- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00350974
ADMA-nivåer vid njursjukdom i slutstadiet
Bestämning av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) ackumulering i slutstadiet av njursjukdom
Asymmetrisk dimetylarginin, ADMA, i plasma, är signifikant förhöjd hos patienter med njursjukdom och associerad med kardiovaskulär morbiditet och mortalitet. Vi fann att helblod (WB) har de metaboliska vägar som krävs för både generering och eliminering av ADMA och vi har utvecklat ex vivo-metoder för att bedöma WB-ackumuleringen av ADMA hos människor. Den övergripande hypotesen är att dysreglering av ADMAs metabola vägar leder till högre ADMA-helblodshalt och större kapacitet att ackumulera ADMA, vilket 1) inte reflekteras av plasmanivåer och 2) är en bättre prediktor för kardiovaskulärt utfall än plasmanivåer i slutändan -stadium njursjukdom (ESRD). Följande specifika mål kommer att eftersträvas för att karakterisera helblods ADMA i ESRD:
- Jämför och kontrastera baseline-fri plasma ADMA och totala helblodskoncentrationer (fritt plus proteininkorporerat) ADMA hos ESRD-patienter, matchade hypertonikontroller och en normal population.
- Bestäm kapaciteten hos WB att ackumulera (nettobalansen av generering och eliminering) ADMA hos ESRD-patienter, matchade hypertonikontroller och en normal population.
Vi kommer att använda toppmoderna, högpresterande vätskekromatografitekniker för att mäta ADMA-nivåer i plasma och helblod. Prover för ADMA-mätningar kommer att erhållas från försökspersoner med njursjukdom i slutstadiet omedelbart före deras dialysbehandlingar. Prover kommer också att erhållas från frivilliga utan njursjukdom. Denna grupp kommer att matchas med njurfrivilliga i slutstadiet efter ålder, kön och etnicitet. Dessa frivilliga kommer också att matchas för förekomsten av högt blodtryck och diabetes. Den tredje gruppen kommer att bestå av en normal population för att mäta de normala nivåerna av ADMA och jämföra med de andra två grupperna.
Det finns växande bevis för att stödja en patologisk roll för ADMA hos människor. Dessa experiment kommer att öka vår förståelse för hur ADMA bearbetas i människokroppen och hur det är associerat med njursjukdom. Potentiellt kommer dessa resultat att lägga grunden för nya insikter om kopplingen mellan ADMA och den höga kardiovaskulära sjukdomsbördan hos patienter med njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkludering
Grupp 1:
- är nu 18 år eller äldre, med njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
- har varit på underhållsbehandling med hemodialys tre gånger/vecka i mer än 12 månader
Grupp 2 kriterier:
- är nu 18 år eller äldre
- kan matchas med en volontär i grupp 1 för ålder, kön, ras, blodtryck och diabeteshistoria
- har en eGFR större än 60 ml/min (detta är ett värde baserat på ett laboratorieblodprov som visar hur väl dina njurar fungerar.)
Grupp 3 kriterier:
- är nu 18 år eller äldre
- har blodtryck lägre än 130/80 när du inte tar blodtrycksmedicin
- normal njurfunktion
Uteslutning
- är yngre än 18 år
- är gravid eller ammar
- inte kan eller vill ge informerat samtycke
- är för närvarande i en annan studie
- har en hemoglobinnivå (ämne i röda blodkroppar som bär syre) som är mindre än 8 mg/dl
- har en obehandlad infektion som inte kommer att försvinna
- kräver inläggning på sjukhus
- har en historia av hemolytiska sjukdomar (t. sicklecellanemi)
- verkar osannolikt eller oförmöget att delta i de erforderliga studieprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Njursjukdom i slutskedet
på underhållshemodialys 3 gånger per vecka i mer än 12 månader
|
|
Ingen njursjukdom
eGFR större än 60 ml/min
|
|
Hypertensiv grupp
Blodtryck högre än 130/80
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Crystal A Gadegbeku, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00004194
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .