肺がん患者家族のための禁煙プログラム（家族の絆プロジェクト）
肺がん患者の家族のための禁煙プログラム
調査の概要
詳細な説明
肺がんの原因はほぼ完全に喫煙にあり、禁煙により肺がんのリスクが大幅に減少するという事実にもかかわらず、多くの喫煙者は喫煙をやめようという大きな動機を持っていません。 愛する人が末期肺がんと診断されたことにより、喫煙者の親族は禁煙介入を必要とし、特に禁煙介入を受け入れる可能性があります。
この研究の最も重要な目的は、肺がん患者の親族の禁煙を促進するための最先端の自助プログラムの補助として、対処に焦点を当てた介入を行うことの影響をランダム化試験で評価することである。 具体的な目的は以下のとおりです。
- 治療後2週間、6か月、12か月後の追跡調査で、親族の禁煙率に対する対処に焦点を当てた自助介入の影響を評価する。
- 観察された禁酒率に対する介入効果が、親族の認知的評価、特に自己効力感、健康転帰、適応的対処反応、ストレスとうつ病の減少に対する認識されたコントロールの改善によって媒介されるかどうかを評価する。
- 標準的な自助および対処に焦点を当てた介入の費用対効果を評価する。
肺がんと診断された患者には連絡があり、その親族（つまり、近親者、親戚、配偶者、家族と思われる人）を列挙するよう求められ、これらの親族それぞれの喫煙状況を尋ねられます。 その後、患者は喫煙する親族に、研究について説明し、参加を辞退するための電話番号を記載した手紙を送る許可を求められる。 現在喫煙している患者には、禁煙に役立つ資料が提供される場合があります。
参加辞退の電話をしなかった親族には、調査会社から電話調査への参加を依頼する連絡が入ります。 資格があり、希望があれば、喫煙する親族から口頭で同意を得て、20～30 分のベースライン調査を完了します。 電話での連絡中に、親族は調査への回答を辞退し、調査研究にさらに参加する機会が得られます。
家族の中で最初に参加した親族は、標準的な自助 (N=240) または対処に重点を置いた自助 (N=240) の 2 つの介入群のいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化されると、患者は次の介入を受けることになります。
標準的な自助努力: 喫煙する親族には、その家族が治療を受けている診療所から禁煙を奨励し、研究を紹介する手紙が届きます。 親族に禁煙を奨励するための特別な小冊子には、自助禁煙キットが紹介されます (例: 書面による禁煙小冊子、オーディオリラクゼーションテープ、該当する場合は市販のニコチンパッチ)。
対処に焦点を当てた自助努力: この部門の参加者は、家族が治療を受けている診療所から手紙を受け取ります (例: TOP、MTOP、または MTOC)、カスタマイズされた小冊子、および自助禁煙キット。 さらに、これらの親族は合計 6 回のカウンセリング電話を受け、カスタマイズされた資料と並行して届けられます。 参加者を維持し、電話でカバーされるスキルの練習と使用を促進するために、これらの電話は週に 1 回、合計 6 週間スケジュールされるのが最適です。 すべての通話は 12 週間以内に完了する必要があります。 各介入要素は、禁煙または禁欲を維持するための患者の診断の重要性と、禁煙の成功を促進する方法で対処することの重要性を強調します。
家族全員は、ベースライン、2週間、6か月、および12か月の追跡調査時に調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Thoracic Oncology Program
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Chapel Hill Multidisciplinary Thoracic Oncology Program
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VAMC Medical Thoracic Oncology Clinic
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center Thoracic Oncology Program
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準 - 患者:
- 肺がんの診断
- 18歳以上
- 同意できる
包含基準 - 家族メンバー:
- 患者は家族に連絡することに同意している
- 18歳以上
- 英語を話し、読みます
- 認知的に参加に同意することができる
- 電話にアクセスできる
- 生涯で少なくとも100本のタバコを吸った
- スクリーニング時に過去 7 日間にタバコを吸った
除外基準:
- 対象基準を満たさない患者または家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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2週間および6か月の追跡調査時に7日間のポイント有病率禁欲
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二次結果の測定
結果測定 |
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12か月の追跡調査時の7日間のポイント有病率禁欲および長期禁欲
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Lori A Bastian, MD, MPH、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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