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Programme d'abandon du tabac pour les familles des patients atteints d'un cancer du poumon (The Family Ties Project)

23 juillet 2014 mis à jour par: Duke University

Programme d'abandon du tabagisme pour les familles des patients atteints d'un cancer du poumon

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la prestation d'une intervention axée sur l'adaptation en complément d'un programme d'auto-assistance pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les proches des patients atteints de cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que le cancer du poumon soit attribué presque entièrement au tabagisme et que l'arrêt du tabac diminue considérablement le risque de cancer du poumon, de nombreux fumeurs ne sont pas suffisamment motivés pour arrêter de fumer. Le diagnostic de cancer du poumon en phase terminale d'un être cher présente un moment où les proches qui fument ont besoin d'interventions de sevrage tabagique et peuvent être particulièrement réceptifs à celles-ci.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer dans un essai randomisé l'impact de la prestation d'une intervention axée sur l'adaptation en complément d'un programme d'auto-assistance de pointe pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les proches des patients atteints de cancer du poumon. Les objectifs spécifiques sont les suivants :

  1. Évaluer l'impact d'une intervention d'auto-assistance axée sur l'adaptation sur les taux d'abstinence de cigarettes des proches à 2 semaines, 6 et 12 mois de suivi post-traitement.
  2. Évaluer si tout effet d'intervention observé sur les taux d'abstinence est médié par des améliorations dans les évaluations cognitives des parents, en particulier l'auto-efficacité et le contrôle perçu sur les résultats de santé, les réponses d'adaptation adaptatives et la diminution du stress et de la dépression
  3. Évaluer le rapport coût-efficacité des interventions standard d'auto-assistance et d'adaptation.

Le patient diagnostiqué avec un cancer du poumon sera contacté et invité à énumérer ses proches (c'est-à-dire la famille immédiate, la famille élargie, les conjoints et toute personne perçue comme faisant partie de la famille) et on lui demandera le statut de fumeur de chacun de ces parents. On demandera ensuite aux patients la permission d'envoyer à leurs proches qui fument une lettre décrivant l'étude et fournissant un numéro de téléphone à appeler pour refuser de participer. Les patients qui fument actuellement peuvent recevoir du matériel pour les aider à arrêter de fumer.

Les proches qui n'appellent pas pour refuser de participer seront contactés par la société de sondage pour leur demander de participer à une enquête téléphonique. S'ils sont éligibles et consentants, un consentement verbal sera obtenu des parents qui fument pour répondre à l'enquête de base de 20 à 30 minutes. Lors du contact téléphonique, les proches auront la possibilité de refuser de répondre au sondage et de s'impliquer davantage dans l'étude de recherche.

Le premier parent d'une famille qui participe sera randomisé dans l'un des deux bras d'intervention : l'auto-assistance standard (N = 240) ou l'auto-assistance axée sur l'adaptation (N = 240). Une fois randomisés, les patients recevront l'intervention suivante :

AUTO-ASSISTANCE STANDARD : Les proches qui fument recevront une lettre de la clinique où le membre de leur famille reçoit des soins pour encourager l'arrêt du tabac et présenter l'étude. Un livret personnalisé qui encourage le proche à cesser de fumer présentera une trousse d'auto-assistance pour cesser de fumer (p.

AUTO-ASSISTANCE CENTRÉE SUR L'ADAPTATION : Les participants de ce volet recevront une lettre de la clinique où le membre de leur famille reçoit des soins (c.-à-d. TOP, MTOP ou MTOC), un livret personnalisé et une trousse d'auto-assistance pour cesser de fumer. De plus, ces proches recevront un total de six appels téléphoniques de conseil qui seront livrés en tandem avec les supports adaptés. De manière optimale, ces appels téléphoniques seront programmés une fois par semaine pendant un total de six semaines afin de conserver la participation et d'encourager la pratique et l'utilisation des compétences couvertes lors des appels téléphoniques. Tous les appels doivent être complétés avec une période de 12 semaines. Chaque composante de l'intervention mettra l'accent sur : l'importance du diagnostic du patient en tant qu'incitation à cesser de fumer ou à maintenir l'abstinence et l'importance de s'adapter de manière à favoriser un sevrage tabagique réussi.

Tous les membres de la famille seront interrogés au départ, 2 semaines, 6 mois et 12 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

496

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Thoracic Oncology Program
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Chapel Hill Multidisciplinary Thoracic Oncology Program
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VAMC Medical Thoracic Oncology Clinic
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center Thoracic Oncology Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion-Patients :
  • Diagnostic du cancer du poumon
  • 18 ans ou plus
  • Capable de consentir

Critères d'inclusion - Membres de la famille :

  • Le patient a donné son consentement pour contacter le membre de la famille
  • 18 ans ou plus
  • Parle et lit l'anglais
  • Cognitivement capable de donner son consentement à participer
  • A accès à un téléphone
  • A fumé au moins 100 cigarettes dans sa vie
  • A fumé des cigarettes au cours des 7 jours précédant le dépistage

Critère d'exclusion:

  • Patients ou membres de la famille qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours à 2 semaines et 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours au suivi de 12 mois et abstinence prolongée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori A Bastian, MD, MPH, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2006

Première publication (Estimation)

29 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00008930
  • U01CA092622 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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