Úrovně ADMA v konečném stadiu onemocnění ledvin
Stanovení asymetrické akumulace dimethylargininu (ADMA) v konečném stadiu onemocnění ledvin
Asymetrický dimethylarginin, ADMA, v plazmě, je významně zvýšen u pacientů s onemocněním ledvin a je spojen s kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. Zjistili jsme, že plná krev (WB) má metabolické dráhy potřebné pro tvorbu i eliminaci ADMA a vyvinuli jsme ex vivo metody pro hodnocení akumulace WB ADMA u lidí. Zastřešující hypotéza je, že dysregulace metabolických drah ADMA vede k většímu obsahu ADMA v plné krvi a větší schopnosti akumulovat ADMA, což 1) není reflektováno plazmatickými hladinami a 2) je lepším prediktorem kardiovaskulárního výsledku než plazmatické hladiny v konečném důsledku. - stadium renálního onemocnění (ESRD). K charakterizaci ADMA plné krve v ESRD budou sledovány následující specifické cíle:
- Porovnejte a porovnejte výchozí hodnoty volného ADMA v plazmě a celkové koncentrace ADMA v plné krvi (volné plus obsahující proteiny) u pacientů s ESRD, odpovídajících hypertenzních kontrol a normální populace.
- Určete kapacitu WB akumulovat (čistá rovnováha tvorby a eliminace) ADMA u pacientů s ESRD, odpovídajících hypertenzních kontrol a normální populace.
K měření hladin ADMA v plazmě a plné krvi použijeme nejmodernější techniky vysoce výkonné kapalinové chromatografie. Vzorky pro měření ADMA budou získány od subjektů s konečným stádiem onemocnění ledvin bezprostředně před jejich dialyzačním ošetřením. Vzorky budou také získány od dobrovolníků bez onemocnění ledvin. Tato skupina bude přiřazena dobrovolníkům v konečném stádiu ledvin podle věku, pohlaví a etnického původu. Těmto dobrovolníkům bude také přiřazena přítomnost hypertenze a diabetu. Třetí skupina se bude skládat z normální populace pro měření normálních hladin ADMA a porovnání s ostatními dvěma skupinami.
Existuje stále více důkazů na podporu patologické role ADMA u lidí. Tyto experimenty posílí naše chápání toho, jak se ADMA zpracovává v lidském těle a jak souvisí s onemocněním ledvin. Tyto výsledky potenciálně položí základy pro nové poznatky o souvislosti mezi ADMA a vysokou zátěží kardiovaskulárních chorob u pacientů s onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení
Skupina 1:
- jsou nyní ve věku 18 let nebo starší, s terminálním onemocněním ledvin (ESRD)
- byli na udržovací hemodialýze třikrát týdně po dobu delší než 12 měsíců
Kritéria skupiny 2:
- je jim nyní 18 let nebo více
- lze přiřadit dobrovolníkovi ve skupině 1 pro věk, pohlaví, rasu, krevní tlak a anamnézu diabetu
- máte eGFR vyšší než 60 ml/min (Toto je hodnota založená na laboratorním krevním testu, který ukazuje, jak dobře fungují vaše ledviny.)
Kritéria skupiny 3:
- je jim nyní 18 let nebo více
- máte krevní tlak nižší než 130/80, když neužíváte léky na krevní tlak
- normální funkci ledvin
Vyloučení
- jsou mladší 18 let
- jste těhotná nebo kojíte
- neschopný nebo ochotný poskytnout informovaný souhlas
- jsou v současné době v jiné studii
- mají hladinu hemoglobinu (látka v červených krvinkách, která přenáší kyslík) nižší než 8 mg/dl
- máte neléčenou infekci, která nezmizí
- vyžadovat přijetí do nemocnice
- máte v anamnéze hemolytická onemocnění (např. srpkovitá anémie)
- se jeví jako nepravděpodobné nebo neschopné zúčastnit se požadovaných studijních postupů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Onemocnění ledvin v konečném stádiu
na udržovací hemodialýze 3x týdně po dobu delší než 12 měsíců
|
|
Žádné onemocnění ledvin
eGFR vyšší než 60 ml/min
|
|
Hypertenzní skupina
Krevní tlak vyšší než 130/80
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Crystal A Gadegbeku, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00004194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .