- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350974
말기 신장 질환의 ADMA 수준
말기 신장 질환에서 ADMA(Asymmetrical Dimethylarginine) 축적의 결정
혈장 내 비대칭 디메틸아르기닌, ADMA는 신장 질환이 있는 환자에서 상당히 증가하고 심혈관 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 우리는 전혈(WB)이 ADMA의 생성 및 제거에 필요한 대사 경로를 가지고 있음을 발견했으며 인간에서 ADMA의 WB 축적을 평가하기 위한 생체 외 방법을 개발했습니다. 가장 중요한 가설은 ADMA 대사 경로의 조절 장애가 더 큰 ADMA 전혈 함량과 ADMA 축적 능력을 증가시킨다는 것입니다. 이는 1) 혈장 수치에 의해 반영되지 않으며 2) 최종적으로 혈장 수치보다 심혈관 결과를 더 잘 예측합니다. -단계 신장 질환(ESRD). ESRD에서 전혈 ADMA를 특성화하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 추구할 것입니다.
- ESRD 환자, 일치하는 고혈압 대조군 및 정상 인구에서 기준선 유리 혈장 ADMA 및 총 전혈(유리 및 단백질 통합) ADMA 농도를 비교 및 대조합니다.
- ESRD 환자, 일치하는 고혈압 대조군 및 정상 인구에서 ADMA를 축적하는 WB의 용량(생성 및 제거의 순 균형)을 결정합니다.
최신 고성능 액체 크로마토그래피 기술을 사용하여 혈장 및 전혈의 ADMA 수준을 측정할 것입니다. ADMA 측정을 위한 샘플은 투석 치료 직전에 말기 신장 질환이 있는 피험자로부터 얻을 것입니다. 샘플은 또한 신장 질환이 없는 지원자로부터 얻을 것입니다. 이 그룹은 연령, 성별 및 민족에 따라 말기 신장 자원 봉사자와 연결됩니다. 이 지원자들은 또한 고혈압과 당뇨병의 존재에 대해 일치될 것입니다. 세 번째 그룹은 정상 인구로 구성되어 ADMA의 정상 수준을 측정하고 다른 두 그룹과 비교합니다.
인간에서 ADMA의 병리학적 역할을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다. 이 실험은 ADMA가 인체에서 어떻게 처리되고 신장 질환과 어떻게 연관되는지에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 잠재적으로 이러한 결과는 ADMA와 신장 질환 환자의 높은 심혈관 질환 부담 사이의 연관성에 대한 새로운 통찰력을 위한 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함
그룹 1:
- 현재 18세 이상이며 말기 신장 질환(ESRD)이 있음
- 12개월 이상 동안 일주일에 세 번 유지 혈액 투석 요법을 받고 있습니다.
그룹 2 기준:
- 현재 18세 이상
- 연령, 성별, 인종, 혈압 및 당뇨병 병력에 대해 그룹 1의 지원자와 일치시킬 수 있습니다.
- eGFR이 60ml/min보다 큽니다(이 값은 신장이 얼마나 잘 기능하는지 보여주는 실험실 혈액 검사를 기반으로 한 값입니다.)
그룹 3 기준:
- 현재 18세 이상
- 혈압 약을 복용하지 않을 때 혈압이 130/80 미만인 경우
- 정상적인 신장 기능
제외
- 18세 미만
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 현재 다른 연구 중
- 헤모글로빈(산소를 운반하는 적혈구의 물질) 수치가 8mg/dl 미만
- 사라지지 않을 치료되지 않은 감염이 있습니다.
- 병원 입원이 필요하다
- 용혈성 질환(예: 겸상 적혈구 질환)
- 필수 연구 절차에 참여할 가능성이 없거나 불가능해 보이는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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말기 신장 질환
12개월 이상 동안 매주 3회 유지 혈액투석
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신장 질환 없음
eGFR 60ml/분 초과
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고혈압 그룹
혈압이 130/80 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crystal A Gadegbeku, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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