Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rzucania palenia dla rodzin pacjentów z rakiem płuc (projekt Family Ties)

23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Program dla osób palących dla rodzin pacjentów z rakiem płuc

Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji skoncentrowanej na radzeniu sobie jako dodatku do programu samopomocy w celu promowania rzucania palenia wśród krewnych pacjentów z rakiem płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo faktu, że rak płuc jest prawie w całości przypisany paleniu papierosów, a zaprzestanie palenia znacznie zmniejsza ryzyko zachorowania na raka płuc, wielu palaczy nie ma znaczącej motywacji do rzucenia palenia. Diagnoza terminalnego raka płuc u bliskiej osoby to czas, w którym palący krewni potrzebują i mogą być szczególnie otwarci na interwencje mające na celu zaprzestanie palenia.

Nadrzędnym celem badania jest ocena w randomizowanym badaniu wpływu interwencji skoncentrowanej na radzeniu sobie jako dodatku do najnowocześniejszego programu samopomocy w celu promowania rzucania palenia wśród krewnych pacjentów z rakiem płuc. Cele szczegółowe są następujące:

  1. Ocena wpływu interwencji samopomocowej ukierunkowanej na radzenie sobie ze stresem na wskaźniki abstynencji krewnych od papierosów po 2 tygodniach, 6 i 12 miesiącach obserwacji po leczeniu.
  2. Aby ocenić, czy jakikolwiek zaobserwowany wpływ interwencji na wskaźniki abstynencji jest pośredniczony przez poprawę oceny poznawczej krewnych, w szczególności poczucie własnej skuteczności i postrzeganą kontrolę nad wynikami zdrowotnymi, adaptacyjne reakcje radzenia sobie oraz zmniejszenie stresu i depresji
  3. Ocena opłacalności standardowych interwencji skoncentrowanych na samopomocy i radzeniu sobie.

Skontaktuje się z pacjentem, u którego zdiagnozowano raka płuc, i poprosi o wyliczenie swoich krewnych (tj. najbliższej rodziny, dalszej rodziny, współmałżonków i wszystkich osób postrzeganych jako rodzina) oraz zapyta o palenie każdego z tych krewnych. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o pozwolenie na wysłanie swoim krewnym, którzy palą, listu opisującego badanie i zawierającego numer telefonu, pod który można zadzwonić, aby odmówić udziału. Pacjenci, którzy obecnie palą, mogą otrzymać materiały pomocne w rzuceniu palenia.

Firma badawcza skontaktuje się z krewnymi, którzy nie zadzwonią, aby odmówić udziału, i poprosi ich o udział w ankiecie telefonicznej. Jeśli kwalifikują się i wyrażą chęć, ustna zgoda zostanie uzyskana od palących krewnych na wypełnienie 20-30-minutowej ankiety podstawowej. Podczas kontaktu telefonicznego bliscy będą mieli możliwość odmowy wypełnienia ankiety i dalszego zaangażowania w badanie.

Pierwszy krewny w rodzinie, który weźmie udział w badaniu, zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup interwencji: standardowej samopomocy (N=240) lub samopomocy skoncentrowanej na radzeniu sobie (N=240). Po randomizacji pacjenci otrzymają następującą interwencję:

STANDARDOWA SAMOPOMOC: Krewni, którzy palą, otrzymają list z kliniki, w której członek ich rodziny otrzymuje opiekę, aby zachęcić do zaprzestania palenia i wprowadzenia do badania. Dostosowana broszura, która zachęca krewnego do rzucenia palenia, zawiera zestaw samopomocy w rzuceniu palenia (np. pisemną broszurę dotyczącą rzucania palenia, taśmę relaksacyjną audio, plastry nikotynowe dostępne bez recepty, jeśli dotyczy).

SAMOPOMOC SKONCENTROWANA NA RADZENIU: Uczestnicy tego ramienia otrzymają list z kliniki, w której członek ich rodziny otrzymuje opiekę (tj. TOP, MTOP lub MTOC), dostosowaną broszurę i zestaw samopomocy do rzucenia palenia. Ponadto ci krewni otrzymają w sumie sześć telefonów z poradami, które zostaną dostarczone wraz z dostosowanymi materiałami. Optymalnie te rozmowy telefoniczne będą zaplanowane raz w tygodniu przez łącznie sześć tygodni, aby utrzymać uczestnictwo i zachęcić do ćwiczenia i wykorzystywania umiejętności omawianych podczas rozmów telefonicznych. Wszystkie rozmowy muszą być zakończone z okresem 12 tygodni. Każdy element interwencji będzie podkreślał: znaczenie diagnozy pacjenta jako zachęty do rzucenia palenia lub utrzymania abstynencji oraz znaczenie radzenia sobie w sposób promujący pomyślne rzucenie palenia.

Wszyscy członkowie rodziny zostaną przebadani na początku badania, po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

496

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Thoracic Oncology Program
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Chapel Hill Multidisciplinary Thoracic Oncology Program
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VAMC Medical Thoracic Oncology Clinic
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center Thoracic Oncology Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia — pacjenci:
  • Rozpoznanie raka płuc
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria włączenia — członkowie rodziny:

  • Pacjent wyraził zgodę na kontakt z członkiem rodziny
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mówi i czyta po angielsku
  • Zdolny poznawczo do wyrażenia zgody na udział
  • Ma dostęp do telefonu
  • Wypalił w życiu co najmniej 100 papierosów
  • Palenie jakichkolwiek papierosów w ciągu ostatnich 7 dni podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub członkowie rodziny, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
7-dniowa abstynencja punktowa po 2 tygodniach i 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
7-dniowa punktowa abstynencja po 12 miesiącach obserwacji i przedłużona abstynencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori A Bastian, MD, MPH, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00008930
  • U01CA092622 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj