Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program přestat kouřit pro rodiny pacientů s rakovinou plic (Projekt Family Ties)

23. července 2014 aktualizováno: Duke University

Docela kuřácký program pro rodiny pacientů s rakovinou plic

Účelem této studie je vyhodnotit dopad poskytování intervence zaměřené na coping jako doplněk k programu svépomoci na podporu odvykání kouření mezi příbuznými pacientů s rakovinou plic.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory skutečnosti, že rakovina plic je připisována téměř výhradně kouření cigaret a odvykání kouření významně snižuje riziko rakoviny plic, mnoho kuřáků není významně motivováno přestat kouřit. Diagnóza terminálního karcinomu plic u blízké osoby představuje období, kdy příbuzní, kteří kouří, potřebují a mohou být zvláště vnímaví k odvykání kouření.

Zastřešujícím cílem studie je vyhodnotit v randomizované studii dopad poskytování intervence zaměřené na zvládání zátěže jako doplněk k nejmodernějšímu svépomocnému programu na podporu odvykání kouření mezi příbuznými pacientů s rakovinou plic. Konkrétní cíle jsou následující:

  1. Vyhodnotit dopad svépomocné intervence zaměřené na zvládání zátěže na míru abstinence u příbuzných po 2 týdnech, 6 a 12 měsících po ukončení léčby.
  2. Vyhodnotit, zda je nějaký pozorovaný intervenční účinek na míru abstinence zprostředkován zlepšením kognitivního hodnocení příbuzných, konkrétně sebe-účinností, a vnímanou kontrolou nad zdravotními výsledky, adaptivními reakcemi na zvládání a snížením stresu a deprese.
  3. Vyhodnotit nákladovou efektivitu standardních svépomocných intervencí a intervencí zaměřených na coping.

Pacient s diagnózou rakoviny plic bude kontaktován a požádán, aby vyjmenoval své příbuzné (tj. nejbližší rodinu, širší rodinu, manžele a kohokoli, kdo je vnímán jako rodina) a dotáže se na kouření každého z těchto příbuzných. Pacienti budou poté požádáni o povolení poslat svým příbuzným, kteří kouří, dopis, který popisuje studii a poskytuje telefonní číslo, na které mají zavolat, aby odmítli účast. Pacienti, kteří jsou současnými kuřáky, mohou obdržet materiály, které jim pomohou přestat kouřit.

Příbuzní, kteří nezavolají, aby odmítli účast, budou kontaktováni společností provádějící průzkum a požádá je o účast v telefonickém průzkumu. Pokud je to způsobilé a ochotné, bude od příbuzných, kteří kouří, získán ústní souhlas k dokončení 20–30minutového základního průzkumu. Během telefonického kontaktu budou mít příbuzní možnost odmítnout dokončit průzkum a dále se zapojit do výzkumné studie.

První příbuzný v rodině, který se účastní, bude randomizován do jedné ze dvou intervenčních větví: standardní svépomoc (N=240) nebo svépomoc zaměřená na zvládání situací (N=240). Po randomizaci dostanou pacienti následující intervenci:

STANDARDNÍ SEBEPOMOC: Příbuzní, kteří kouří, obdrží dopis z kliniky, kde je jejich rodinným příslušníkům poskytnuta péče, aby podpořili odvykání kouření a zavedli studii. Brožura šitá na míru, která vybízí příbuzné, aby přestali kouřit, představí svépomocnou sadu odvykání (např. písemnou brožuru pro odvykání, zvukovou relaxační pásku, volně prodejné nikotinové náplasti, pokud jsou k dispozici).

SEBEPOMOC ZAMĚŘENÁ NA ZVLÁDNUTÍ: Účastníci této větve obdrží dopis z kliniky, kde je péče o jejich člena rodiny (tj. TOP, MTOP nebo MTOC), brožura na míru a sada pro odvykání svépomocí. Kromě toho tito příbuzní obdrží celkem šest poradenských telefonátů, které budou doručeny společně s materiály na míru. Optimálně budou tyto telefonické hovory naplánovány jednou týdně na celkem šest týdnů, aby se udržela účast a podpořilo se procvičování a používání dovedností obsažených během telefonních hovorů. Všechny hovory musí být dokončeny s obdobím 12 týdnů. Každá složka intervence bude zdůrazňovat: význačnost pacientovy diagnózy jako podnětu k odvykání kouření nebo k udržení abstinence a důležitost zvládání situací, které podporují úspěšné odvykání kouření.

Všichni členové rodiny budou vyšetřeni na začátku, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců následného sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

496

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Thoracic Oncology Program
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Chapel Hill Multidisciplinary Thoracic Oncology Program
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VAMC Medical Thoracic Oncology Clinic
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center Thoracic Oncology Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení – pacienti:
  • Diagnóza rakoviny plic
  • Věk 18 nebo starší
  • Umět souhlasit

Kritéria začlenění – členové rodiny:

  • Pacient dal souhlas s kontaktováním člena rodiny
  • Věk 18 nebo starší
  • Mluví a čte anglicky
  • Kognitivně schopen dát souhlas k účasti
  • Má přístup k telefonu
  • Za svůj život vykouřil alespoň 100 cigaret
  • V předchozích 7 dnech při screeningu vykouřil nějaké cigarety

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo rodinní příslušníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
7denní bodová abstinence po 2 týdnech a 6 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
7denní bodová prevalenční abstinence při 12měsíčním sledování a prodloužená abstinence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori A Bastian, MD, MPH, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008930
  • U01CA092622 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit