forme de bêta-carotène tout-trans (20 mg/jour), les deux suppléments ou des gélules placebo pendant 5 -8 ans (médiane 6,1 ans) jusqu'au 30 avril 1993.
Le suivi post-intervention s'est poursuivi par le biais du registre finlandais du cancer et d'autres registres nationaux, et des analyses épidémiologiques continuent d'être menées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande
- National Institute of Health and Welfare, Helsinki, Finland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fumeurs masculins dans le sud-ouest de la Finlande
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Fumeurs actuels (cinq cigarettes ou plus par jour à l'entrée dans l'étude) du sud-ouest de la Finlande.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Femelles
- Malignité prouvée (sauf cancer de la peau autre que le mélanome ou cancer in situ)
- Angine de poitrine sévère
- Insuffisance rénale chronique
- Cirrhose du foie
- Alcoolisme chronique
- Traitement anticoagulant
- Utilisation de suppléments contenant de la vitamine E supérieure à 20 mg/jour, ou de la vitamine A supérieure à 20 000 UI/jour, ou du bêta-carotène supérieur à 6 mg/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Volontaires en bonne santé
Fumeurs masculins dans le sud-ouest de la Finlande
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cancer
Délai: Annuellement
|
Liaison annuelle avec le registre finlandais du cancer
|
Annuellement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Causes de mortalité
Délai: Annuellement
|
Annuellement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demetrius A Albanes, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- The alpha-tocopherol, beta-carotene lung cancer prevention study: design, methods, participant characteristics, and compliance. The ATBC Cancer Prevention Study Group. Ann Epidemiol. 1994 Jan;4(1):1-10. doi: 10.1016/1047-2797(94)90036-1.
- Alpha-Tocopherol, Beta Carotene Cancer Prevention Study Group. The effect of vitamin E and beta carotene on the incidence of lung cancer and other cancers in male smokers. N Engl J Med. 1994 Apr 14;330(15):1029-35. doi: 10.1056/NEJM199404143301501.
- Heinonen OP, Albanes D, Virtamo J, Taylor PR, Huttunen JK, Hartman AM, Haapakoski J, Malila N, Rautalahti M, Ripatti S, Maenpaa H, Teerenhovi L, Koss L, Virolainen M, Edwards BK. Prostate cancer and supplementation with alpha-tocopherol and beta-carotene: incidence and mortality in a controlled trial. J Natl Cancer Inst. 1998 Mar 18;90(6):440-6. doi: 10.1093/jnci/90.6.440.
- Huang J, Hodis HN, Weinstein SJ, Mack WJ, Sampson JN, Mondul AM, Albanes D. Serum Metabolomic Response to Low- and High-Dose Vitamin E Supplementation in Two Randomized Controlled Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jul;29(7):1329-1334. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-0187. Epub 2020 Apr 20.
- Hemila H. Vitamin E and Mortality in Male Smokers of the ATBC Study: Implications for Nutritional Recommendations. Front Nutr. 2020 Mar 31;7:36. doi: 10.3389/fnut.2020.00036. eCollection 2020.
- Hemila H. The effect of beta-carotene on the mortality of male smokers is modified by smoking and by vitamins C and E: evidence against a uniform effect of nutrient. J Nutr Sci. 2020 Mar 11;9:e11. doi: 10.1017/jns.2020.3.
- Lai GY, Wang JB, Weinstein SJ, Parisi D, Horst RL, McGlynn KA, Mannisto S, Albanes D, Freedman ND. Association of 25-Hydroxyvitamin D with Liver Cancer Incidence and Chronic Liver Disease Mortality in Finnish Male Smokers of the ATBC Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Sep;27(9):1075-1082. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0877. Epub 2018 May 2.
- Playdon MC, Moore SC, Derkach A, Reedy J, Subar AF, Sampson JN, Albanes D, Gu F, Kontto J, Lassale C, Liao LM, Mannisto S, Mondul AM, Weinstein SJ, Irwin ML, Mayne ST, Stolzenberg-Solomon R. Identifying biomarkers of dietary patterns by using metabolomics. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):450-465. doi: 10.3945/ajcn.116.144501. Epub 2016 Dec 28.
- Miranti EH, Freedman ND, Weinstein SJ, Abnet CC, Selhub J, Murphy G, Diaw L, Mannisto S, Taylor PR, Albanes D, Stolzenberg-Solomon RZ. Prospective study of serum cysteine and cysteinylglycine and cancer of the head and neck, esophagus, and stomach in a cohort of male smokers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):686-93. doi: 10.3945/ajcn.115.125799. Epub 2016 Aug 17.
- Lai GY, Weinstein SJ, Taylor PR, McGlynn KA, Virtamo J, Gail MH, Albanes D, Freedman ND. Effects of alpha-tocopherol and beta-carotene supplementation on liver cancer incidence and chronic liver disease mortality in the ATBC study. Br J Cancer. 2014 Dec 9;111(12):2220-3. doi: 10.1038/bjc.2014.514. Epub 2014 Oct 14.
- Moy KA, Mondul AM, Zhang H, Weinstein SJ, Wheeler W, Chung CC, Mannisto S, Yu K, Chanock SJ, Albanes D. Genome-wide association study of circulating vitamin D-binding protein. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1424-31. doi: 10.3945/ajcn.113.080309. Epub 2014 Apr 16.
- Mondul AM, Sampson JN, Moore SC, Weinstein SJ, Evans AM, Karoly ED, Virtamo J, Albanes D. Metabolomic profile of response to supplementation with beta-carotene in the Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention Study. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):488-93. doi: 10.3945/ajcn.113.062778. Epub 2013 Jun 26.
- Major JM, Yu K, Chung CC, Weinstein SJ, Yeager M, Wheeler W, Snyder K, Wright ME, Virtamo J, Chanock S, Albanes D. Genome-wide association study identifies three common variants associated with serologic response to vitamin E supplementation in men. J Nutr. 2012 May;142(5):866-71. doi: 10.3945/jn.111.156349. Epub 2012 Mar 21.
- Hemila H, Kaprio J. Subgroup analysis of large trials can guide further research: a case study of vitamin E and pneumonia. Clin Epidemiol. 2011 Feb 15;3:51-9. doi: 10.2147/CLEP.S16114.
- Hemila H, Kaprio J. Vitamin E may affect the life expectancy of men, depending on dietary vitamin C intake and smoking. Age Ageing. 2011 Mar;40(2):215-20. doi: 10.1093/ageing/afq178. Epub 2011 Jan 17.
- Mannisto S, Kontto J, Kataja-Tuomola M, Albanes D, Virtamo J. High processed meat consumption is a risk factor of type 2 diabetes in the Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention study. Br J Nutr. 2010 Jun;103(12):1817-22. doi: 10.1017/S0007114510000073. Epub 2010 Feb 26.
- Hemila H, Kaprio J. Vitamin E supplementation and pneumonia risk in males who initiated smoking at an early age: effect modification by body weight and dietary vitamin C. Nutr J. 2008 Nov 19;7:33. doi: 10.1186/1475-2891-7-33.
- Kataja-Tuomola M, Sundell JR, Mannisto S, Virtanen MJ, Kontto J, Albanes D, Virtamo J. Effect of alpha-tocopherol and beta-carotene supplementation on the incidence of type 2 diabetes. Diabetologia. 2008 Jan;51(1):47-53. doi: 10.1007/s00125-007-0864-0. Epub 2007 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 mars 1995
Achèvement primaire (RÉEL)
4 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2006
Première publication (ESTIMATION)
21 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999995012
- OH95-C-N012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .