알파-토코페롤, 베타-카로틴 암 예방(ATBC) 연구
2020년 9월 4일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
알파-토코페롤, 베타-카로틴 암 예방 연구(ATBC 연구) 모집단
이 프로젝트는 알파-토코페롤, 베타-카로틴 암 예방(ATBC) 연구 코호트의 수동적 후속 조치입니다. 원래 이것은 암 발병률과 사망률에 대한 알파-토코페롤 및 베타-카로틴 보충의 효과를 테스트하는 대규모 무작위 이중 맹검 위약 대조 2x2 요인 1차 예방 시험이었습니다. 이번 연구는 미국 국립암연구소(NCI)와 핀란드 국립공중보건연구소의 협력으로 핀란드에서 진행됐다. NCI는 암 등록을 포함하여 핀란드 국가 등록을 통해 코호트에 대한 수동적 감시를 유지해 왔습니다.
ATBC 코호트 후속 조치의 주요 목적은 암 병인, 생존, 조기 발견과 관련된 가설을 테스트하기 위해 기존 위험 인자 데이터 및 생물학적 표본(즉, 혈청, 전혈, DNA, 적혈구 및 발톱)을 사용하는 것입니다. , 그리고 예방. 이러한 데이터와 생물 표본은 생화학적, 영양학적, 유전적, 분자적 가설 연구를 위한 귀중한 자원을 지속적으로 제공합니다. 이러한 분석은 추적 기간 동안 매년 확인된 사례를 추가함으로써 더욱 유익하고 강력해지며 연구는 더 긴 사전 진단 기간(현재 30년 이상)의 이점을 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
ATBC 연구는 α-토코페롤, 베타-카로틴 또는 둘 모두를 매일 보충하는 것이 남성 흡연자 사이에서 폐암이나 다른 암의 발병률을 감소시키는지 여부를 결정하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 1차 예방 시험이었습니다.
1985년에서 1988년 사이에 핀란드 남서부에서 하루에 최소 5개비의 담배를 피운 50세에서 69세 사이의 남성 29,133명이 모집되었습니다.
참가자들은 dl-a-tocopheryl acetate(50 mg/day)로 α-tocopherol, all-trans-beta-carotene(20 mg/day)으로 베타-카로틴, 두 가지 보충제 또는 위약 캡슐을 5일 동안 받도록 무작위로 배정되었습니다. -1993년 4월 30일까지 -8년(중앙값 6.1년).
개입 후 후속 조치는 핀란드 암 등록부 및 기타 국가 등록부를 통해 계속되었으며 역학 분석이 계속 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- National Institute of Health and Welfare, Helsinki, Finland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
핀란드 남서부의 남성 흡연자
설명
- 포함 기준:
핀란드 남서부 출신의 현재 흡연자(연구 시작 시 하루 5개비 이상).
제외 기준:
- 안
- 입증된 악성 종양(비흑색종 피부암 또는 상피내암 제외)
- 심한 협심증
- 만성 신부전
- 간경화
- 만성 알코올 중독
- 항응고제 요법
- 비타민 E 20mg/일 이상, 비타민 A 20,000IU/일 이상 또는 베타카로틴 6mg/일 이상을 함유한 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
핀란드 남서부의 남성 흡연자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암
기간: 매년
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Finnish Cancer Registry와 연간 연계
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매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망 원인
기간: 매년
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매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetrius A Albanes, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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