Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisohjelma keuhkosyöpäpotilaiden perheille (Perhesideprojekti)

keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Tupakointiohjelma keuhkosyöpäpotilaiden perheille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida selviytymiskeskeisen toimenpiteen vaikutuksia keuhkosyöpäpotilaiden omaisten tupakoinnin lopettamisen edistämiseen täydentävänä itseapuohjelmana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta siitä, että keuhkosyöpä johtuu lähes kokonaan tupakoinnista ja tupakoinnin lopettaminen vähentää merkittävästi keuhkosyövän riskiä, ​​monet tupakoitsijat eivät ole merkittävästi motivoituneita lopettamaan tupakointia. Läheisen kuolemaan johtanut keuhkosyöpädiagnoosi edustaa aikaa, jolloin tupakoivat sukulaiset tarvitsevat ja voivat olla erityisen vastaanottavaisia ​​tupakoinnin lopettamiseen.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida satunnaistetussa tutkimuksessa selviytymiskeskeisen intervention vaikutusta huippuluokan oma-apuohjelman lisänä edistämään tupakoinnin lopettamista keuhkosyöpäpotilaiden omaisten keskuudessa. Erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Arvioida selviytymiseen keskittyvän itseaputoimenpiteen vaikutusta sukulaisten tupakoinnin lopettamiseen 2 viikon, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeisissä seurannoissa.
  2. Arvioida, välittyykö havaittu interventiovaikutus raittiuden määrään parannuksista sukulaisten kognitiivisissa arvioinneissa, erityisesti itsetehokkuudessa, ja koettu kontrolli terveysvaikutuksista, mukautuva selviytymisreaktiot sekä stressin ja masennuksen väheneminen
  3. Arvioida tavanomaisten itseapu- ja selviytymiskeskeisten interventioiden kustannustehokkuutta.

Potilaaseen, jolla on diagnosoitu keuhkosyöpä, otetaan yhteyttä ja häntä pyydetään luettelemaan heidän sukulaisensa (eli lähisukulaiset, sukulaiset, puolisot ja kaikki perheenjäseniksi katsotut) ja kysytään jokaisen sukulaisen tupakointitilanne. Potilailta pyydetään sitten lupa lähettää tupakoiville sukulaisilleen kirje, jossa kuvataan tutkimusta ja annetaan puhelinnumero, johon soittaa kieltäytyäkseen osallistumisesta. Potilaat, jotka tällä hetkellä tupakoivat, voivat saada materiaaleja, jotka auttavat heitä lopettamaan tupakoinnin.

Omaisille, jotka eivät soita kieltäytyäkseen osallistumisesta, kyselyyritys ottaa yhteyttä ja pyytää heitä osallistumaan puhelinkyselyyn. 20–30 minuutin perustutkimuksen suorittamiseen, jos se on oikeutettu ja halukas, tupakoivilta sukulaisilta hankitaan suullinen suostumus. Puhelinkeskustelun aikana omaisilla on mahdollisuus kieltäytyä kyselyn täyttämisestä ja olla edelleen mukana tutkimustutkimuksessa.

Perheen ensimmäinen osallistuva sukulainen satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiohaarasta: tavallinen itseapu (N=240) tai selviytymiseen keskittyvä omaapu (N=240). Satunnaistettuaan potilaat saavat seuraavan toimenpiteen:

STANDARDI ITSENAPU: Tupakoiville sukulaisille lähetetään kirje klinikalta, jossa heidän perheenjäsenensä saa hoitoa kannustaakseen tupakoinnin lopettamiseen ja esittelemään tutkimuksen. Räätälöity vihko, joka rohkaisee sukulaista lopettamaan tupakoinnin, esittelee itseapupakkauksen (esim. kirjallinen vieroitusvihko, rentouttava ääninauha, nikotiinilaastarit, jos mahdollista).

Selviytymiseen keskittyvä itseapu: Tämän käsivarren osallistujat saavat kirjeen klinikalta, jossa heidän perheenjäsenensä saa hoitoa (esim. TOP, MTOP tai MTOC), räätälöity kirjanen ja itseapupakkaus. Lisäksi nämä omaiset saavat yhteensä kuusi neuvontapuhelua, jotka toimitetaan yhdessä räätälöityjen materiaalien kanssa. Parhaimmillaan nämä puhelut ajoitetaan kerran viikossa yhteensä kuuden viikon ajan osallistumisen säilyttämiseksi ja puheluiden aikana käsiteltyjen taitojen harjoittelemisen ja käytön edistämiseksi. Kaikki puhelut on suoritettava 12 viikon ajanjaksolla. Jokainen interventiokomponentti korostaa: potilaan diagnoosin näkyvyyttä kehotteena tupakoinnin lopettamiseen tai raittiuden ylläpitämiseen ja selviytymisen tärkeyttä tavoilla, jotka edistävät onnistunutta tupakoinnin lopettamista.

Kaikki perheenjäsenet tutkitaan lähtötilanteessa, 2 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

496

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Thoracic Oncology Program
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Chapel Hill Multidisciplinary Thoracic Oncology Program
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VAMC Medical Thoracic Oncology Clinic
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center Thoracic Oncology Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit - potilaat:
  • Keuhkosyövän diagnoosi
  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • Pystyy suostumaan

Osallistumiskriteerit - Perheenjäsenet:

  • Potilas on antanut suostumuksensa ottaa yhteyttä perheenjäseneen
  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • Puhuu ja lukee englantia
  • Kognitiivinen kyky antaa suostumus osallistumiseen
  • On pääsy puhelimeen
  • Poltti ainakin 100 savuketta elämänsä aikana
  • Polttanut savukkeita viimeisten 7 päivän aikana seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai perheenjäsenet, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
7 päivän pisteprevalenssi 2 viikon ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
7 päivän pisteprevalenssi raittius 12 kuukauden seurannassa ja pitkittynyt raittius

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori A Bastian, MD, MPH, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00008930
  • U01CA092622 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa