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末期腎疾患における ADMA レベル

2017年6月1日 更新者:Crystal A. Gadegbeku、University of Michigan

末期腎疾患における非対称ジメチルアルギニン (ADMA) 蓄積の測定

血漿中の非対称ジメチルアルギニン、ADMA は腎疾患患者で著しく上昇し、心血管疾患の罹患率および死亡率と関連しています。 我々は、全血(WB)が ADMA の生成と除去の両方に必要な代謝経路を備えていることを発見し、ヒトにおける ADMA の全血蓄積を評価するための ex vivo 法を開発しました。 最も重要な仮説は、ADMA 代謝経路の調節不全により、ADMA 全血含有量が増加し、ADMA を蓄積する能力が増大するというものであり、これは 1) 血漿レベルには反映されず、2) 最終的には血漿レベルよりも心血管疾患の予後をより良く予測するものである-段階の腎疾患(ESRD)。 ESRD における全血 ADMA の特徴を明らかにするために、次の具体的な目的が追求されます。

  1. ESRD患者、対応する高血圧対照者および正常集団におけるベースラインの遊離血漿ADMA濃度と総全血(遊離プラスタンパク質組み込み)ADMA濃度を比較対照します。
  2. ESRD患者、対応する高血圧対照者および正常集団におけるADMAを蓄積するWBの能力(生成と除去の正味のバランス)を決定します。

最先端の高速液体クロマトグラフィー技術を使用して、血漿および全血中の ADMA レベルを測定します。 ADMA測定用のサンプルは、透析治療の直前に末期腎疾患の被験者から採取されます。 腎臓病のないボランティアからもサンプルが採取されます。 このグループは、年齢、性別、民族別に、末期腎臓ボランティアとマッチングされます。 これらのボランティアは、高血圧や糖尿病の有無についてもマッチングされます。 3 番目のグループは、ADMA の正常レベルを測定し、他の 2 つのグループと比較するための正常な集団で構成されます。

ヒトにおける ADMA の病理学的役割を裏付ける証拠が増えています。 これらの実験は、ADMA が人体内でどのように処理されるか、また ADMA が腎臓病とどのように関連するかについての理解を深めます。 これらの結果は、ADMA と腎臓病患者における高い心血管疾患負担との関連性についての新たな洞察の基礎となる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3 つのグループ: 16 人の健康な対照被験者 (CO)、18 人の ESRD 患者、および正常な腎機能を持つ 18 人の対応する高血圧患者 (HTN)。

説明

インクルージョン

グループ 1:

  • 現在18歳以上で、末期腎疾患(ESRD)を患っている
  • 12か月以上、週3回の維持血液透析療法を受けている

グループ 2 の基準:

  • 現在18歳以上である
  • グループ 1 のボランティアと年齢、性別、人種、血圧、糖尿病の病歴を照合できます。
  • eGFR が 60 ml/分を超えている (これは、腎臓がどの程度機能しているかを示す臨床検査の血液検査に基づいた値です)。

グループ 3 の基準:

  • 現在18歳以上である
  • 血圧の薬を服用していないときの血圧が130/80未満である
  • 正常な腎機能

除外

  • 18歳未満である
  • 妊娠中または授乳中である
  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
  • 現在別の研究中です
  • ヘモグロビン(酸素を運ぶ赤血球内の物質)レベルが8mg/dl未満である
  • 未治療の感染症があり、治らない
  • 入院が必要になる
  • 溶血性疾患の病歴がある(例: 鎌状赤血球症)
  • 必要な研究手順に参加する可能性が低い、または参加できないと思われる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
末期腎臓病
12か月以上、週3回の維持血液透析を受けている
腎臓病がないこと
eGFR が 60 ml/分を超える
高血圧群
血圧が130/80を超えている

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Crystal A Gadegbeku, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2007年3月8日

研究の完了 (実際)

2007年3月8日

試験登録日

最初に提出

2006年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00004194

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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