Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken-programma voor families van longkankerpatiënten (The Family Ties Project)

23 juli 2014 bijgewerkt door: Duke University

Programma voor vrij roken voor families van longkankerpatiënten

Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van het aanbieden van een op coping gerichte interventie als aanvulling op een zelfhulpprogramma om stoppen met roken te bevorderen bij familieleden van longkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het feit dat longkanker bijna volledig wordt toegeschreven aan het roken van sigaretten en het stoppen met roken het risico op longkanker aanzienlijk verkleint, zijn veel rokers niet significant gemotiveerd om te stoppen met roken. De diagnose van terminale longkanker door een geliefde presenteert een tijd waarin familieleden die roken behoefte hebben aan en mogelijk bijzonder ontvankelijk zijn voor interventies om te stoppen met roken.

Het overkoepelende doel van de studie is om in een gerandomiseerde studie de impact te evalueren van het leveren van een op coping gerichte interventie als aanvulling op een state-of-the-wetenschappelijk zelfhulpprogramma om stoppen met roken te bevorderen bij familieleden van longkankerpatiënten. De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

  1. Om de impact te evalueren van een op coping gerichte zelfhulpinterventie op de mate van onthouding van sigaretten bij familieleden na 2 weken, 6 en 12 maanden na de behandeling.
  2. Om te evalueren of enig waargenomen interventie-effect op onthoudingspercentages wordt gemedieerd door verbeteringen in de cognitieve beoordelingen van familieleden, met name zelfeffectiviteit, en waargenomen controle over gezondheidsresultaten, adaptieve coping-reacties en afname van stress en depressie
  3. De kosteneffectiviteit evalueren van de standaard zelfhulp- en copinggerichte interventies.

Patiënt bij wie longkanker is vastgesteld, zal worden gecontacteerd en gevraagd om hun familieleden op te sommen (d.w.z. naaste familie, uitgebreide familie, echtgenoten en iedereen die als familie wordt gezien) en om de rookstatus van elk van deze familieleden te vragen. Patiënten zullen vervolgens om toestemming worden gevraagd om hun familieleden die roken een brief te sturen waarin het onderzoek wordt beschreven en een telefoonnummer wordt vermeld dat ze kunnen bellen om deelname te weigeren. Patiënten die op dit moment roken, kunnen materiaal krijgen om te stoppen met roken.

De nabestaanden die niet bellen om deelname te weigeren, zullen door het enquêtebureau worden gecontacteerd om hen te vragen deel te nemen aan een telefonische enquête. Indien geschikt en bereid, zal mondelinge toestemming worden verkregen van familieleden die roken om de 20-30 minuten durende basisenquête in te vullen. Tijdens het telefonisch contact krijgen nabestaanden de mogelijkheid om te weigeren de enquête in te vullen en verder betrokken te worden bij het onderzoek.

Het eerste familielid in een gezin dat deelneemt, wordt gerandomiseerd naar een van de twee interventiearmen: Standaard zelfhulp (N=240) of Op coping gerichte zelfhulp (N=240). Eenmaal gerandomiseerd, krijgen patiënten de volgende interventie:

STANDAARD ZELFHULP: Rokende familieleden krijgen een brief van de kliniek waar hun familielid wordt verzorgd om het stoppen met roken te stimuleren en het onderzoek in te leiden. Een op maat gemaakt boekje dat het familielid aanmoedigt om te stoppen met roken, zal een zelfhulppakket introduceren (bijv. geschreven stopboekje, audio-ontspanningstape, vrij verkrijgbare nicotinepleisters, indien van toepassing).

COPINGGERICHTE ZELFHULP: Deelnemers aan deze arm ontvangen een brief van de kliniek waar hun familielid wordt verzorgd (d.w.z. TOP, MTOP of MTOC), boekje op maat en zelfhulpkit om te stoppen. Bovendien zullen deze familieleden in totaal zes telefonische counselinggesprekken ontvangen die samen met de op maat gemaakte materialen zullen worden afgeleverd. Optimaal worden deze telefoongesprekken eenmaal per week ingepland gedurende in totaal zes weken om deelname te behouden en het oefenen en gebruiken van vaardigheden die tijdens de telefoongesprekken aan bod komen, te stimuleren. Alle oproepen moeten binnen een periode van 12 weken worden afgerond. Elke interventiecomponent zal de nadruk leggen op: de opvallendheid van de diagnose van de patiënt als aanleiding om te stoppen met roken of om onthouding te behouden en het belang van coping op een manier die succesvol stoppen met roken bevordert.

Alle gezinsleden zullen worden ondervraagd bij baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

496

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Thoracic Oncology Program
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Chapel Hill Multidisciplinary Thoracic Oncology Program
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VAMC Medical Thoracic Oncology Clinic
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center Thoracic Oncology Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria-Patiënten:
  • Diagnose van longkanker
  • 18 jaar of ouder
  • Toestemming kunnen geven

Inclusiecriteria-familieleden:

  • Patiënt heeft toestemming gegeven om contact op te nemen met het familielid
  • 18 jaar of ouder
  • Spreekt en leest Engels
  • Cognitief in staat om toestemming te geven voor deelname
  • Heeft toegang tot een telefoon
  • Rookte minstens 100 sigaretten in zijn/haar leven
  • Rookte alle sigaretten in de voorafgaande 7 dagen bij screening

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten of familieleden die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
7-daagse puntprevalentie onthouding na 2 weken en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
7-daagse puntprevalentie onthouding bij de follow-up na 12 maanden en langdurige onthouding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori A Bastian, MD, MPH, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00008930
  • U01CA092622 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren