Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för att sluta röka för lungcancerpatienters familjer (The Family Ties Project)

23 juli 2014 uppdaterad av: Duke University

Helt rökprogram för lungcancerpatienters familjer

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att leverera en coping-fokuserad intervention som ett komplement till ett självhjälpsprogram för att främja rökavvänjning bland anhöriga till lungcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots att lungcancer nästan helt tillskrivs cigarettrökning och att rökavvänjning avsevärt minskar risken för lungcancer, är många rökare inte särskilt motiverade att sluta röka. En närståendes diagnos av terminal lungcancerdiagnos presenterar en tid då anhöriga som röker är i behov av och kan vara särskilt mottagliga för insatser för rökavvänjning.

Det övergripande syftet med studien är att i en randomiserad studie utvärdera effekten av att leverera en coping-fokuserad intervention som ett komplement till ett state-of-the-science självhjälpsprogram för att främja rökavvänjning bland anhöriga till lungcancerpatienter. De specifika målen är följande:

  1. Att utvärdera effekten av en coping-fokuserad självhjälpsintervention på anhörigas andel avhållsamhet från cigaretter vid 2 veckors, 6- och 12-månadersuppföljningar efter behandling.
  2. För att utvärdera huruvida någon observerad interventionseffekt på abstinensfrekvensen förmedlas av förbättringar i släktingars kognitiva bedömningar, specifikt själveffektivitet, och upplevd kontroll över hälsoresultat, adaptiva coping-responser och minskningar av stress och depression
  3. Att utvärdera kostnadseffektiviteten av standardinsatserna för självhjälp och coping.

Patient som diagnostiserats med lungcancer kommer att kontaktas och ombeds att räkna upp sina släktingar (d.v.s. närmaste familj, släkt, makar och alla som uppfattas som familj) och fråga om rökstatus för var och en av dessa släktingar. Patienterna kommer sedan att ombes om tillåtelse att skicka sina anhöriga som röker ett brev som beskriver studien och ger ett telefonnummer att ringa för att avböja deltagande. Patienter som är nuvarande rökare kan få material som hjälper dem att sluta röka.

De anhöriga som inte ringer för att avböja deltagande kommer att kontaktas av undersökningsföretaget för att be dem delta i en telefonundersökning. Om du är berättigad och vill, kommer muntligt samtycke att erhållas från släktingar som röker för att fylla i den 20-30 minuter långa baslinjeundersökningen. Under telefonkontakten kommer anhöriga att ha möjlighet att tacka nej till att fylla i enkäten och att involveras ytterligare i forskningsstudien.

Den första släktingen i en familj som deltar kommer att randomiseras till en av två interventionsarmar: Standard självhjälp (N=240) eller Coping-fokuserad självhjälp (N=240). Efter randomisering kommer patienter att få följande intervention:

STANDARD SJÄLVHJÄLP: Anhöriga som röker kommer att få ett brev från kliniken där deras familjemedlem får vård för att uppmuntra rökavvänjning och för att introducera studien. Ett skräddarsytt häfte som uppmuntrar den anhöriga att sluta röka kommer att introducera ett självhjälpsavvänjningspaket (t.ex. ett skriftligt häfte för avvänjning, ljudavslappningstejp, receptfria nikotinplåster, om tillämpligt).

MÅTNINGSFOKUSERAD SJÄLVHJÄLP: Deltagare i denna arm kommer att få ett brev från kliniken där deras familjemedlem får vård (dvs. TOP, MTOP eller MTOC), skräddarsydd broschyr och självhjälpsavslutspaket. Dessutom kommer dessa anhöriga att få totalt sex rådgivningssamtal som kommer att levereras i takt med det skräddarsydda materialet. Optimalt kommer dessa telefonsamtal att schemaläggas en gång i veckan under totalt sex veckor för att behålla deltagandet och för att uppmuntra övning och användning av färdigheter som täcks under telefonsamtalen. Alla samtal ska genomföras med en 12-veckorsperiod. Varje interventionskomponent kommer att betona: framträdandet av patientens diagnos som en uppmaning till rökavvänjning eller för att upprätthålla abstinens och vikten av att hantera på ett sätt som främjar framgångsrik rökavvänjning.

Alla familjemedlemmar kommer att undersökas vid baslinjen, 2 veckor, 6 månader och 12 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

496

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Thoracic Oncology Program
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Chapel Hill Multidisciplinary Thoracic Oncology Program
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VAMC Medical Thoracic Oncology Clinic
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center Thoracic Oncology Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier-patienter:
  • Diagnos av lungcancer
  • 18 år eller äldre
  • Kan samtycka

Inklusionskriterier - Familjemedlemmar:

  • Patienten har gett sitt samtycke till att kontakta familjemedlemmen
  • 18 år eller äldre
  • Talar och läser engelska
  • Kognitivt kunna ge samtycke till att delta
  • Har tillgång till telefon
  • Rökt minst 100 cigaretter i sitt liv
  • Rökt några cigaretter under de senaste 7 dagarna vid screening

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller familjemedlemmar som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
7-dagars punktprevalensabstinens vid 2 veckor och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
7-dagars punktprevalensabstinens vid 12-månadersuppföljningen och långvarig abstinens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lori A Bastian, MD, MPH, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00008930
  • U01CA092622 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera